저용량 지방 유발 인슐린 저항성 (BCAA)
건강한 지원자의 지방 유발 인슐린 저항성에 대한 용량 결정 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 저용량의 지방산 주입(인트라리피드/헤파린)이 가벼운 인슐린 저항성을 유발할 것이라는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다. 이 복용량 찾기 연구는 유리 지방산 유도 인슐린 저항성에 대한 향후 연구에 중요합니다.
건강한 남성 및 건강한 여성 지원자는 지방산 공동 주입의 존재 하에 인슐린 감수성 매개변수를 확립하기 위해 6시간 고인슐린혈증-정상혈당 클램프를 겪을 것입니다. 피험자는 1-3주 후 다시 돌아와 이번에는 저용량 지방산 동시 주입(30ml/hr)이 있는 상태에서 또 다른 6시간 HIE 클램프를 받게 됩니다. 이 용량이 포도당 폐기율의 ~25% 감소를 달성하지 못하면 중간 용량 지방산 동시 주입(60ml/hr)으로 용량 확인 연구가 1-3주 후에 반복됩니다.
인슐린 저항성에 대한 지방산의 용량 반응 효과는 이전에 입증되었지만 우리 연구의 정확한 조건에서는 그렇지 않았습니다. 향후 연구에서는 신뢰할 수 있는 지방산 주입 용량이 필요하고 가벼운 인슐린 저항성을 유발하는 정확한 지방산 주입 용량이 우리 연구 조건에 따라 다를 수 있기 때문에 이 용량 찾기 연구는 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공하고 연구 프로토콜의 절차를 준수할 수 있는 피험자
제외 기준:
- 당뇨병의 역사
- 직계가족 1인 이상 당뇨병 병력
- 체질량 지수(BMI) <19 또는 >27kg/m2
- HbA1c >5.7%
- 혈압: 수축기 >160mmHg 또는 확장기 > 100mmHg
- 기준선 헤모글로빈 농도 < 11g/dl(여성) 및 < 12g/dl(남성)
- 예상 사구체 여과율 < 55 ml/min/1.73 m2(피험자의 측정된 혈청 크레아티닌 및 신장 질환의 식이 수정[MDRD] 연구 추정 공식을 사용하여 계산됨).
- 대두 또는 계란 알레르기의 존재(지방 주입물과의 가능한 반응으로 인해)
- 여성 참가자의 경우: 양성 임신 테스트, 현재 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 효과적인 피임 조치를 사용하지 않으려는 경우. 경구 피임약, Norplant®, Depo-Provera® 및 살정제가 포함된 장벽 장치는 허용되는 피임 방법입니다. 단독으로 사용하는 콘돔은 허용되지 않습니다.
- 알려진 활성 알코올 또는 약물 남용
- 전년도 담배 사용
다음 조건 중 하나를 특징으로 하는 심각한 동반 심장 질환:
- 지난 6개월 이내의 심근경색 병력;
- 지난 1년 이내에 기능적 심장 검사에서 허혈의 병력;
- 좌심실 박출률 < 30%의 병력.
- 간 기능 검사의 지속적인 상승 > 정상 상한치의 1.5배
- 고지혈증(공복 시 LDL 콜레스테롤 > 130mg/dl, 치료 또는 비치료, 및/또는 공복 트리글리세리드 > 200mg/dl)
- 매일 ≤ 5mg의 프레드니손 또는 동등한 생리학적 용량의 하이드로코르티손을 사용하는 경우를 제외하고 전신 스테로이드의 만성적 사용이 필요한 의학적 상태에 대한 치료를 받고 있는 경우
- 발작 장애의 존재
- 등록 후 4주 이내에 임의의 시험용 제제 사용
- 연구자의 의견에 따라 연구의 안전한 완료를 방해할 모든 의학적 상태
- 췌장염의 역사
- 금속 알레르기(알루미늄)의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 식염
인슐린 감수성(포도당 처리율)
|
|
|
실험적: 저용량 지방산
시간당 30ml의 지방산 주입에 대한 인슐린 감수성(포도당 처리율)
|
지방산 주입, 저용량(30ml/hr) 또는 중간 용량(60ml/hr)
|
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실험적: 중간 용량 지방산
시간당 60ml의 지방산 주입에 대한 인슐린 감수성(포도당 처리율)
|
지방산 주입, 저용량(30ml/hr) 또는 중간 용량(60ml/hr)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 6 시간
|
포도당 처리율(mg/kg/min)
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zoltan P Arany, MD, PhD, Associate Professor of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 831425
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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