천식 소아에서 흡입 코르티코스테로이드의 치료 효과 평가
연구 개요
상세 설명
천식 조절제 약물의 세 가지 주요 일반 부류에는 흡입용 코르티코스테로이드(ICS), 베타-2-작용제 및 류코트리엔 길항제가 포함됩니다. 이중 ICS는 2017년 개정된 Global Initiative for Asthma 가이드라인에서 시연된 1차 치료제로 제시됐다.
천식 약물에 대한 반응은 거의 유사한 임상 증상을 보이는 환자에서도 현저하게 다릅니다. 천식 치료 약물의 광범위한 이용 가능성과 그 효능을 뒷받침하는 대규모 연구에도 불구하고, 질병 조절이 제한적이고 증상이 지속되며 악화되는 환자 하위 그룹과 함께 천식 약물의 세 가지 주요 부류 각각에 대한 반응에는 상당한 개인 간 변동성이 있습니다. 컨트롤러 약물 사용에서도. 예를 들어, 천식 어린이와 성인 모두에서 ICS에 대한 치료 효과의 개인간 변동성은 환자의 22~60%가 무반응자로 분류되어 중요합니다.
높은 호기 산화질소, 높은 총 호산구 수, 높은 면역글로불린 E, 예상되는 1초간 강제 호기량(FEV1) 감소와 같은 많은 요인이 치료 효과에 대한 반응의 변화에 기여할 수 있습니다. 베이스라인(PC20)에서 FEV1이 20% 감소하는 데 필요한 낮은 농도의 메타콜린이 있지만, 여전히 유전적 가변성이 중요한 역할을 할 수 있다고 여겨집니다. 따라서 천식은 사망률, 이환율 및 국민 건강 보험 비용과 관련하여 주요 부담을 나타내며 천식 조절을 위한 적절한 매개체를 찾는 것이 필수적이며 치료 반응에 대한 유전적 다양성의 영향을 조사하는 것이 개인 맞춤형 처방을 개발하는 중요한 단계입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yungling Lee, Professor
- 전화번호: 886-2-26523013
- 이메일: leolee@ibms.sinica.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- NTUH
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연락하다:
- Yungling Lee, Professor
- 전화번호: 886-2-26523013
- 이메일: leolee@ibms.sinica.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 천식 전문의 진단, 발병 연령은 10세 미만
제외 기준:
- 암, 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 또는 Henoch-Schonlein 자반병(HSP)과 같은 주요 면역 질환, 희귀 유전 질환 또는 중증 감염이 있는 소아.
- 최근 4주 동안 ICS 또는 경구용 스테로이드를 투여받은 소아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NTUH
National Taiwan University Hospital, 모든 참가자에게 Duasma (budesonide, 200mcg/puff) 제공
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한쪽 팔 관찰 연구: 11세 이하 참가자를 위한 Duasma 1 퍼프 입찰(Budesonide 200mcg 입찰) 또는 Alvesco 1 퍼프 qd(Ciclesonide 160mcg qd), Duasma 2 퍼프 입찰(Budesonide 400mcg 입찰) 또는 Alvesco 1 퍼프 입찰(Ciclesonide 160mcg 입찰) ) 만 12세 이상 참가자
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FJUH
Fu Jen 대학 병원, 모든 참가자는 Duasma (budesonide, 200mcg/puff)를받습니다.
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한쪽 팔 관찰 연구: 11세 이하 참가자를 위한 Duasma 1 퍼프 입찰(Budesonide 200mcg 입찰) 또는 Alvesco 1 퍼프 qd(Ciclesonide 160mcg qd), Duasma 2 퍼프 입찰(Budesonide 400mcg 입찰) 또는 Alvesco 1 퍼프 입찰(Ciclesonide 160mcg 입찰) ) 만 12세 이상 참가자
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CGH
캐세이 종합병원, 참가자 전원 알베스코(시클레소나이드, 160mcg/퍼프) 제공
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한쪽 팔 관찰 연구: 11세 이하 참가자를 위한 Duasma 1 퍼프 입찰(Budesonide 200mcg 입찰) 또는 Alvesco 1 퍼프 qd(Ciclesonide 160mcg qd), Duasma 2 퍼프 입찰(Budesonide 400mcg 입찰) 또는 Alvesco 1 퍼프 입찰(Ciclesonide 160mcg 입찰) ) 만 12세 이상 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1
기간: 1 개월
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기준선에서 1초 강제 호기량(FEV1)의 변화
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PEF
기간: 1 개월
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기준선에서 최고 호기 흐름(PEF)의 변화
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1 개월
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천식 조절 테스트
기간: 1 개월
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천식 자각증상의 변화
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1 개월
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혈청 바이오마커
기간: 3 개월
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ICS 반응 관련 혈청 바이오마커의 변화(S100 칼슘 결합 단백질 A12, 호산구 유래 신경독소, 신호 조절 단백질 알파 ..) |
3 개월
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호기된 산화질소(eNO)
기간: 1 개월
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호기된 산화질소의 변화
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1 개월
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호기된 산화질소(eNO)
기간: 3 개월
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호기된 산화질소의 변화
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yungling Lee, Professor, NTUH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201302019RIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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부데소니드/시클레소니드에 대한 임상 시험
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Aquilon Pharmaceuticals S.A.완전한
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AstraZeneca완전한Perception of Physicians & Patients of AMD
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica완전한
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AstraZeneca완전한
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Mundipharma Research Limited완전한
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University Hospital, AntwerpAstraZeneca완전한