제왕절개를 위한 프로포폴 척추 시술 진정제
2020년 9월 16일 업데이트: Alaa Mazy Mazy, Mansoura University
프로포폴 절차적 진정제 시행이 제왕절개 중 척추 마취 수용도를 높일 수 있습니까?
환자의 안전과 만족도는 마취 전문의와 산부인과 의사의 주요 관심사입니다.
증거, 지침 및 품질 지표에 따르면 산부인과 수술에서 국소 마취가 전신 마취보다 선호됩니다.
수술 전 산부인과 환자에게는 높은 수준의 불안이 존재합니다.
불안이 높은 환자는 제왕절개 시 전신마취를 선호하는 경향이 있습니다.
비약물적 및 약리학적 방법으로 불안을 다양하게 감소시킬 수 있습니다.
증거는 고통스럽고 불안한 임산부에 대한 시술 진정제의 이점을 뒷받침합니다.
연구 개요
상세 설명
프로포폴은 짧은 발현, 신속한 예측 가능한 작용, 불안해소 및 기억상실증을 제공하며 벤조디아제핀보다 더 효과적입니다.
CS에서 척추 주사 동안 낮은 용량의 프로포폴 주입을 사용하는 것은 Apgar 점수 또는 신경학적 및 적응 태아 결과에 악영향을 미치지 않았습니다.
일반적인 합의는 절차 진정이 척추 개입을 위한 일상적인 것이 아니라 불안한 환자에게 필요하다는 것입니다.
우리의 가설은 제왕절개 중 산모의 불안 유병률이 높기 때문에 통증이 없고 편안한 척추마취를 보장하는 것이 제왕절개 중 국소마취의 수용률을 높일 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
228
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlya
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Mansourah, Dakahlya, 이집트, 35516
- Delta Hospital
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Mansourah, Dakahlya, 이집트, 35516
- Mansoura University Hospital
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Sharkya
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Zagazig, Sharkya, 이집트, 44519
- Zagazig university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개가 예정된 환자,
- 나이: 18 - 40세,
- 미국마취과학회 I - III,
- 환자는 다음 조건 중 하나를 나타낼 수 있습니다.
- 기관지 천식과 같은 호흡기 질환
- 간 손상,
- 자간전증,
- 헤모글로빈 10g/dl의 빈혈,
- 이전 섹션,
- BMI가 35% 이상인 비만,
- 어려운 삽관의 모든 기준, 조산으로 손상된 태아, 이전 제왕 절개 중 전신 마취 후 합병증 또는 불만족의 병력,
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자,
- 알려진 정신질환,
- 중독약,
- 통신 장벽,
- 척추 마취에 대한 절대적 또는 상대적 금기,
- 나쁜 산과 병력, 복잡한 임신, 선천성 태아 기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴 척추 수용
외과의와 마취의는 배제 기준에 대해 논의할 것입니다. 그런 다음 읽기 어려운 환자와 척추 및 전신 마취에 대한 정보를 논의하고 수술 전 방문에서 환자의 질문에 답변합니다. 환자를 위한 기본 결정; 척추 또는 전신 마취가 기록됩니다. 척추마취를 거부하는 환자에 대해서는 다시 논의하여 통증 없는 척추주사를 제공하기 위해 시술 중 프로포폴 진정제를 투여할 경우 척추마취 수용률을 파악한다. 최종 결정이 적용됩니다. 절차 진정제를 사용하는 척추 또는 전신 마취. |
처음에는 0.7mg/kg의 볼루스를 투여하고, 환자가 통증을 호소하거나 팔을 뒤로 젖힌 경우 프로포폴 20mg을 추가로 투여합니다.
환자는 수술대 발을 향하여 수술대 중앙에 앉게 됩니다.
편안한 의자 위치를 위해 테이블의 발을 45도 떨어뜨리고 맥박 산소 측정기(SaO2), 2분마다 자동 측정되는 비침습적 혈압(NIBP)을 통해 모니터링하고 카프노그래피 튜브를 콧구멍에 접촉시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 프로포폴 진정제를 추가할 경우 척추마취의 수용률.
기간: 수술 30분전.
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퍼센트
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수술 30분전.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정제 없이 척추 마취를 처음 수용하는 비율.
기간: 수술 30분전.
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퍼센트
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수술 30분전.
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불안 점수.
기간: 수술 전 30분, 척추주사 후 10분, 회복실 입원 후 30분.
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0-10의 시각적 아날로그 점수로 표시되며, 여기서 10은 최대 불안 수준입니다.
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수술 전 30분, 척추주사 후 10분, 회복실 입원 후 30분.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 만족도는 척추 마취 결정에 관한 것입니다.
기간: 회복실에서 30분.
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환자는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 점수에 대한 척수 결정에 대한 만족도를 표현하며, 여기서 0은 최소 만족도 수준이고 10은 최대 만족도 수준입니다.
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회복실에서 30분.
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프로포폴의 총 사용 용량.
기간: 척추 시술 완료 후 1분, 제왕절개 종료 후 5분.
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밀리그램
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척추 시술 완료 후 1분, 제왕절개 종료 후 5분.
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척추 시술의 조기 종료율(실패율).
기간: 수술 전 20분.
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퍼센트
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수술 전 20분.
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진정 점수.
기간: 척추 주사 후 1분 후에 결정됩니다. 그리고 다시 10분 후.
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수정된 램지 척도 사용, 1. 불안함, 2. 협력적, 지향성, 평온함.
3. 명령에만 응답합니다.
잠든 경우.
4. 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대한 활발한 반응.
5. 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대한 반응이 느립니다.
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척추 주사 후 1분 후에 결정됩니다. 그리고 다시 10분 후.
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유아 Apgar 점수.
기간: 배달 후 0분과 5분.
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신생아의 신체 상태를 나타내는 척도.
심박수, 호흡 노력, 근긴장도, 자극에 대한 반응 및 피부색에 대해 점수(2, 1 또는 0)를 추가합니다. 범위는 0-10이며, 10점은 최상의 상태를 나타냅니다.
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배달 후 0분과 5분.
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다음에 환자의 마취 선택.
기간: 환자를 회복실로 옮기고 30분 후.
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척추 또는 전신 마취.
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환자를 회복실로 옮기고 30분 후.
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프로포폴 척추 시술 진정 중 불포화반응 발생률.
기간: 수술 전 20분.
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퍼센트로, 불포화는 90% 미만의 산소 포화도로 정의됨
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수술 전 20분.
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프로포폴 척추 시술 진정 중 저혈압 발생률.
기간: 수술 전 20분.
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퍼센트로, 저혈압은 60밀리미터 수은 미만의 평균 혈압으로 정의됩니다.
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수술 전 20분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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