- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03506620
Le rôle des blocs nerveux dans l'arthroscopie de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La popularité de la chirurgie arthroscopique de la hanche a considérablement augmenté au cours des 10 dernières années, en particulier pour corriger le conflit fémoro-acétabulaire (FAI). Le CFA est une anomalie structurelle du fémur proximal, de l'acétabulum ou des deux. C'est l'une des principales causes de déchirures du labrum dans l'articulation de la hanche et peut causer des dommages au cartilage, ce qui peut augmenter le risque ultérieur de développer de l'arthrose. Bien que beaucoup moins invasive que la chirurgie ouverte de la hanche, comme pour un remplacement total de la hanche, l'arthroscopie de la hanche peut entraîner des douleurs postopératoires importantes pour le patient. Étant donné que la procédure est encore relativement nouvelle, les méthodes de contrôle de la douleur sont très variables. Les blocs nerveux périphériques, principalement les blocs du nerf fémoral et du plexus lombaire, ont été utilisés par certains chirurgiens pour contrôler la douleur postopératoire. Cependant, en plus de leurs effets sensoriels, ces blocages entraînent une déficience motrice qui a été associée à un risque de chute significativement plus élevé.
Dans la gestion de la douleur après toute opération, la consommation d'opioïdes est, bien sûr, une préoccupation importante. Idéalement, les patients sous arthroscopie de la hanche pourraient recevoir un bloc nerveux périphérique qui diminue la douleur et le besoin d'opioïdes, mais sans la faiblesse musculaire et le risque accru de chute observés avec les blocs du nerf fémoral et du plexus lombaire. Cela peut être réalisable avec le nouveau bloc Quadratus Lumborum (QL).
Le bloc QL échoguidé est actuellement le plus couramment utilisé pour la chirurgie abdominale.
Cependant, plusieurs études de cas d'un bloc QL à injection unique dans les chirurgies de remplacement de la hanche ont réussi à minimiser la douleur et l'utilisation d'opioïdes tout en épargnant la fonction motrice et en évitant la faiblesse musculaire qui peut entraîner des chutes. Dans l'approche utilisée dans ces cas, un anesthésique local a été injecté au bord antérolatéral du muscle QL pour obtenir une analgésie allant des dermatomes T6-T10 aux dermatomes L3. Un groupe a rapporté de manière anecdotique un grand succès dans l'utilisation de ces blocs QL pour soulager la douleur postopératoire avec l'arthroscopie de la hanche, mais aucune étude à ce jour n'a évalué l'efficacité des blocs QL pour la chirurgie arthroscopique de la hanche.
Cette étude est un essai randomisé, contrôlé, en double aveugle. Les patients subissant une arthroscopie de la hanche qui acceptent de participer seront sélectionnés au hasard pour recevoir un bloc QL échoguidé avec soit un anesthésique local (groupe bloc QL) soit une solution saline normale (groupe témoin) en préopératoire.
Après la chirurgie et pendant la première semaine postopératoire, les patients enregistreront leur score numérique de douleur, l'emplacement de leur douleur et leur consommation d'opioïdes à l'aide de notre instrument d'étude ci-joint. Sur ce formulaire, ils enregistreront leur score de douleur à 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 12, 24 et 48 heures et 7 jours après la chirurgie. Le formulaire précise que si les patients sont incapables d'enregistrer leur score de douleur à l'un de ces moments, en particulier parce qu'ils dorment/récupèrent, ils peuvent simplement sauter ce moment. Pour la localisation de la douleur, les patients sont invités à dessiner des X sur un dessin standard au site de leur douleur. Pour la consommation d'opioïdes, les patients enregistrent simplement quand et combien de pilules ils prennent. Ce formulaire sera collecté auprès des patients lors de leur visite postopératoire 10-14 jours. Des données seront également recueillies à partir du dossier médical sur le délai de sortie et sur toute complication pendant la période périopératoire. Des questionnaires seront utilisés pour évaluer la douleur, la santé physique et sociale, comme le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS).
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une arthroscopie unilatérale de la hanche au Columbia University Medical Center avec le Dr Lynch.
Critère d'exclusion:
- Patients devant recevoir une arthroscopie de la hanche bilatérale ou échelonnée.
- Patients refusant de participer à la recherche.
- Antécédents de consommation chronique d'opioïdes.
- Contre-indication ou allergie aux médicaments de l'étude, tels que le bloc QL.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Les sujets seront randomisés pour recevoir un bloc QL à injection unique avec une solution saline normale (solution saline pour injection).
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20 cc de solution saline seront injectés sous forme de bloc QL en guise de placebo.
Autres noms:
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Expérimental: Bloc QL
Les sujets seront randomisés pour recevoir un bloc QL à injection unique avec l'un ou l'autre des anesthésiques locaux (injection de ropivacaïne à 0,25 %).
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Naropin (ropivacaïne HCl) 0,25 % ; Dosage : 20 cc
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur
Délai: 0,5 heure
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Les patients enregistreront leur score numérique de douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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0,5 heure
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Score de douleur
Délai: 1 heure
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Les patients enregistreront leur score numérique de douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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1 heure
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Score de douleur
Délai: 1,5 heures
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Les patients enregistreront leur score numérique de douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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1,5 heures
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Score de douleur
Délai: 2 heures
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Les patients enregistreront leur score numérique de douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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2 heures
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Score de douleur
Délai: 4 heures
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Les patients enregistreront leur score numérique de douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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4 heures
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Score de douleur
Délai: 6 heures
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Les patients enregistreront leur score numérique de douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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6 heures
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Score de douleur
Délai: 12 heures
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Les patients enregistreront leur score numérique de douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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12 heures
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Score de douleur
Délai: 24 heures
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Les patients enregistreront leur score numérique de douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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24 heures
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Score de douleur
Délai: 48 heures
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Les patients enregistreront leur score numérique de douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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48 heures
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Score de douleur
Délai: 7 jours
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Les patients enregistreront leur score numérique de douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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7 jours
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Équivalents de morphine orale
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Consommation d'opioïdes après la chirurgie telle qu'autodéclarée par les patients, mesurée en mg
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24 heures après la chirurgie
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Équivalents de morphine orale
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Consommation d'opioïdes après la chirurgie telle qu'autodéclarée par les patients, mesurée en mg
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48 heures après la chirurgie
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Équivalents de morphine orale
Délai: 7 jours après la chirurgie
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Consommation d'opioïdes après la chirurgie telle qu'autodéclarée par les patients, mesurée en mg
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7 jours après la chirurgie
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Note de satisfaction des patients
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Les patients enregistreront leur satisfaction après la chirurgie sur une échelle de 0 à 10 (0 étant pas satisfait, 10 étant entièrement satisfait)
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24 heures après la chirurgie
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Note de satisfaction des patients
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Les patients enregistreront leur satisfaction après la chirurgie sur une échelle de 0 à 10 (0 étant pas satisfait, 10 étant entièrement satisfait)
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48 heures après la chirurgie
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Note de satisfaction des patients
Délai: 7 jours après la chirurgie
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Les patients enregistreront leur satisfaction après la chirurgie sur une échelle de 0 à 10 (0 étant pas satisfait, 10 étant entièrement satisfait)
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7 jours après la chirurgie
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Pourcentage de patients signalant des nausées et/ou des vomissements
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Les patients signaleront eux-mêmes tout cas de nausées et/ou de vomissements
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24 heures après la chirurgie
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Pourcentage de patients signalant des nausées et/ou des vomissements
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Les patients signaleront eux-mêmes tout cas de nausées et/ou de vomissements
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48 heures après la chirurgie
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Pourcentage de patients signalant des nausées et/ou des vomissements
Délai: 7 jours après la chirurgie
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Les patients signaleront eux-mêmes tout cas de nausées et/ou de vomissements
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7 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du questionnaire HOS-ADL
Délai: Préopératoire de base
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Hip Outcome Survey (HOS) est un questionnaire auto-administré avec un système de notation composé de 2 sous-échelles - un outil de notation pour évaluer le niveau de capacité d'un patient.
Sous-échelle des activités de la vie quotidienne (AVQ) composée de 19 items.
Les échelles sont notées de 0 à 4, 0 étant « incapable de faire » et 4, « aucune difficulté ».
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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Préopératoire de base
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Score du questionnaire HOS-ADL
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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Hip Outcome Survey (HOS) est un questionnaire auto-administré avec un système de notation composé de 2 sous-échelles - un outil de notation pour évaluer le niveau de capacité d'un patient.
Sous-échelle des activités de la vie quotidienne (AVQ) composée de 19 items.
Les échelles sont notées de 0 à 4, 0 étant « incapable de faire » et 4, « aucune difficulté ».
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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2 semaines après la chirurgie
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Score du questionnaire mHHS
Délai: Préopératoire de base
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Le score de hanche Harris modifié (mHHS) est composé de 8 questions - un outil d'évaluation pour évaluer comment vous vous portez avant et après la chirurgie.
Le score est rapporté comme 90-100 pour d'excellents résultats, 80-89 étant bon, 70-79 passable, 60-69 mauvais et inférieur à 60 un résultat échoué. La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie. .
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Préopératoire de base
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Score du questionnaire mHHS
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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Le score de hanche Harris modifié (mHHS) est composé de 8 questions - un outil d'évaluation pour évaluer comment vous vous portez avant et après la chirurgie.
Le score est rapporté comme 90-100 pour d'excellents résultats, 80-89 étant bon, 70-79 passable, 60-69 mauvais et inférieur à 60 un résultat échoué. La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie. .
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2 semaines après la chirurgie
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HOOS - Score du questionnaire sur les symptômes et la raideur
Délai: Préopératoire de base
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Un questionnaire de 40 items (score d'invalidité de la hanche et d'arthrose, HOOS) pour évaluer les résultats pertinents pour le patient dans cinq sous-échelles distinctes.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (non, léger, modéré, sévère, extrême).
Tous les éléments ont été notés de zéro à quatre, et chacune des cinq sous-échelles a été calculée comme la somme des éléments inclus.
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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Préopératoire de base
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HOOS - Score du questionnaire sur les symptômes et la raideur
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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Un questionnaire de 40 items (score d'invalidité de la hanche et d'arthrose, HOOS) pour évaluer les résultats pertinents pour le patient dans cinq sous-échelles distinctes.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (non, léger, modéré, sévère, extrême).
Tous les éléments ont été notés de zéro à quatre, et chacune des cinq sous-échelles a été calculée comme la somme des éléments inclus.
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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2 semaines après la chirurgie
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HOOS - Score du questionnaire AVQ
Délai: Préopératoire de base
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Un questionnaire de 40 items (score d'invalidité de la hanche et d'arthrose, HOOS) pour évaluer les résultats pertinents pour le patient dans cinq sous-échelles distinctes.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (non, léger, modéré, sévère, extrême).
Tous les éléments ont été notés de zéro à quatre, et chacune des cinq sous-échelles a été calculée comme la somme des éléments inclus. Cette sous-échelle : Activités de la vie quotidienne.
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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Préopératoire de base
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HOOS - Score du questionnaire AVQ
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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Un questionnaire de 40 items (score d'invalidité de la hanche et d'arthrose, HOOS) pour évaluer les résultats pertinents pour le patient dans cinq sous-échelles distinctes.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (non, léger, modéré, sévère, extrême).
Tous les éléments ont été notés de zéro à quatre, et chacune des cinq sous-échelles a été calculée comme la somme des éléments inclus. Cette sous-échelle : Activités de la vie quotidienne.
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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2 semaines après la chirurgie
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HOOS - Score du questionnaire sportif
Délai: Préopératoire de base
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HOOS sera utilisé pour évaluer les résultats pertinents pour le patient dans cinq sous-échelles distinctes.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (non, léger, modéré, sévère, extrême).
Tous les éléments ont été notés de zéro à quatre, et chacune des cinq sous-échelles a été calculée comme la somme des éléments inclus.
Cette sous-échelle : fonction sport et loisirs (SP) (quatre items).
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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Préopératoire de base
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HOOS - Score du questionnaire sportif
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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HOOS sera utilisé pour évaluer les résultats pertinents pour le patient dans cinq sous-échelles distinctes.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (non, léger, modéré, sévère, extrême).
Tous les éléments ont été notés de zéro à quatre, et chacune des cinq sous-échelles a été calculée comme la somme des éléments inclus.
Cette sous-échelle : fonction sport et loisirs (SP) (quatre items).
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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2 semaines après la chirurgie
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HOOS - Score du questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Préopératoire de base
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HOOS sera utilisé pour évaluer les résultats pertinents pour le patient dans cinq sous-échelles distinctes.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (non, léger, modéré, sévère, extrême).
Tous les éléments ont été notés de zéro à quatre, et chacune des cinq sous-échelles a été calculée comme la somme des éléments inclus.
Cette sous-échelle : Hip Related Quality of Life (Q) (quatre items).
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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Préopératoire de base
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HOOS - Score du questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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HOOS sera utilisé pour évaluer les résultats pertinents pour le patient dans cinq sous-échelles distinctes.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (non, léger, modéré, sévère, extrême).
Tous les éléments ont été notés de zéro à quatre, et chacune des cinq sous-échelles a été calculée comme la somme des éléments inclus.
Cette sous-échelle : Hip Related Quality of Life (Q) (quatre items).
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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2 semaines après la chirurgie
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Score du questionnaire sur le score d'activité de l'UCLA
Délai: Préopératoire de base
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L'échelle d'activité de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) est une échelle simple allant de 1 à 10.
Le patient indique son niveau d'activité le plus approprié, avec 1 défini comme "aucune activité physique, dépendant des autres" et 10 défini comme "participation régulière à des sports d'impact".
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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Préopératoire de base
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Score du questionnaire sur le score d'activité de l'UCLA
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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L'échelle d'activité de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) est une échelle simple allant de 1 à 10.
Le patient indique son niveau d'activité le plus approprié, avec 1 défini comme "aucune activité physique, dépendant des autres" et 10 défini comme "participation régulière à des sports d'impact".
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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2 semaines après la chirurgie
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Score du questionnaire sur la santé mentale VR-12
Délai: Préopératoire de base
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L'enquête sur la santé à 12 éléments Rand des vétérans (VR-12) est une enquête sur la santé brève, générique, à usages multiples et auto-administrée composée de 12 éléments.
L'instrument est principalement utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé, pour estimer la charge de morbidité et pour évaluer des repères spécifiques à la maladie avec d'autres populations.
Les 12 items sont résumés en deux scores, un pour la santé mentale et un pour la santé physique.
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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Préopératoire de base
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Score du questionnaire sur la santé mentale VR-12
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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L'enquête sur la santé à 12 éléments Rand des vétérans (VR-12) est une enquête sur la santé brève, générique, à usages multiples et auto-administrée composée de 12 éléments.
L'instrument est principalement utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé, pour estimer la charge de morbidité et pour évaluer des repères spécifiques à la maladie avec d'autres populations.
Les 12 items sont résumés en deux scores, un pour la santé mentale et un pour la santé physique.
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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2 semaines après la chirurgie
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Score du questionnaire sur la santé physique VR-12
Délai: Préopératoire de base
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Le VR-12 sera utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé, pour estimer la charge de morbidité et pour évaluer les points de référence spécifiques à la maladie avec d'autres populations.
Les 12 items sont résumés en deux scores, un pour la santé mentale et un pour la santé physique. La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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Préopératoire de base
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Score du questionnaire sur la santé physique VR-12
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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Le VR-12 sera utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé, pour estimer la charge de morbidité et pour évaluer les points de référence spécifiques à la maladie avec d'autres populations.
Les 12 items sont résumés en deux scores, un pour la santé mentale et un pour la santé physique. La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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2 semaines après la chirurgie
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HOOS - Questionnaire abrégé sur le score total
Délai: Préopératoire de base
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HOOS sera utilisé pour évaluer les résultats pertinents pour le patient dans cinq sous-échelles distinctes.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (non, léger, modéré, sévère, extrême).
Tous les éléments ont été notés de zéro à quatre, et chacune des cinq sous-échelles a été calculée comme la somme des éléments inclus.
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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Préopératoire de base
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HOOS - Questionnaire abrégé sur le score total
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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HOOS sera utilisé pour évaluer les résultats pertinents pour le patient dans cinq sous-échelles distinctes.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (non, léger, modéré, sévère, extrême).
Tous les éléments ont été notés de zéro à quatre, et chacune des cinq sous-échelles a été calculée comme la somme des éléments inclus.
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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2 semaines après la chirurgie
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Score du questionnaire iHOT-12
Délai: Préopératoire de base
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Une version abrégée de l'outil de mesure des résultats auto-administré de l'International Hip Outcome Tool (iHOT-12) basé sur un format de réponse à l'échelle visuelle analogique conçu pour la population jeune et active atteinte d'une pathologie de la hanche.
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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Préopératoire de base
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Score du questionnaire iHOT-12
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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Une version abrégée de l'outil de mesure des résultats auto-administré de l'International Hip Outcome Tool (iHOT-12) basé sur un format de réponse à l'échelle visuelle analogique conçu pour la population jeune et active atteinte d'une pathologie de la hanche.
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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2 semaines après la chirurgie
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PROMIS v1.1 Score du questionnaire sur l'interférence de la douleur
Délai: Préopératoire de base
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PROMIS est un ensemble de mesures centrées sur la personne qui évalue et surveille la santé physique, mentale et sociale.
Le questionnaire sur l'interférence de la douleur est composé de 56 éléments, le score total sera calculé.
PROMIS est un test adaptatif informatique avec une logique de branchement.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées.
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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Préopératoire de base
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PROMIS v1.1 Score du questionnaire sur l'interférence de la douleur
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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PROMIS est un ensemble de mesures centrées sur la personne qui évalue et surveille la santé physique, mentale et sociale.
Le questionnaire sur l'interférence de la douleur est composé de 56 éléments, le score total sera calculé.
PROMIS est un test adaptatif informatique avec une logique de branchement.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées.
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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2 semaines après la chirurgie
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PROMIS v1.0 Score du questionnaire sur l'intensité de la douleur 3a
Délai: Préopératoire de base
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PROMIS est un test adaptatif informatique avec une logique de branchement.
Le questionnaire sur l'intensité de la douleur est composé de 3 éléments, le score total sera calculé.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (pas de douleur, légère, modérée, sévère, très sévère).
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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Préopératoire de base
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PROMIS v1.0 Score du questionnaire sur l'intensité de la douleur 3a
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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PROMIS est un test adaptatif informatique avec une logique de branchement.
Le questionnaire sur l'intensité de la douleur est composé de 3 éléments, le score total sera calculé.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (pas de douleur, légère, modérée, sévère, très sévère).
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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2 semaines après la chirurgie
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PROMIS v1.2 Score du questionnaire sur la fonction physique
Délai: Préopératoire de base
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PROMIS est un test adaptatif informatique avec une logique de branchement.
Le questionnaire sur la fonction physique est composé de 170 éléments, le score total sera calculé.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (sans aucune difficulté, avec une petite difficulté, avec une certaine difficulté, avec beaucoup de difficulté, incapable de faire).
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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Préopératoire de base
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PROMIS v1.2 Score du questionnaire sur la fonction physique
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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PROMIS est un test adaptatif informatique avec une logique de branchement.
Le questionnaire sur la fonction physique est composé de 170 éléments, le score total sera calculé.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (sans aucune difficulté, avec une petite difficulté, avec une certaine difficulté, avec beaucoup de difficulté, incapable de faire).
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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2 semaines après la chirurgie
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PROMIS v2.0 Score du questionnaire sur la capacité à participer socialement
Délai: Préopératoire de base
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PROMIS est un test adaptatif informatique avec une logique de branchement.
Le questionnaire sur la capacité à participer socialement est composé de 35 éléments, le score total sera calculé.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (jamais, rarement, parfois, habituellement, toujours).
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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Préopératoire de base
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PROMIS v2.0 Score du questionnaire sur la capacité à participer socialement
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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PROMIS est un test adaptatif informatique avec une logique de branchement.
Le questionnaire sur la capacité à participer socialement est composé de 35 éléments, le score total sera calculé.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (jamais, rarement, parfois, habituellement, toujours).
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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2 semaines après la chirurgie
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PROMIS v2.0 Satisfaction à l'égard des rôles et des activités Score du questionnaire
Délai: Préopératoire de base
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PROMIS est un test adaptatif informatique avec une logique de branchement.
Le questionnaire sur la capacité à participer socialement est composé de 44 éléments, le score total sera calculé.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (pas du tout, un peu, un peu, beaucoup, beaucoup).
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
|
Préopératoire de base
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PROMIS v2.0 Satisfaction à l'égard des rôles et des activités Score du questionnaire
Délai: 2 semaines après la chirurgie
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PROMIS est un test adaptatif informatique avec une logique de branchement.
Le questionnaire sur la capacité à participer socialement est composé de 44 éléments, le score total sera calculé.
Pour répondre à chaque question, cinq boîtes de Likert ont été utilisées (pas du tout, un peu, un peu, beaucoup, beaucoup).
La moyenne des scores totaux des patients dans chaque bras sera fournie.
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2 semaines après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de décharge
Délai: Jusqu'à 1 jour (jour de la chirurgie)
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Le temps moyen de sortie des patients expérimentaux (en minutes)
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Jusqu'à 1 jour (jour de la chirurgie)
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Pourcentage de patients signalant des chutes dans les premières 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Les chutes seront auto-déclarées par les patients
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas S Lynch, M.D., Columbia University Department of Orthopedics
Publications et liens utiles
Publications générales
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- La Colla L, Uskova A, Ben-David B. Single-shot Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia After Minimally Invasive Hip Arthroplasty: A New Alternative to Continuous Lumbar Plexus Block? Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):125-126. doi: 10.1097/AAP.0000000000000523. No abstract available.
- Ben-David B, La Colla L. Extravasated Fluid in Hip Arthroscopy and Pain: Is Quadratus Lumborum Block the Answer? Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):364. doi: 10.1213/ANE.0000000000002198. No abstract available.
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