- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03506620
고관절 관절경에서 신경차단의 역할
연구 개요
상세 설명
관절경 고관절 수술의 인기는 지난 10년 동안 특히 대퇴비구 충돌(FAI) 교정을 위해 크게 증가했습니다. FAI는 근위 대퇴골, 비구 또는 둘 다의 구조적 이상입니다. 이는 고관절의 관절순 파열의 주요 원인이며 연골 손상을 유발하여 골관절염 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 고관절 전치환술과 같은 개방형 고관절 수술보다 훨씬 덜 침습적이지만 고관절 관절경은 환자에게 심각한 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 절차가 아직 비교적 새롭기 때문에 통증 조절 방법은 매우 다양합니다. 말초 신경 차단, 주로 대퇴 신경 및 요추 신경총 차단은 일부 외과 의사가 수술 후 통증을 제어하는 데 사용되었습니다. 그러나 감각 효과 외에도 이러한 블록은 상당히 높은 낙상 위험과 관련된 운동 장애를 유발합니다.
수술 후 통증을 관리하는 데 있어 오피오이드 소비는 물론 중요한 문제입니다. 이상적으로는 고관절 관절경 환자는 통증과 오피오이드의 필요성을 줄이는 말초 신경 차단을 받을 수 있지만 대퇴 신경 및 요추 신경총 차단에서 관찰되는 근육 약화 및 낙상 위험 증가는 없습니다. 이것은 최신 QL(Quadratus Lumborum) 블록으로 달성할 수 있습니다.
초음파 유도 QL 블록은 현재 복부 수술에 가장 일반적으로 사용됩니다.
그러나 고관절 교체 수술에서 단일 주사 QL 블록에 대한 여러 사례 연구는 통증과 오피오이드 사용을 최소화하는 동시에 운동 기능을 보존하고 낙상으로 이어질 수 있는 근육 약화를 피하는 데 성공했습니다. 이러한 경우에 사용된 접근법에서 국소 마취제는 T6-T10에서 L3 피부분절까지의 진통을 달성하기 위해 QL 근육의 전외측 경계에 주입되었습니다. 한 그룹은 고관절 관절경으로 수술 후 통증을 완화하기 위해 이러한 QL 블록을 사용하여 큰 성공을 거둔 일화를 보고했지만 현재까지 관절경 고관절 수술에서 QL 블록의 효과를 평가한 연구는 없습니다.
이 연구는 무작위, 통제, 이중 맹검 시험입니다. 참여에 동의하는 고관절 관절경 검사를 받는 환자는 수술 전 국소 마취제(QL 블록 그룹) 또는 일반 식염수(대조 그룹)를 사용하는 초음파 유도 QL 블록을 받도록 무작위로 선택됩니다.
수술 후와 수술 후 첫 주 동안 환자는 부착된 연구 도구를 사용하여 숫자 통증 점수, 통증 위치 및 오피오이드 소비를 기록합니다. 이 양식에 수술 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 12, 24, 48시간 7일에 통증 점수를 기록합니다. 이 양식은 환자가 특히 수면 중이거나 회복 중이기 때문에 이러한 시점에서 통증 점수를 기록할 수 없는 경우 해당 시점을 건너뛸 수 있다고 명시합니다. 통증 위치의 경우 환자에게 통증 부위에 표준 만화에 X를 그리도록 지시합니다. 오피오이드 소비의 경우 환자는 단순히 언제 얼마나 많은 알약을 복용하는지 기록합니다. 이 양식은 수술 후 10-14일 방문 시 환자로부터 수집됩니다. 데이터는 또한 퇴원 시간 및 수술 기간의 합병증에 대한 의료 차트에서 수집됩니다. 설문지는 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)와 같은 통증, 신체 및 사회적 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Columbia University Medical Center에서 Dr. Lynch와 함께 편측 관절경 고관절 수술을 받을 예정인 환자.
제외 기준:
- 양측 또는 단계적 고관절 관절경 검사를 받을 예정인 환자.
- 연구에 참여하기를 꺼리는 환자.
- 만성 오피오이드 사용 이력.
- QL 블록과 같은 연구 약물에 대한 금기 또는 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
피험자는 일반 식염수(주사용 식염수)가 포함된 단일 주사 QL 블록을 받도록 무작위 배정됩니다.
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식염수 20cc를 위약으로 QL 블록 형태로 주입합니다.
다른 이름들:
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실험적: QL 블록
피험자는 국소 마취제(0.25% Ropivacaine 주사)와 함께 단일 주사 QL 블록을 받도록 무작위 배정됩니다.
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나로핀(로피바카인 HCl) 0.25%; 복용량: 20cc
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 0.5시간
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환자는 수치적 통증 점수를 0에서 10까지의 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 기록합니다.
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0.5시간
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통증 점수
기간: 1 시간
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환자는 수치적 통증 점수를 0에서 10까지의 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 기록합니다.
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1 시간
|
통증 점수
기간: 1.5시간
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환자는 수치적 통증 점수를 0에서 10까지의 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 기록합니다.
|
1.5시간
|
통증 점수
기간: 2시간
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환자는 수치적 통증 점수를 0에서 10까지의 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 기록합니다.
|
2시간
|
통증 점수
기간: 4 시간
|
환자는 수치적 통증 점수를 0에서 10까지의 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 기록합니다.
|
4 시간
|
통증 점수
기간: 6 시간
|
환자는 수치적 통증 점수를 0에서 10까지의 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 기록합니다.
|
6 시간
|
통증 점수
기간: 12 시간
|
환자는 수치적 통증 점수를 0에서 10까지의 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 기록합니다.
|
12 시간
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통증 점수
기간: 24 시간
|
환자는 수치적 통증 점수를 0에서 10까지의 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 기록합니다.
|
24 시간
|
통증 점수
기간: 48 시간
|
환자는 수치적 통증 점수를 0에서 10까지의 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 기록합니다.
|
48 시간
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통증 점수
기간: 7 일
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환자는 수치적 통증 점수를 0에서 10까지의 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 기록합니다.
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7 일
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경구 모르핀 등가물
기간: 수술 후 24시간
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Mg 단위로 측정된 환자가 자가 보고한 수술 후 아편유사제 소비량
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수술 후 24시간
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경구 모르핀 등가물
기간: 수술 후 48시간
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Mg 단위로 측정된 환자가 자가 보고한 수술 후 아편유사제 소비량
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수술 후 48시간
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경구 모르핀 등가물
기간: 수술 후 7일
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Mg 단위로 측정된 환자가 자가 보고한 수술 후 아편유사제 소비량
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수술 후 7일
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환자 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간
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환자는 수술 후 만족도를 0-10의 척도(0은 만족하지 않음, 10은 완전히 만족함)로 기록합니다.
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수술 후 24시간
|
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 48시간
|
환자는 수술 후 만족도를 0-10의 척도(0은 만족하지 않음, 10은 완전히 만족함)로 기록합니다.
|
수술 후 48시간
|
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 7일
|
환자는 수술 후 만족도를 0-10의 척도(0은 만족하지 않음, 10은 완전히 만족함)로 기록합니다.
|
수술 후 7일
|
메스꺼움 및/또는 구토를 보고한 환자의 비율
기간: 수술 후 24시간
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환자는 메스꺼움 및/또는 구토 사례를 자가 보고합니다.
|
수술 후 24시간
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메스꺼움 및/또는 구토를 보고한 환자의 비율
기간: 수술 후 48시간
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환자는 메스꺼움 및/또는 구토 사례를 자가 보고합니다.
|
수술 후 48시간
|
메스꺼움 및/또는 구토를 보고한 환자의 비율
기간: 수술 후 7일
|
환자는 메스꺼움 및/또는 구토 사례를 자가 보고합니다.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HOS-ADL 설문지 점수
기간: 베이스라인 수술 전
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HOS(Hip Outcome Survey)는 환자의 능력 수준을 평가하는 평가 도구인 2개의 하위 척도로 구성된 채점 시스템이 있는 자가 관리 설문지입니다.
19개 항목으로 구성된 일상 생활 활동(ADL) 하위 척도.
척도는 0에서 4까지 점수화되며 0은 '할 수 없음', 4는 '어려움 없음'입니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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베이스라인 수술 전
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HOS-ADL 설문지 점수
기간: 수술 후 2주
|
HOS(Hip Outcome Survey)는 환자의 능력 수준을 평가하는 평가 도구인 2개의 하위 척도로 구성된 채점 시스템이 있는 자가 관리 설문지입니다.
19개 항목으로 구성된 일상 생활 활동(ADL) 하위 척도.
척도는 0에서 4까지 점수화되며 0은 '할 수 없음', 4는 '어려움 없음'입니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 후 2주
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mHHS 설문지 점수
기간: 베이스라인 수술 전
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수정된 해리스 고관절 점수(mHHS)는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다. 수술 전후 상태를 평가하는 평가 도구입니다.
점수는 90-100은 우수, 80-89는 양호, 70-79는 보통, 60-69는 불량, 60 미만은 불합격으로 보고됩니다. .
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베이스라인 수술 전
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mHHS 설문지 점수
기간: 수술 후 2주
|
수정된 해리스 고관절 점수(mHHS)는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다. 수술 전후 상태를 평가하는 평가 도구입니다.
점수는 90-100은 우수, 80-89는 양호, 70-79는 보통, 60-69는 불량, 60 미만은 불합격으로 보고됩니다. .
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수술 후 2주
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HOOS - 증상 및 경직 설문지 점수
기간: 수술 전 기준선
|
40개 항목 설문지(엉덩이 장애 및 골관절염 결과 점수, HOOS)는 5개의 개별 하위 척도에서 환자 관련 결과를 평가합니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자(아니요, 약함, 보통, 심각, 극심)가 사용되었습니다.
모든 항목은 0점에서 4점까지 점수화되었으며, 5개의 하위 척도 각각은 포함된 항목의 합계로 계산되었습니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 전 기준선
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HOOS - 증상 및 경직 설문지 점수
기간: 수술 후 2주
|
40개 항목 설문지(엉덩이 장애 및 골관절염 결과 점수, HOOS)는 5개의 개별 하위 척도에서 환자 관련 결과를 평가합니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자(아니요, 약함, 보통, 심각, 극심)가 사용되었습니다.
모든 항목은 0점에서 4점까지 점수화되었으며, 5개의 하위 척도 각각은 포함된 항목의 합계로 계산되었습니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
|
수술 후 2주
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HOOS - ADL 설문지 점수
기간: 수술 전 기준선
|
40개 항목 설문지(엉덩이 장애 및 골관절염 결과 점수, HOOS)는 5개의 개별 하위 척도에서 환자 관련 결과를 평가합니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자(아니요, 약함, 보통, 심각, 극심)가 사용되었습니다.
모든 항목은 0점에서 4점까지 점수를 매겼고, 5개의 하위 척도 각각은 포함된 항목의 합계로 계산되었습니다. 이 하위 척도는 일상 생활 활동입니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 전 기준선
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HOOS - ADL 설문지 점수
기간: 수술 후 2주
|
40개 항목 설문지(엉덩이 장애 및 골관절염 결과 점수, HOOS)는 5개의 개별 하위 척도에서 환자 관련 결과를 평가합니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자(아니요, 약함, 보통, 심각, 극심)가 사용되었습니다.
모든 항목은 0점에서 4점까지 점수를 매겼고, 5개의 하위 척도 각각은 포함된 항목의 합계로 계산되었습니다. 이 하위 척도는 일상 생활 활동입니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
|
수술 후 2주
|
HOOS - 스포츠 설문지 점수
기간: 수술 전 기준선
|
HOOS는 5개의 개별 하위 척도에서 환자 관련 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자(아니요, 약함, 보통, 심각, 극심)가 사용되었습니다.
모든 항목은 0점에서 4점까지 점수화되었으며, 5개의 하위 척도 각각은 포함된 항목의 합계로 계산되었습니다.
이 하위척도: 스포츠 및 레크리에이션 기능(SP)(4개 항목).
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 전 기준선
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HOOS - 스포츠 설문지 점수
기간: 수술 후 2주
|
HOOS는 5개의 개별 하위 척도에서 환자 관련 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자(아니요, 약함, 보통, 심각, 극심)가 사용되었습니다.
모든 항목은 0점에서 4점까지 점수화되었으며, 5개의 하위 척도 각각은 포함된 항목의 합계로 계산되었습니다.
이 하위척도: 스포츠 및 레크리에이션 기능(SP)(4개 항목).
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 후 2주
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HOOS - 삶의 질 설문지 점수
기간: 수술 전 기준선
|
HOOS는 5개의 개별 하위 척도에서 환자 관련 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자(아니요, 약함, 보통, 심각, 극심)가 사용되었습니다.
모든 항목은 0점에서 4점까지 점수화되었으며, 5개의 하위 척도 각각은 포함된 항목의 합계로 계산되었습니다.
이 하위 척도: 고관절 관련 삶의 질(Q)(4개 항목).
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 전 기준선
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HOOS - 삶의 질 설문지 점수
기간: 수술 후 2주
|
HOOS는 5개의 개별 하위 척도에서 환자 관련 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자(아니요, 약함, 보통, 심각, 극심)가 사용되었습니다.
모든 항목은 0점에서 4점까지 점수화되었으며, 5개의 하위 척도 각각은 포함된 항목의 합계로 계산되었습니다.
이 하위 척도: 고관절 관련 삶의 질(Q)(4개 항목).
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 후 2주
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UCLA 활동 점수 설문지 점수
기간: 수술 전 기준선
|
UCLA(University of California, Los Angeles) 활동 척도는 1에서 10까지의 간단한 척도입니다.
환자는 자신의 가장 적절한 활동 수준을 표시합니다. 1은 "신체 활동 없음, 다른 사람에 의존"으로 정의되고 10은 "임팩트 스포츠에 규칙적으로 참여"로 정의됩니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 전 기준선
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UCLA 활동 점수 설문지 점수
기간: 수술 후 2주
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UCLA(University of California, Los Angeles) 활동 척도는 1에서 10까지의 간단한 척도입니다.
환자는 자신의 가장 적절한 활동 수준을 표시합니다. 1은 "신체 활동 없음, 다른 사람에 의존"으로 정의되고 10은 "임팩트 스포츠에 규칙적으로 참여"로 정의됩니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 후 2주
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VR-12 정신 건강 설문지 점수
기간: 수술 전 기준선
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Veterans Rand 12 항목 건강 설문조사(VR-12)는 12개 항목으로 구성된 간단하고 일반적이며 다용도의 자가 관리 건강 설문조사입니다.
이 도구는 주로 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 질병 부담을 추정하고, 다른 모집단과 질병별 벤치마크를 평가하는 데 사용됩니다.
12개 항목은 정신 건강과 신체 건강에 대한 두 가지 점수로 요약됩니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
|
수술 전 기준선
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VR-12 정신 건강 설문지 점수
기간: 수술 후 2주
|
Veterans Rand 12 항목 건강 설문조사(VR-12)는 12개 항목으로 구성된 간단하고 일반적이며 다용도의 자가 관리 건강 설문조사입니다.
이 도구는 주로 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 질병 부담을 추정하고, 다른 모집단과 질병별 벤치마크를 평가하는 데 사용됩니다.
12개 항목은 정신 건강과 신체 건강에 대한 두 가지 점수로 요약됩니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 후 2주
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VR-12 신체 건강 설문지 점수
기간: 수술 전 기준선
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VR-12는 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 질병 부담을 추정하고, 다른 인구와 질병별 벤치마크를 평가하는 데 사용됩니다.
12개 항목은 정신 건강과 신체 건강에 대한 두 가지 점수로 요약됩니다. 각 팔에 있는 환자의 총 점수의 평균이 제공됩니다.
|
수술 전 기준선
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VR-12 신체 건강 설문지 점수
기간: 수술 후 2주
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VR-12는 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 질병 부담을 추정하고, 다른 인구와 질병별 벤치마크를 평가하는 데 사용됩니다.
12개 항목은 정신 건강과 신체 건강에 대한 두 가지 점수로 요약됩니다. 각 팔에 있는 환자의 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 후 2주
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HOOS - 약식 총점 설문지 점수
기간: 수술 전 기준선
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HOOS는 5개의 개별 하위 척도에서 환자 관련 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자(아니요, 약함, 보통, 심각, 극심)가 사용되었습니다.
모든 항목은 0점에서 4점까지 점수화되었으며, 5개의 하위 척도 각각은 포함된 항목의 합계로 계산되었습니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 전 기준선
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HOOS - 약식 총점 설문지 점수
기간: 수술 후 2주
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HOOS는 5개의 개별 하위 척도에서 환자 관련 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자(아니요, 약함, 보통, 심각, 극심)가 사용되었습니다.
모든 항목은 0점에서 4점까지 점수화되었으며, 5개의 하위 척도 각각은 포함된 항목의 합계로 계산되었습니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 후 2주
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iHOT-12 설문지 점수
기간: 수술 전 기준선
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International Hip Outcome Tool(iHOT-12)의 짧은 버전은 고관절 병리를 가진 젊고 활동적인 인구를 위해 설계된 Visual Analogue Scale 응답 형식을 기반으로 한 자가 관리 결과 측정입니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
|
수술 전 기준선
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iHOT-12 설문지 점수
기간: 수술 후 2주
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International Hip Outcome Tool(iHOT-12)의 짧은 버전은 고관절 병리를 가진 젊고 활동적인 인구를 위해 설계된 Visual Analogue Scale 응답 형식을 기반으로 한 자가 관리 결과 측정입니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 후 2주
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PROMIS v1.1 통증 간섭 설문지 점수
기간: 수술 전 기준선
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PROMIS는 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 일련의 개인 중심 측정입니다.
통증 간섭 설문지는 56개 항목으로 구성되어 있으며 총점을 계산합니다.
PROMIS는 분기 논리를 사용하는 컴퓨터 적응형 테스트입니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자가 사용되었습니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
|
수술 전 기준선
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PROMIS v1.1 통증 간섭 설문지 점수
기간: 수술 후 2주
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PROMIS는 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 일련의 개인 중심 측정입니다.
통증 간섭 설문지는 56개 항목으로 구성되어 있으며 총점을 계산합니다.
PROMIS는 분기 논리를 사용하는 컴퓨터 적응형 테스트입니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자가 사용되었습니다.
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 후 2주
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PROMIS v1.0 통증 강도 3a 설문지 점수
기간: 수술 전 기준선
|
PROMIS는 분기 논리를 사용하는 컴퓨터 적응형 테스트입니다.
통증 강도 설문지는 3개 항목으로 구성되며 총점을 계산합니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자가 사용되었습니다(통증 없음, 경증, 중등도, 중증, 매우 중증).
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 전 기준선
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PROMIS v1.0 통증 강도 3a 설문지 점수
기간: 수술 후 2주
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PROMIS는 분기 논리를 사용하는 컴퓨터 적응형 테스트입니다.
통증 강도 설문지는 3개 항목으로 구성되며 총점을 계산합니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자가 사용되었습니다(통증 없음, 경증, 중등도, 중증, 매우 중증).
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 후 2주
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PROMIS v1.2 신체 기능 설문지 점수
기간: 수술 전 기준선
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PROMIS는 분기 논리를 사용하는 컴퓨터 적응형 테스트입니다.
신체 기능 설문지는 170문항으로 구성되어 있으며 총점이 계산됩니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자가 사용되었습니다(어려움 없음, 약간 어려움, 약간 어려움, 매우 어려움, 할 수 없음).
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 전 기준선
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PROMIS v1.2 신체 기능 설문지 점수
기간: 수술 후 2주
|
PROMIS는 분기 논리를 사용하는 컴퓨터 적응형 테스트입니다.
신체 기능 설문지는 170문항으로 구성되어 있으며 총점이 계산됩니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자가 사용되었습니다(어려움 없음, 약간 어려움, 약간 어려움, 매우 어려움, 할 수 없음).
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 후 2주
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PROMIS v2.0 사회적 설문 참여 능력 점수
기간: 수술 전 기준선
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PROMIS는 분기 논리를 사용하는 컴퓨터 적응형 테스트입니다.
사회적 참여 능력 설문은 35문항으로 구성되어 있으며 총점이 계산됩니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자가 사용되었습니다(전혀, 거의, 가끔, 보통, 항상).
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 전 기준선
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PROMIS v2.0 사회적 설문 참여 능력 점수
기간: 수술 후 2주
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PROMIS는 분기 논리를 사용하는 컴퓨터 적응형 테스트입니다.
사회적 참여 능력 설문은 35문항으로 구성되어 있으며 총점이 계산됩니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자가 사용되었습니다(전혀, 거의, 가끔, 보통, 항상).
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 후 2주
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PROMIS v2.0 역할 및 활동 만족도 설문지 점수
기간: 수술 전 기준선
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PROMIS는 분기 논리를 사용하는 컴퓨터 적응형 테스트입니다.
사회적 참여 능력 설문은 44개 항목으로 구성되어 있으며 총점을 계산합니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자가 사용되었습니다(전혀 아님, 약간, 다소, 상당히, 매우 많이).
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 전 기준선
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PROMIS v2.0 역할 및 활동 만족도 설문지 점수
기간: 수술 후 2주
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PROMIS는 분기 논리를 사용하는 컴퓨터 적응형 테스트입니다.
사회적 참여 능력 설문은 44개 항목으로 구성되어 있으며 총점을 계산합니다.
각 질문에 답하기 위해 5개의 리커트 상자가 사용되었습니다(전혀 아님, 약간, 다소, 상당히, 매우 많이).
각 부문의 환자 총 점수의 평균이 제공됩니다.
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수술 후 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시간
기간: 최대 1일(수술 당일)
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실험환자의 평균 퇴원시간(분)
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최대 1일(수술 당일)
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보고된 환자의 비율은 수술 후 처음 24시간 내에 떨어졌습니다.
기간: 수술 후 24시간
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낙상은 환자가 직접 보고합니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas S Lynch, M.D., Columbia University Department of Orthopedics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- La Colla L, Uskova A, Ben-David B. Single-shot Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia After Minimally Invasive Hip Arthroplasty: A New Alternative to Continuous Lumbar Plexus Block? Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):125-126. doi: 10.1097/AAP.0000000000000523. No abstract available.
- Ben-David B, La Colla L. Extravasated Fluid in Hip Arthroscopy and Pain: Is Quadratus Lumborum Block the Answer? Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):364. doi: 10.1213/ANE.0000000000002198. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAR7247
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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주사용 식염수에 대한 임상 시험
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Samsung Medical Center빼는
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한화학요법 유발 메스꺼움 및 구토미국, 그리스, 헝가리, 리투아니아, 네덜란드, 페루, 폴란드, 러시아 연방, 영국
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Merck Sharp & Dohme LLC종료됨