- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03506620
Rollen av nervblockader i höftledartroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Populariteten för artroskopisk höftkirurgi har ökat kraftigt under de senaste 10 åren, särskilt för att korrigera Femoroacetabulär Impingement (FAI). FAI är en strukturell abnormitet i det proximala lårbenet, acetabulum eller båda. Det är en ledande orsak till labrala revor i höftleden och kan orsaka broskskador, vilket kan öka risken för att utveckla artros. Även om den är mycket mindre invasiv än öppen höftoperation, såsom för en total höftprotes, kan höftledsartroskopi orsaka betydande postoperativ smärta för patienten. Med tanke på hur relativt ny proceduren fortfarande är, är metoderna för smärtkontroll mycket varierande. Perifera nervblockader, främst femorala nerv- och lumbalplexusblock, har använts av vissa kirurger för att kontrollera postoperativ smärta. Men förutom sina sensoriska effekter orsakar dessa blockeringar motorisk funktionsnedsättning som har förknippats med en betydligt högre risk att falla.
För att hantera smärta efter en operation är opioidkonsumtionen naturligtvis ett stort problem. Idealiskt skulle höftledsartroskopipatienter kunna få ett perifert nervblock som minskar smärta och behovet av opioider, men utan den muskelsvaghet och ökade fallrisk som observerats med blockeringar av femoralnerven och lumbalplexus. Detta kan vara möjligt med det nyare Quadratus Lumborum (QL) blocket.
Det ultraljudsstyrda QL-blocket används för närvarande mest för bukkirurgi.
Flera fallstudier av ett QL-block med singelinjektion vid höftprotesoperationer har dock lyckats minimera smärta och opioidanvändning samtidigt som man skonar motorisk funktion och undviker muskelsvaghet som kan leda till fall. I det tillvägagångssätt som användes i dessa fall injicerades lokalbedövningsmedel vid QL-muskelns anterolaterala gräns för att uppnå analgesi från T6-T10 till L3-dermatom. En grupp har anekdotiskt rapporterat stor framgång med att använda dessa QL-block för att lindra postoperativ smärta med höftledsartroskopi, men inga studier har hittills utvärderat effektiviteten av QL-block för artroskopisk höftkirurgi.
Denna studie är en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie. Patienter som genomgår höftledsartroskopi och som samtycker till att delta kommer att väljas ut slumpmässigt för att få ett ultraljudsstyrt QL-block med antingen lokalbedövning (QL-blockgrupp) eller normal koksaltlösning (kontrollgrupp) preoperativt.
Efter operationen och under den första postoperativa veckan kommer patienterna att registrera sin numeriska smärtpoäng, platsen för sin smärta och sin opioidkonsumtion med hjälp av vårt bifogade studieinstrument. På detta formulär kommer de att registrera sin smärtpoäng vid 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 12, 24 och 48 timmar och 7 dagar efter operationen. Formuläret anger att om patienter inte kan registrera sin smärtpoäng vid någon av dessa tidpunkter, särskilt för att de sover/återhämtar sig, kan de helt enkelt hoppa över den tidpunkten. För smärtlokalisering instrueras patienterna att rita X på en vanlig tecknad serie på platsen för sin smärta. För opioidkonsumtion registrerar patienterna helt enkelt när och hur många piller de tar. Denna blankett kommer att samlas in från patienter vid deras 10-14 dagars postoperativa besök. Data kommer också att samlas in från det medicinska diagrammet i tid till utskrivning och eventuella komplikationer under den perioperativa perioden. Frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta, fysisk och social hälsa, såsom Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Studietyp
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är planerade att genomgå ensidig artroskopisk höftoperation vid Columbia University Medical Center med Dr. Lynch.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är planerade att få bilateralt eller iscensatt höftledsartroskopi.
- Patienter som inte vill delta i forskningen.
- Historik av kronisk opioidanvändning.
- Kontraindikation eller allergi mot studiemediciner, såsom QL-block.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Försökspersoner kommer att randomiseras för att få ett QL-block med en enda injektion med normal koksaltlösning (saltlösning för injektion).
|
20 cc saltlösning kommer att injiceras i form av ett QL-block som placebo.
Andra namn:
|
|
Experimentell: QL Block
Försökspersoner kommer att randomiseras för att få ett QL-block med en enda injektion med antingen lokalbedövningsmedel (0,25 % ropivakaininjektion).
|
Naropin (Ropivacaine HCl) 0,25%; Dos: 20 cc
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 0,5 timme
|
Patienterna kommer att registrera sin numeriska smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
|
0,5 timme
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 1 timme
|
Patienterna kommer att registrera sin numeriska smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
|
1 timme
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 1,5 timmar
|
Patienterna kommer att registrera sin numeriska smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
|
1,5 timmar
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 2 timmar
|
Patienterna kommer att registrera sin numeriska smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
|
2 timmar
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 4 timmar
|
Patienterna kommer att registrera sin numeriska smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
|
4 timmar
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 6 timmar
|
Patienterna kommer att registrera sin numeriska smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
|
6 timmar
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 12 timmar
|
Patienterna kommer att registrera sin numeriska smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
|
12 timmar
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
|
Patienterna kommer att registrera sin numeriska smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
|
24 timmar
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar
|
Patienterna kommer att registrera sin numeriska smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
|
48 timmar
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 7 dagar
|
Patienterna kommer att registrera sin numeriska smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
|
7 dagar
|
|
Orala morfinekvivalenter
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Opioidkonsumtion efter operation som självrapporterad av patienter, mätt i mg
|
24 timmar efter operationen
|
|
Orala morfinekvivalenter
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Opioidkonsumtion efter operation som självrapporterad av patienter, mätt i mg
|
48 timmar efter operationen
|
|
Orala morfinekvivalenter
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Opioidkonsumtion efter operation som självrapporterad av patienter, mätt i mg
|
7 dagar efter operationen
|
|
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Patienterna kommer att registrera sin tillfredsställelse efter operationen på en skala från 0-10 (0 är inte nöjd, 10 är helt nöjd)
|
24 timmar efter operationen
|
|
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Patienterna kommer att registrera sin tillfredsställelse efter operationen på en skala från 0-10 (0 är inte nöjd, 10 är helt nöjd)
|
48 timmar efter operationen
|
|
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Patienterna kommer att registrera sin tillfredsställelse efter operationen på en skala från 0-10 (0 är inte nöjd, 10 är helt nöjd)
|
7 dagar efter operationen
|
|
Andel patienter som rapporterar illamående och/eller kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Patienter kommer själv att rapportera alla fall av illamående och/eller kräkningar
|
24 timmar efter operationen
|
|
Andel patienter som rapporterar illamående och/eller kräkningar
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Patienter kommer själv att rapportera alla fall av illamående och/eller kräkningar
|
48 timmar efter operationen
|
|
Andel patienter som rapporterar illamående och/eller kräkningar
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Patienter kommer själv att rapportera alla fall av illamående och/eller kräkningar
|
7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HOS-ADL enkätresultat
Tidsram: Baslinje preoperativ
|
Hip Outcome Survey (HOS) är ett självadministrativt frågeformulär med ett poängsystem som består av 2 sub-skalor - ett betygsverktyg för att bedöma en patients förmåga.
Activities of Daily Living (ADL) underskala gjord av 19 artiklar.
Skalorna poängsätts från 0 till 4, där 0 är "inte kan göra" och 4, "ingen svårighet".
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
Baslinje preoperativ
|
|
HOS-ADL enkätresultat
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Hip Outcome Survey (HOS) är ett självadministrativt frågeformulär med ett poängsystem som består av 2 sub-skalor - ett betygsverktyg för att bedöma en patients förmåga.
Activities of Daily Living (ADL) underskala gjord av 19 artiklar.
Skalorna poängsätts från 0 till 4, där 0 är "inte kan göra" och 4, "ingen svårighet".
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
2 veckor efter operationen
|
|
mHHS enkätresultat
Tidsram: Baslinje preoperativ
|
Modified Harris Hip Score (mHHS) består av 8 frågor - ett betygsverktyg för att bedöma hur du mår före och efter operationen.
Poängen rapporteras som 90-100 för utmärkta resultat, 80-89 är bra, 70-79 rättvisa, 60-69 dåliga och under 60 ett misslyckat resultat. Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas .
|
Baslinje preoperativ
|
|
mHHS enkätresultat
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Modified Harris Hip Score (mHHS) består av 8 frågor - ett betygsverktyg för att bedöma hur du mår före och efter operationen.
Poängen rapporteras som 90-100 för utmärkta resultat, 80-89 är bra, 70-79 rättvisa, 60-69 dåliga och under 60 ett misslyckat resultat. Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas .
|
2 veckor efter operationen
|
|
HOOS - Symtom och stelhet frågeformulär
Tidsram: Baslinje preoperativt
|
Ett frågeformulär med 40 punkter (utfallspoäng för höfthandikapp och artros, HOOS) för att bedöma patientrelevanta resultat i fem separata subskalor.
För att svara på varje fråga användes fem Likert-rutor (nej, mild, måttlig, svår, extrem).
Alla poster poängsattes från noll till fyra, och var och en av de fem underskalorna beräknades som summan av de inkluderade punkterna.
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
Baslinje preoperativt
|
|
HOOS - Symtom och stelhet frågeformulär
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Ett frågeformulär med 40 punkter (utfallspoäng för höfthandikapp och artros, HOOS) för att bedöma patientrelevanta resultat i fem separata subskalor.
För att svara på varje fråga användes fem Likert-rutor (nej, mild, måttlig, svår, extrem).
Alla poster poängsattes från noll till fyra, och var och en av de fem underskalorna beräknades som summan av de inkluderade punkterna.
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
2 veckor efter operationen
|
|
HOOS - ADL Questionnaire Resultat
Tidsram: Baslinje preoperativt
|
Ett frågeformulär med 40 punkter (utfallspoäng för höfthandikapp och artros, HOOS) för att bedöma patientrelevanta resultat i fem separata subskalor.
För att svara på varje fråga användes fem Likert-rutor (nej, mild, måttlig, svår, extrem).
Alla objekt poängsattes från noll till fyra, och var och en av de fem underskalorna beräknades som summan av de inkluderade objekten.Denna underskala: Activities of Daily Living.
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
Baslinje preoperativt
|
|
HOOS - ADL Questionnaire Resultat
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Ett frågeformulär med 40 punkter (utfallspoäng för höfthandikapp och artros, HOOS) för att bedöma patientrelevanta resultat i fem separata subskalor.
För att svara på varje fråga användes fem Likert-rutor (nej, mild, måttlig, svår, extrem).
Alla objekt poängsattes från noll till fyra, och var och en av de fem underskalorna beräknades som summan av de inkluderade objekten.Denna underskala: Activities of Daily Living.
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
2 veckor efter operationen
|
|
HOOS - Sport Questionnaire Resultat
Tidsram: Baslinje preoperativt
|
HOOS kommer att användas för att bedöma patientrelevanta resultat i fem separata subskalor.
För att svara på varje fråga användes fem Likert-rutor (nej, mild, måttlig, svår, extrem).
Alla poster poängsattes från noll till fyra, och var och en av de fem underskalorna beräknades som summan av de inkluderade punkterna.
Denna underskala: Sport and Recreation Function (SP) (fyra poster).
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
Baslinje preoperativt
|
|
HOOS - Sport Questionnaire Resultat
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
HOOS kommer att användas för att bedöma patientrelevanta resultat i fem separata subskalor.
För att svara på varje fråga användes fem Likert-rutor (nej, mild, måttlig, svår, extrem).
Alla poster poängsattes från noll till fyra, och var och en av de fem underskalorna beräknades som summan av de inkluderade punkterna.
Denna underskala: Sport and Recreation Function (SP) (fyra poster).
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
2 veckor efter operationen
|
|
HOOS - Quality of Life Questionnaire Poäng
Tidsram: Baslinje preoperativt
|
HOOS kommer att användas för att bedöma patientrelevanta resultat i fem separata subskalor.
För att svara på varje fråga användes fem Likert-rutor (nej, mild, måttlig, svår, extrem).
Alla poster poängsattes från noll till fyra, och var och en av de fem underskalorna beräknades som summan av de inkluderade punkterna.
Denna underskala: Höftrelaterad livskvalitet (Q) (fyra poster).
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
Baslinje preoperativt
|
|
HOOS - Quality of Life Questionnaire Poäng
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
HOOS kommer att användas för att bedöma patientrelevanta resultat i fem separata subskalor.
För att svara på varje fråga användes fem Likert-rutor (nej, mild, måttlig, svår, extrem).
Alla poster poängsattes från noll till fyra, och var och en av de fem underskalorna beräknades som summan av de inkluderade punkterna.
Denna underskala: Höftrelaterad livskvalitet (Q) (fyra poster).
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
2 veckor efter operationen
|
|
UCLA aktivitetsresultat frågeformulär
Tidsram: Baslinje preoperativt
|
University of California, Los Angeles (UCLA) aktivitetsskala är en enkel skala som sträcker sig från 1 till 10.
Patienten anger sin mest lämpliga aktivitetsnivå, med 1 definierad som "ingen fysisk aktivitet, beroende av andra" och 10 definierad som "regelbundet deltagande i effektsporter."
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
Baslinje preoperativt
|
|
UCLA aktivitetsresultat frågeformulär
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
University of California, Los Angeles (UCLA) aktivitetsskala är en enkel skala som sträcker sig från 1 till 10.
Patienten anger sin mest lämpliga aktivitetsnivå, med 1 definierad som "ingen fysisk aktivitet, beroende av andra" och 10 definierad som "regelbundet deltagande i effektsporter."
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
2 veckor efter operationen
|
|
VR-12 Mental Health Questionnaire Poäng
Tidsram: Baslinje preoperativt
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) är en kortfattad, generisk, mångsidig, självadministrerad hälsoundersökning som består av 12 artiklar.
Instrumentet används främst för att mäta hälsorelaterad livskvalitet, för att uppskatta sjukdomsbördan och för att utvärdera sjukdomsspecifika riktmärken med andra populationer.
De 12 punkterna är sammanfattade i två poäng, en för mental hälsa och en för fysisk hälsa.
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
Baslinje preoperativt
|
|
VR-12 Mental Health Questionnaire Poäng
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) är en kortfattad, generisk, mångsidig, självadministrerad hälsoundersökning som består av 12 artiklar.
Instrumentet används främst för att mäta hälsorelaterad livskvalitet, för att uppskatta sjukdomsbördan och för att utvärdera sjukdomsspecifika riktmärken med andra populationer.
De 12 punkterna är sammanfattade i två poäng, en för mental hälsa och en för fysisk hälsa.
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
2 veckor efter operationen
|
|
VR-12 Frågeformulär för fysisk hälsa
Tidsram: Baslinje preoperativt
|
VR-12 kommer att användas för att mäta hälsorelaterad livskvalitet, för att uppskatta sjukdomsbördan och för att utvärdera sjukdomsspecifika riktmärken med andra populationer.
De 12 punkterna är sammanfattade i två poäng, en för mental hälsa och en för fysisk hälsa. Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
Baslinje preoperativt
|
|
VR-12 Frågeformulär för fysisk hälsa
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
VR-12 kommer att användas för att mäta hälsorelaterad livskvalitet, för att uppskatta sjukdomsbördan och för att utvärdera sjukdomsspecifika riktmärken med andra populationer.
De 12 punkterna är sammanfattade i två poäng, en för mental hälsa och en för fysisk hälsa. Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
2 veckor efter operationen
|
|
HOOS - Kort form totalt resultat frågeformulär
Tidsram: Baslinje preoperativt
|
HOOS kommer att användas för att bedöma patientrelevanta resultat i fem separata subskalor.
För att svara på varje fråga användes fem Likert-rutor (nej, mild, måttlig, svår, extrem).
Alla poster poängsattes från noll till fyra, och var och en av de fem underskalorna beräknades som summan av de inkluderade punkterna.
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
Baslinje preoperativt
|
|
HOOS - Kort form totalt resultat frågeformulär
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
HOOS kommer att användas för att bedöma patientrelevanta resultat i fem separata subskalor.
För att svara på varje fråga användes fem Likert-rutor (nej, mild, måttlig, svår, extrem).
Alla poster poängsattes från noll till fyra, och var och en av de fem underskalorna beräknades som summan av de inkluderade punkterna.
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
2 veckor efter operationen
|
|
iHOT-12 frågeformulärresultat
Tidsram: Baslinje preoperativt
|
En kort version av International Hip Outcome Tool (iHOT-12) självadministrerade resultatmått baserat på en Visual Analogue Scale-svarsformat designat för ung och aktiv befolkning med höftpatologi.
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
Baslinje preoperativt
|
|
iHOT-12 frågeformulärresultat
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
En kort version av International Hip Outcome Tool (iHOT-12) självadministrerade resultatmått baserat på en Visual Analogue Scale-svarsformat designat för ung och aktiv befolkning med höftpatologi.
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
2 veckor efter operationen
|
|
PROMIS v1.1 Pain Interference Questionnaire Poäng
Tidsram: Baslinje preoperativt
|
PROMIS är en uppsättning personcentrerade åtgärder som utvärderar och övervakar fysisk, mental och social hälsa.
Smärtinterferensenkäten består av 56 artiklar, totalpoängen kommer att beräknas.
PROMIS är ett datoranpassat test med förgreningslogik.
För att besvara varje fråga användes fem Likert-boxar.
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
Baslinje preoperativt
|
|
PROMIS v1.1 Pain Interference Questionnaire Poäng
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
PROMIS är en uppsättning personcentrerade åtgärder som utvärderar och övervakar fysisk, mental och social hälsa.
Smärtinterferensenkäten består av 56 artiklar, totalpoängen kommer att beräknas.
PROMIS är ett datoranpassat test med förgreningslogik.
För att besvara varje fråga användes fem Likert-boxar.
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
2 veckor efter operationen
|
|
PROMIS v1.0 Smärtintensitet 3a enkätresultat
Tidsram: Baslinje preoperativt
|
PROMIS är ett datoranpassat test med förgreningslogik.
Frågeformuläret för smärtintensitet består av 3 artiklar, totalpoängen kommer att beräknas.
För att besvara varje fråga användes fem Likert-boxar (ingen smärta, mild, måttlig, svår, mycket svår).
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
Baslinje preoperativt
|
|
PROMIS v1.0 Smärtintensitet 3a enkätresultat
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
PROMIS är ett datoranpassat test med förgreningslogik.
Frågeformuläret för smärtintensitet består av 3 artiklar, totalpoängen kommer att beräknas.
För att besvara varje fråga användes fem Likert-boxar (ingen smärta, mild, måttlig, svår, mycket svår).
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
2 veckor efter operationen
|
|
PROMIS v1.2 Frågeformulär för fysiska funktioner
Tidsram: Baslinje preoperativt
|
PROMIS är ett datoranpassat test med förgreningslogik.
Frågeformuläret för fysisk funktion består av 170 artiklar, totalpoängen kommer att beräknas.
För att besvara varje fråga användes fem Likert-boxar (utan svårighet, med lite svårighet, med viss svårighet, med mycket svårighet, oförmögen att göra).
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
Baslinje preoperativt
|
|
PROMIS v1.2 Frågeformulär för fysiska funktioner
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
PROMIS är ett datoranpassat test med förgreningslogik.
Frågeformuläret för fysisk funktion består av 170 artiklar, totalpoängen kommer att beräknas.
För att besvara varje fråga användes fem Likert-boxar (utan svårighet, med lite svårighet, med viss svårighet, med mycket svårighet, oförmögen att göra).
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
2 veckor efter operationen
|
|
PROMIS v2.0 Förmåga att delta i socialt frågeformulär
Tidsram: Baslinje preoperativt
|
PROMIS är ett datoranpassat test med förgreningslogik.
Förmågan att delta socialt frågeformuläret består av 35 objekt, totalpoäng beräknas.
För att besvara varje fråga användes fem Likert-boxar (aldrig, sällan, ibland, vanligtvis, alltid).
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
Baslinje preoperativt
|
|
PROMIS v2.0 Förmåga att delta i socialt frågeformulär
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
PROMIS är ett datoranpassat test med förgreningslogik.
Förmågan att delta socialt frågeformuläret består av 35 objekt, totalpoäng beräknas.
För att besvara varje fråga användes fem Likert-boxar (aldrig, sällan, ibland, vanligtvis, alltid).
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
2 veckor efter operationen
|
|
PROMIS v2.0 Tillfredsställelse med roller och aktiviteter frågeformulär
Tidsram: Baslinje preoperativt
|
PROMIS är ett datoranpassat test med förgreningslogik.
Förmågan att delta socialt frågeformuläret består av 44 objekt, totalpoäng beräknas.
För att svara på varje fråga användes fem Likert-boxar (inte alls, lite, lite, ganska mycket, väldigt mycket).
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
Baslinje preoperativt
|
|
PROMIS v2.0 Tillfredsställelse med roller och aktiviteter frågeformulär
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
PROMIS är ett datoranpassat test med förgreningslogik.
Förmågan att delta socialt frågeformuläret består av 44 objekt, totalpoäng beräknas.
För att svara på varje fråga användes fem Likert-boxar (inte alls, lite, lite, ganska mycket, väldigt mycket).
Genomsnittet av de totala poängen för patienterna i varje arm kommer att tillhandahållas.
|
2 veckor efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att ladda ur
Tidsram: Upp till 1 dag (operationsdag)
|
Den genomsnittliga tiden för experimentpatienterna att skrivas ut (i minuter)
|
Upp till 1 dag (operationsdag)
|
|
Andelen patienter som rapporterar faller under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Fall kommer att rapporteras själv av patienterna
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas S Lynch, M.D., Columbia University Department of Orthopedics
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- La Colla L, Uskova A, Ben-David B. Single-shot Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia After Minimally Invasive Hip Arthroplasty: A New Alternative to Continuous Lumbar Plexus Block? Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):125-126. doi: 10.1097/AAP.0000000000000523. No abstract available.
- Ben-David B, La Colla L. Extravasated Fluid in Hip Arthroscopy and Pain: Is Quadratus Lumborum Block the Answer? Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):364. doi: 10.1213/ANE.0000000000002198. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAR7247
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Femoroacetabulär Impingement
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAvslutadHöftsjukdom | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulär ImpingementÖsterrike
-
Lokman Hekim UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement SyndromeTurkiet (Türkiye)
-
Schulthess KlinikAvslutadSymtomatisk femoroacetabulär impingementSchweiz
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOkänd
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutad
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, inte rekryterandeSubacromial Impingement SyndromeFinland
Kliniska prövningar på Saltlösning för injektion
-
10xBio, LLCAvslutadEn säkerhets- och tolerabilitetsstudie av 10XB-101-injektion hos vuxna patienter med submentalt fettSubmentalt fettFörenta staterna
-
Tongji HospitalAvslutadHypotoni under operationKina
-
Seoul National University HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Gachon... och andra samarbetspartnersAvslutadNjurinsufficiens, kronisk | Akut njurskada | KontrastmediareaktionKorea, Republiken av
-
B. Braun Medical Inc.AvslutadInfektionerFörenta staterna
-
Peking University First HospitalAvslutadPostoperativa komplikationerKina
-
HutchmedAktiv, inte rekryterandeÅterfall/refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina
-
Acrotech Biopharma Inc.AvslutadMultipelt myelomFörenta staterna
-
Indonesia UniversityOkänd
-
Fujian Cancer HospitalHar inte rekryterat ännuAvancerad solid tumör
-
Hunan Cancer HospitalHar inte rekryterat ännu