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결장직장 절제술 후 이환율에 대한 수술 전 단일 코르티코스테로이드 플래시의 영향: 단일 중심적 전향적 파일럿 연구 (CORTICOLON)

2026년 2월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
결장 직장 수술 후 감염으로 인한 합병증은 빈번하며 환자의 최대 25%에 영향을 미칩니다. 감염은 암 환자의 사망률을 증가시키고 입원 기간을 연장하며 비용을 증가시키고 장기 생존을 감소시킵니다. 수술 전후 염증은 과이화작용, 영양결핍 및 면역억제를 초래하며, 이 모두는 수술 후 감염과 관련이 있습니다. 다양한 출처의 데이터에 따르면 코르티코스테로이드 주사를 통해 수술 전후 염증 반응을 조절하면 대수술 후 수술 후 합병증의 수를 줄임으로써 환자에게 도움이 될 것입니다. 단일 코르티코스테로이드 플래시의 수술 전 또는 수술 전후 정맥 투여는 췌장 수술을 포함한 수많은 유형의 수술에 제안된 전신 염증을 조절하는 수단입니다. 이 연구의 목적은 수술 전 단일 코르티코스테로이드 플래시(메틸프레드니솔론: 마취 유도 시 20mg/kg IV)가 선택적 결장직장 수술 후 심각한 합병증의 위험을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 선택적 대장직장 수술을 받는 환자(게실염, 악성 또는 양성 종양, 염증성 장 질환, 재확립 연속성, 자궁내막증 또는 기타)
  • 창자 연속성은 보호 장루가 있든 없든 수술 직후에 회복됩니다.
  • 연구에 대한 정보를 제공받았고 연구 참여에 동의한 적절한 이해를 가진 환자

제외 기준:

  • 후견인 성인
  • 국민의료보험 대상이 아닌 환자
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 고열 복강 내 화학 요법을 병용하는 결장 직장 절제술
  • 장기간 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 환자
  • 수술 전 나트륨혈증 > 147mmol/L
  • 저칼륨혈증(< 3,3mmol/L)

  • Methylprednisolone Mylan®에 대한 금기 사항이 있는 환자:

    • 활성 감염
    • 활동성 바이러스 질환(즉, 간염, 헤르페스, 수두, 대상포진),
    • 현재 약물로 치료되지 않는 정신병적 상태,
    • 지난 3개월 이내에 생백신 또는 약독화된 생백신으로 예방접종,
    • 메틸프레드니솔론 또는 Methylprednisolone Mylan®에서 발견되는 부형제에 대한 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 합병증의 빈도, 수술 후 최대 30일까지 발생
기간: 30일
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Evaluation of pre-operative high dose corticosteroids in elective colorectal surgery and effects on gut barrier function : A phase 2 clinical trial

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOUSSOT AOI 2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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