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스테로이드 불응성 궤양성 대장염에서의 거대세포 바이러스 감염

2018년 3월 16일 업데이트: Dr mohammedRmadan hamad

작업의 목표

  • 스테로이드 불응성 궤양성 대장염 환자에서 CMV 감염의 유병률을 확인합니다.
  • 이러한 환자의 임상 및 내시경 상태를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

궤양성 결장염(UC)은 결장 점막의 만성 염증성 장애로, 차도를 유지하기 위해 종종 장기 치료가 필요한 혈성 설사, 복부 경련 및 점막 궤양의 재발성 발작을 특징으로 합니다(Fefferman and Farrell 2005). 또한 불응성 UC는 중등도에서 중증의 대장염으로 결장 절제술로 끝날 수 있는 기존 요법(스테로이드-불응성 대장염) 또는 면역 조절제(면역 조절제-불응성 대장염)에 불응하거나 내약성이 없습니다(Baumgart and Sandborn 2007)(Garud andPeppercorn 2009).

UC의 병인은 알려져 있지 않습니다. 그러나 유전적, 환경적 요인과 미생물이 중요한 역할을 할 수 있습니다. 역학 및 미생물학 연구는 장병원성 미생물이 IBD의 임상 개시 및 재발에 상당한 역할을 한다는 것을 시사합니다(Johnson. 2012) (굿맨 외 2015). 예를 들어 활성 UC는 Clostridium difficile, cytomegalovirus(CMV)의 검출률 증가와 관련이 있습니다.

CMV(Cytomegalovirus)는 Herpesviridae과의 이중 가닥 DNA 바이러스입니다. 1차 감염 후 바이러스는 특히 결장에서 여러 기관이나 조직에서 발견될 수 있는 잠복 형태로 종종 지속적이고 평생 감염을 유지하는 것으로 알려져 있습니다.

거대세포바이러스 감염(CMV)은 염증성 장질환(IBD) 환자에서 주로 스테로이드 불응성 질환 환자에서 재발의 원인으로 설명되었습니다. 이 감염은 또한 더 심각한 임상 경과를 초래하며 치료하지 않으면 사망에 이를 수 있습니다. 또한 초기에 항바이러스 요법을 시작했을 때 임상 상태가 개선되어 CMV의 적극적인 역할을 시사합니다(Shukla et al. 2015).

IBD 환자의 CMV 감염 유병률은 사용된 진단 방법에 따라 불분명합니다. 중등도 내지 중증 UC 환자의 16-34%는 혈청학적 및 조직학적 검사를 사용하고 있었다(Kishore et al 2004)(Wada et al. 2003).

한편, 항원혈증과 조직학적 평가(H&E 염색 및 면역조직화학[IHC](Domenech et al.. 2008)의 조합을 사용하여 중증 스테로이드 불응성 궤양성 대장염 환자의 CMV 감염률은 20-40%였습니다(Maconi et al. 2005). ) (Cottone et al.2001)(Kambham et al. 2004) 또한 여러 서양 연구에서 결장 조직에서 CMV 재활성화가 궤양성 대장염의 임상적 진행에 미치는 영향을 탐구하려고 시도했습니다. 그러나 우리가 아는 한, 우리 지역에서는 CMV와 UC 사이의 관계에 대한 연구가 부족합니다(Al-Zafiri et al 2012). (Chun et al. 2015)(Kim et al. 2014) (Wu XW et al. 2015).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 기존 치료법에 반응하지 않는 중등도에서 중증의 궤양성 대장염 성인 환자 50명을 순차적으로 포함할 예정이다. 이 환자들은 CMV 감염의 존재에 대해 평가될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 적격한 모든 환자는 임상, 내시경 및 조직학적 평가를 포함하여 궤양성 대장염 진단을 받았습니다. 적격 환자는 중등도에서 중증의 활동성 질환(총 Mayo 점수, 6 - 12점)이 있고 내시경 하위 점수가 2점 이상이며 다음 중 하나 이상에 대해 부적절한 반응을 보이거나 치료를 견딜 수 없습니다: 코르티코스테로이드 및/또는 아자티오프린 또는 6 -머캅토퓨린 및/또는 5-아미노살리실레이트 함유 약물.

제외 기준:

  • - 간헐성 궤양성대장염 환자
  • 궤양성 대장염 이외의 IBD가 있는 것으로 알려진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스테로이드 불응성 궤양성 대장염에서의 거대세포바이러스 감염
기간: 6 개월
스테로이드 불응성 궤양성 대장염 환자에서 CMV 감염의 유병률을 확인하고 이들 환자의 임상 및 내시경 상태를 평가합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr mohammedRmadan hamad

협력자

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMV infection

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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