VA-ECMO의 미세순환 보조 혈류 조절이 예후에 미치는 영향
2021년 3월 10일 업데이트: National Taiwan University Hospital
정맥혈 체외막산소화 생명유지장치의 미세순환 보조 혈류 조절이 예후에 미치는 영향
체외막산소화장치(ECMO) 생명유지장치 환자의 생존을 좌우하는 핵심 요인 중 하나는 에크모가 공급하는 혈류가 각 장기의 관류 수요를 충족시킬 수 있는지 여부다.
우리의 이전 연구에서 우리는 venoarterial ECMO (VA-ECMO) 배치 후 12시간 이내에 microcirculaton 매개변수가 생존자보다 28일 비생존자에서 더 낮다는 것을 발견했습니다.
또한 진행 중인 관찰 임상 시험에서 ECMO 혈류의 조정이 일부 환자의 미세 순환 기능 장애를 개선할 수 있음을 발견했습니다.
우리는 미세순환이 불량한 환자를 찾고 미세순환 매개변수를 사용하여 ECMO 혈류 및 관련 치료의 조정을 지원하면 이러한 환자의 생존을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
이 임상 시험에서 환자는 ECMO 배치 후 18시간 이내에 미세 순환 검사를 받게 됩니다.
환자들은 무작위로 대조군과 미세순환 보조군으로 나뉘었다.
미세순환 보조군 환자의 미세순환 매개변수는 ECMO 팀에 제공되며 ECMO 혈류 및 상대 치료는 대순환 매개변수, 임상 상태 및 미세순환 매개변수에 따라 조정됩니다.
대조군 환자의 경우 ECMO 혈류 및 관련 치료는 대순환 매개변수 및 임상 상태에 따라 조정됩니다.
미세혈관은 T1 이후 2회 측정되며 ECMO 및 관련 치료는 이전 설명과 같이 조정됩니다.
미세순환은 VA-ECMO 배치 후 72시간에 측정됩니다.
ECMO 설정, 섭취-산출 균형, 근수축 및 승압제의 투여량, 예후가 기록됩니다.
차이점은 두 그룹 사이에서 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
중증의 심부전 및 호흡부전 환자의 경우 체외막산소화장치(ECMO) 생명유지장치를 통해 심장 및 호흡기능 회복을 기다리거나 고도의 관리를 받을 때까지 시간적 여유를 가질 수 있다.
생존의 핵심 요인 중 하나는 ECMO가 공급하는 혈류가 각 장기의 관류 요구를 충족시킬 수 있는지 여부입니다.
우리의 이전 연구에서 우리는 venoarterial ECMO (VA-ECMO) 배치 후 18시간 이내에 관류된 작은 혈관 밀도와 관류된 작은 혈관의 비율이 생존자보다 28일 비생존자에서 더 낮다는 것을 발견했습니다.
패혈성 쇼크의 목표 지향적 치료에 대한 한 연구에서, 24시간에 중증 장기 부전이 있는 환자보다 24시간에 경미한 장기 부전이 있는 환자에서 초기 미세 순환이 더 많이 개선되었음을 보여줍니다.
또한 진행 중인 관찰 임상 시험에서 ECMO 혈류의 조정이 일부 환자의 미세 순환 기능 장애를 개선할 수 있음을 발견했습니다.
우리는 미세순환이 불량한 환자를 찾고 미세순환 매개변수를 사용하여 ECMO 혈류 및 관련 치료의 조정을 지원하면 이러한 환자의 생존을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
이 임상 시험에서 환자는 ECMO 배치 후 18시간(T1) 이내에 미세순환 검사를 받게 됩니다.
환자들은 무작위로 대조군과 미세순환 보조군으로 나뉘었다.
미세순환 보조군 환자의 미세순환 매개변수는 ECMO 팀에 제공되며 ECMO 혈류 및 상대 치료는 대순환 매개변수, 임상 상태 및 미세순환 매개변수에 따라 조정됩니다.
대조군 환자의 경우 ECMO 혈류 및 관련 치료는 대순환 매개변수 및 임상 상태에 따라 조정됩니다.
미세순환은 T1 후 6-22h 및 T1 후 28-44h에 다시 측정되며 ECMO 및 관련 치료는 이전 설명과 같이 조정됩니다.
미세순환은 VA-ECMO 배치 후 72시간에 측정됩니다.
ECMO 설정, 섭취-산출 균형, 근수축 및 승압제의 투여량, 예후가 기록됩니다.
차이점은 두 그룹 사이에서 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정맥동맥 체외막 산소화 환자
제외 기준:
- venoarterial extra-corporeal membrane oxygenation 배치 후 18시간 이내에 미세 순환을 받을 수 없음
- 비원어민과 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미세 순환 보조
ECMO 혈류는 기존의 임상 조건, 혈류역학 매개변수 및 미세순환 매개변수에 의해 조정됩니다.
|
입사 암시야 비디오 현미경을 사용하여 설하 미세순환 이미지를 기록했습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
ECMO 혈류는 임상 조건 및 기존의 혈역학적 매개변수에 의해 조정됩니다.
|
입사 암시야 비디오 현미경을 사용하여 설하 미세순환 이미지를 기록했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
젖산염
기간: 24시간
|
미세순환보조군과 대조군의 젖산농도 차이
|
24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
젖산염
기간: 48시간
|
미세순환보조군과 대조군의 젖산농도 차이
|
48시간
|
|
젖산염
기간: 72시간
|
미세순환보조군과 대조군의 젖산농도 차이
|
72시간
|
|
관류된 작은 혈관 밀도
기간: 24시간
|
미세순환보조군과 대조군의 관류소혈관밀도의 차이
|
24시간
|
|
관류된 작은 혈관 밀도
기간: 48시간
|
미세순환보조군과 대조군의 관류소혈관밀도의 차이
|
48시간
|
|
관류된 작은 혈관 밀도
기간: 72시간
|
미세순환보조군과 대조군의 관류소혈관밀도의 차이
|
72시간
|
|
엔도칸 수준
기간: 24시간
|
미세순환 보조군과 대조군의 엔도칸 레벨 차이
|
24시간
|
|
디아민 산화 효소 수준
기간: 24시간
|
미세순환 보조군과 대조군의 diamine oxidase 수준의 차이
|
24시간
|
|
등방성 점수
기간: 24시간
|
미세순환 보조군과 대조군의 근수축 점수 차이
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201712044RINC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체외막 산소화에 대한 임상 시험
-
Karen Lindhardt MadsenRigshospitalet, Denmark완전한Carnitine Transporter, Plasma-membrane, 결핍
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
-
National Taiwan University Hospital모병수술 부위 감염 | 상처 감염 | 지연된 상처 치유 | ExtraCorporeal Life Support (ECLS) | 바이오필름 관련 감염대만
미세순환검사에 대한 임상 시험
-
B&B srl모병가벼운 외상성 뇌손상 | 두개내 병변 | 두부 외상과 관련되지 않은 신경학적 증상이탈리아
-
Centre Francois Baclesse완전한
-
Chania General Hospital "St. George"University of Thessaly아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 인지 기능 1, 사회적 | 만족, 소비자 | 확대 | 보청기 | 경청 노력