Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermolohkojen rooli lonkkaartroskoopiassa

maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Thomas Lynch, Columbia University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentävätkö QL-salpaukset opioidien kulutusta artroskooppisen lonkkaleikkauksen jälkeen vähentämällä leikkauksen jälkeistä kipua. Ottaen huomioon nykyisen opioidiepidemian, lääkäreiden vastuun auttaa ehkäisemään riippuvuutta ja artroskopisten lonkkaleikkausten yleistymistä, tästä tutkimuksesta on valtava potentiaalinen hyöty tuleville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Artroskooppisen lonkkaleikkauksen suosio on kasvanut huomattavasti viimeisen 10 vuoden aikana, erityisesti femoroacetabular Impingementin (FAI) korjaamiseksi. FAI on proksimaalisen reisiluun, acetabulumin tai molempien rakenteellinen poikkeavuus. Se on johtava labraalin repeämien syy lonkkanivelessä ja voi aiheuttaa rustovaurioita, mikä voi lisätä myöhempää riskiä sairastua nivelrikkoon. Vaikka lonkan artroskopia on paljon vähemmän invasiivinen kuin avoin lonkkaleikkaus, kuten täydellinen lonkan tekonivelleikkaus, se voi aiheuttaa potilaalle merkittävää postoperatiivista kipua. Koska menetelmä on vielä suhteellisen uusi, kivunhallintamenetelmät vaihtelevat suuresti. Eräät kirurgit ovat käyttäneet ääreishermoblokkeja, pääasiassa reisihermon ja lannepunoksen lohkoja leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Aistivaikutustensa lisäksi nämä lohkot aiheuttavat kuitenkin motorisia toimintahäiriöitä, joihin on liitetty merkittävästi korkeampi kaatumisriski.

Opioidien kulutus on tietysti merkittävä huolenaihe leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa. Ihannetapauksessa lonkan artroskopiapotilaat voisivat saada ääreishermotukoksen, joka vähentää kipua ja opioidien tarvetta, mutta ilman lihasheikkoutta ja lisääntynyttä putoamisriskiä, ​​joka on havaittu reisiluun hermon ja lannelangan plexus-tukosten yhteydessä. Tämä saattaa olla saavutettavissa uudemmalla Quadratus Lumborum (QL) -lohkolla.

Ultraääniohjattua QL-salpaa käytetään tällä hetkellä yleisimmin vatsan leikkauksissa.

Useat tapaustutkimukset yhden injektion QL-salpauksesta lonkan tekonivelleikkauksissa ovat kuitenkin onnistuneet minimoimaan kipua ja opioidien käyttöä samalla, kun ne ovat säästäneet motorisia toimintoja ja välttäneet lihasheikkoutta, joka voi johtaa kaatumiseen. Näissä tapauksissa käytetyssä lähestymistavassa paikallispuudutetta ruiskutettiin QL-lihaksen anterolateraaliselle rajalle, jotta saavutettiin analgesia T6-T10-L3-dermatoomeista. Eräs ryhmä on anekdoottisesti raportoinut suuresta menestyksestä näiden QL-lohkojen käyttämisessä leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen lonkkaartroskoopilla, mutta tähän mennessä ei ole arvioitu QL-lohkojen tehokkuutta artroskooppisessa lonkkaleikkauksessa.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus. Potilaat, joille tehdään lonkan artroskopia ja jotka suostuvat osallistumaan, valitaan satunnaisesti saamaan ultraääniohjatun QL-salpauksen joko paikallispuudutuksella (QL-estoryhmä) tai normaalilla suolaliuoksella (kontrolliryhmä) ennen leikkausta.

Leikkauksen jälkeen ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana potilaat tallentavat numeerisen kipupisteensä, kivun sijainnin ja opioidikulutuksensa oheisen tutkimuslaitteen avulla. Tällä lomakkeella he kirjaavat kipupisteensä 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 12, 24 ja 48 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen. Lomakkeessa täsmennetään, että jos potilaat eivät pysty kirjaamaan kipupisteitä millään näistä ajankohdista, erityisesti koska he nukkuvat/toipuvat, he voivat yksinkertaisesti ohittaa kyseisen ajankohdan. Kivun sijainnin selvittämiseksi potilaita neuvotaan piirtämään X:t tavalliseen sarjakuvaan kipukohtaan. Opioidien käyttöä varten potilaat yksinkertaisesti kirjaavat, milloin ja kuinka monta pilleriä he ottavat. Tämä lomake kerätään potilailta heidän 10-14 päivää leikkauksen jälkeiseltä käynniltä. Tiedot kerätään myös lääketieteellisestä taulukosta ajoissa kotiutukseen ja mahdollisista komplikaatioista perioperatiivisen kauden aikana. Kivun, fyysisen ja sosiaalisen terveyden arvioimiseen käytetään kyselylomakkeita, kuten potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli määrä saada yksipuolinen artroskopia lonkkaleikkaukseen Columbia University Medical Centerissä tohtori Lynchin kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä kahdenvälinen tai vaiheittainen lonkan artroskopia.
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
  • Kroonisen opioidien käytön historia.
  • Vasta-aihe tai allergia tutkimuslääkkeille, kuten QL-salpaaja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan yhden injektion QL-salpauksen normaalilla suolaliuoksella (suolaliuos injektioon).
20 cc suolaliuosta ruiskutetaan QL-salpauksen muodossa lumelääkkeenä.
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos
Kokeellinen: QL Block
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan yhden injektion QL-salpauksen joko paikallispuudutuksella (0,25 % ropivakaiini-injektio).
Naropiini (ropivakaiini-HCl) 0,25 %; Annos: 20 cc
Muut nimet:
  • Naropin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
Potilaat kirjaavat kipupisteensä asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
0,5 tuntia
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
Potilaat kirjaavat kipupisteensä asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
1 tunti
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Potilaat kirjaavat kipupisteensä asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
1,5 tuntia
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
Potilaat kirjaavat kipupisteensä asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
2 tuntia
Kipupisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia
Potilaat kirjaavat kipupisteensä asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
4 tuntia
Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia
Potilaat kirjaavat kipupisteensä asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
6 tuntia
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia
Potilaat kirjaavat kipupisteensä asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
12 tuntia
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaat kirjaavat kipupisteensä asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
24 tuntia
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
Potilaat kirjaavat kipupisteensä asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
48 tuntia
Kipupisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaat kirjaavat kipupisteensä asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
7 päivää
Oraaliset morfiiniekvivalentit
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus leikkauksen jälkeen potilaiden itsensä ilmoittamana, mitattuna milligrammoina
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oraaliset morfiiniekvivalentit
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus leikkauksen jälkeen potilaiden itsensä ilmoittamana, mitattuna milligrammoina
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Oraaliset morfiiniekvivalentit
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus leikkauksen jälkeen potilaiden itsensä ilmoittamana, mitattuna milligrammoina
7 päivää leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaat kirjaavat tyytyväisyytensä leikkauksen jälkeen asteikolla 0-10 (0 ei ole tyytyväinen, 10 on täysin tyytyväinen)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaat kirjaavat tyytyväisyytensä leikkauksen jälkeen asteikolla 0-10 (0 ei ole tyytyväinen, 10 on täysin tyytyväinen)
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaat kirjaavat tyytyväisyytensä leikkauksen jälkeen asteikolla 0-10 (0 ei ole tyytyväinen, 10 on täysin tyytyväinen)
7 päivää leikkauksen jälkeen
Pahoinvointia ja/tai oksentelua raportoivien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaat ilmoittavat itse kaikista pahoinvointi- ja/tai oksentelutapauksista
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointia ja/tai oksentelua raportoivien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaat ilmoittavat itse kaikista pahoinvointi- ja/tai oksentelutapauksista
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointia ja/tai oksentelua raportoivien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaat ilmoittavat itse kaikista pahoinvointi- ja/tai oksentelutapauksista
7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOS-ADL-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ennen leikkausta
Hip Outcome Survey (HOS) on itsetehtävä kyselylomake, jonka pisteytysjärjestelmä koostuu kahdesta ala-asteikosta – arviointityökalu potilaan kykytason arvioimiseksi. Activities of Daily Living (ADL) -alaasteikko, joka koostuu 19 kohdasta. Asteikot pisteytetään 0–4, jolloin 0 on "ei pysty tekemään" ja 4 "ei vaikeuksia". Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
Perustaso ennen leikkausta
HOS-ADL-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Hip Outcome Survey (HOS) on itsetehtävä kyselylomake, jonka pisteytysjärjestelmä koostuu kahdesta ala-asteikosta – arviointityökalu potilaan kykytason arvioimiseksi. Activities of Daily Living (ADL) -alaasteikko, joka koostuu 19 kohdasta. Asteikot pisteytetään 0–4, jolloin 0 on "ei pysty tekemään" ja 4 "ei vaikeuksia". Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
mHHS-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ennen leikkausta
Muokattu Harris Hip Score (mHHS) koostuu kahdeksasta kysymyksestä - luokitustyökalu, jolla voit arvioida, miten voit ennen ja jälkeen leikkausta. Erinomaisten tulosten tulos on 90-100, 80-89 on hyvä, 70-79 kohtuullinen, 60-69 huono ja alle 60 epäonnistunut tulos. Potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo kussakin haarassa ilmoitetaan .
Perustaso ennen leikkausta
mHHS-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muokattu Harris Hip Score (mHHS) koostuu kahdeksasta kysymyksestä - luokitustyökalu, jolla voit arvioida, miten voit ennen ja jälkeen leikkausta. Erinomaisten tulosten tulos on 90-100, 80-89 on hyvä, 70-79 kohtuullinen, 60-69 huono ja alle 60 epäonnistunut tulos. Potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo kussakin haarassa ilmoitetaan .
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
HOOS - Oireet ja jäykkyyskyselyn pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
40 kohdan kyselylomake (lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet, HOOS) potilaan kannalta merkityksellisten tulosten arvioimiseksi viidellä erillisellä ala-asteikolla. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen). Kaikki kohteet pisteytettiin nollasta neljään, ja jokainen viidestä ala-asteikosta laskettiin mukana olevien kohteiden summana. Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
Lähtötilanne ennen leikkausta
HOOS - Oireet ja jäykkyyskyselyn pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
40 kohdan kyselylomake (lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet, HOOS) potilaan kannalta merkityksellisten tulosten arvioimiseksi viidellä erillisellä ala-asteikolla. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen). Kaikki kohteet pisteytettiin nollasta neljään, ja jokainen viidestä ala-asteikosta laskettiin mukana olevien kohteiden summana. Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
HOOS - ADL-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
40 kohdan kyselylomake (lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet, HOOS) potilaan kannalta merkityksellisten tulosten arvioimiseksi viidellä erillisellä ala-asteikolla. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen). Kaikki kohteet pisteytettiin nollasta neljään, ja jokainen viidestä ala-asteikosta laskettiin mukana olevien kohteiden summana. Tämä alaasteikko: Päivittäisen elämän toiminnot. Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
Lähtötilanne ennen leikkausta
HOOS - ADL-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
40 kohdan kyselylomake (lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet, HOOS) potilaan kannalta merkityksellisten tulosten arvioimiseksi viidellä erillisellä ala-asteikolla. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen). Kaikki kohteet pisteytettiin nollasta neljään, ja jokainen viidestä ala-asteikosta laskettiin mukana olevien kohteiden summana. Tämä alaasteikko: Päivittäisen elämän toiminnot. Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
HOOS - Urheilukyselyn pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
HOOS:ia käytetään potilaan kannalta merkityksellisten tulosten arvioimiseen viidessä erillisessä ala-asteikossa. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen). Kaikki kohteet pisteytettiin nollasta neljään, ja jokainen viidestä ala-asteikosta laskettiin mukana olevien kohteiden summana. Tämä alaasteikko: Sport and Recreation Function (SP) (neljä kohtaa). Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
Lähtötilanne ennen leikkausta
HOOS - Urheilukyselyn pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
HOOS:ia käytetään potilaan kannalta merkityksellisten tulosten arvioimiseen viidessä erillisessä ala-asteikossa. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen). Kaikki kohteet pisteytettiin nollasta neljään, ja jokainen viidestä ala-asteikosta laskettiin mukana olevien kohteiden summana. Tämä alaasteikko: Sport and Recreation Function (SP) (neljä kohtaa). Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
HOOS - Elämänlaatukyselyn pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
HOOS:ia käytetään potilaan kannalta merkityksellisten tulosten arvioimiseen viidessä erillisessä ala-asteikossa. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen). Kaikki kohteet pisteytettiin nollasta neljään, ja jokainen viidestä ala-asteikosta laskettiin mukana olevien kohteiden summana. Tämä alaasteikko: Lonkkaan liittyvä elämänlaatu (Q) (neljä kohtaa). Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
Lähtötilanne ennen leikkausta
HOOS - Elämänlaatukyselyn pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
HOOS:ia käytetään potilaan kannalta merkityksellisten tulosten arvioimiseen viidessä erillisessä ala-asteikossa. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen). Kaikki kohteet pisteytettiin nollasta neljään, ja jokainen viidestä ala-asteikosta laskettiin mukana olevien kohteiden summana. Tämä alaasteikko: Lonkkaan liittyvä elämänlaatu (Q) (neljä kohtaa). Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
UCLA Activity Score Questionnaire Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) aktiivisuusasteikko on yksinkertainen asteikko 1-10. Potilas ilmoittaa sopivimman aktiivisuustasonsa, jossa 1 määritellään "ei fyysistä aktiivisuutta, riippuvainen muista" ja 10 määritellään "säännölliseksi osallistumiseksi urheilulajeihin". Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
Lähtötilanne ennen leikkausta
UCLA Activity Score Questionnaire Score
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) aktiivisuusasteikko on yksinkertainen asteikko 1-10. Potilas ilmoittaa sopivimman aktiivisuustasonsa, jossa 1 määritellään "ei fyysistä aktiivisuutta, riippuvainen muista" ja 10 määritellään "säännölliseksi osallistumiseksi urheilulajeihin". Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
VR-12 Mielenterveyskyselyn pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) on lyhyt, yleinen, monikäyttöinen, itse hoidettava terveyskysely, joka koostuu 12 kohteesta. Laitetta käytetään ensisijaisesti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen, sairaustaakan arvioimiseen ja tautikohtaisten vertailuarvojen arvioimiseen muiden väestöryhmien kanssa. 12 kohtaa on tiivistetty kahteen pistemäärään, joista toinen koskee mielenterveyttä ja toinen fyysistä terveyttä. Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
Lähtötilanne ennen leikkausta
VR-12 Mielenterveyskyselyn pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) on lyhyt, yleinen, monikäyttöinen, itse hoidettava terveyskysely, joka koostuu 12 kohteesta. Laitetta käytetään ensisijaisesti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen, sairaustaakan arvioimiseen ja tautikohtaisten vertailuarvojen arvioimiseen muiden väestöryhmien kanssa. 12 kohtaa on tiivistetty kahteen pistemäärään, joista toinen koskee mielenterveyttä ja toinen fyysistä terveyttä. Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
VR-12 Physical Health Questionnaire -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
VR-12:ta käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen, sairaustaakan arvioimiseen ja tautikohtaisten vertailuarvojen arvioimiseen muiden väestöryhmien kanssa. 12 kohtaa on koottu kahteen pistemäärään, yksi mielenterveydelle ja toinen fyysiselle terveydelle. Kummankin haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
Lähtötilanne ennen leikkausta
VR-12 Physical Health Questionnaire -pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
VR-12:ta käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen, sairaustaakan arvioimiseen ja tautikohtaisten vertailuarvojen arvioimiseen muiden väestöryhmien kanssa. 12 kohtaa on koottu kahteen pistemäärään, yksi mielenterveydelle ja toinen fyysiselle terveydelle. Kummankin haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
HOOS - Lyhyen lomakkeen kokonaispistemääräkyselyn pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
HOOS:ia käytetään potilaan kannalta merkityksellisten tulosten arvioimiseen viidessä erillisessä ala-asteikossa. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen). Kaikki kohteet pisteytettiin nollasta neljään, ja jokainen viidestä ala-asteikosta laskettiin mukana olevien kohteiden summana. Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
Lähtötilanne ennen leikkausta
HOOS - Lyhyen lomakkeen kokonaispistemääräkyselyn pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
HOOS:ia käytetään potilaan kannalta merkityksellisten tulosten arvioimiseen viidessä erillisessä ala-asteikossa. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen). Kaikki kohteet pisteytettiin nollasta neljään, ja jokainen viidestä ala-asteikosta laskettiin mukana olevien kohteiden summana. Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
iHOT-12-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
Lyhyt versio International Hip Outcome Toolin (iHOT-12) itsehallinnoidusta tulosmittauksesta, joka perustuu Visual Analogue Scale -vastemuotoon, joka on suunniteltu nuorelle ja aktiiviselle väestölle, jolla on lonkkapatologia. Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
Lähtötilanne ennen leikkausta
iHOT-12-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lyhyt versio International Hip Outcome Toolin (iHOT-12) itsehallinnoidusta tulosmittauksesta, joka perustuu Visual Analogue Scale -vastemuotoon, joka on suunniteltu nuorelle ja aktiiviselle väestölle, jolla on lonkkapatologia. Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
PROMIS v1.1 Pain Interference Questionnaire Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
PROMIS on joukko henkilökeskeisiä toimenpiteitä, jotka arvioivat ja valvovat fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Pain Interference Questionnaire koostuu 56 kohdasta, kokonaispistemäärä lasketaan. PROMIS on tietokoneelle mukautuva testi, jossa on haarautumislogiikka. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa. Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
Lähtötilanne ennen leikkausta
PROMIS v1.1 Pain Interference Questionnaire Score
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
PROMIS on joukko henkilökeskeisiä toimenpiteitä, jotka arvioivat ja valvovat fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Pain Interference Questionnaire koostuu 56 kohdasta, kokonaispistemäärä lasketaan. PROMIS on tietokoneelle mukautuva testi, jossa on haarautumislogiikka. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa. Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
PROMIS v1.0 Pain Intensity 3a Questionnare Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
PROMIS on tietokoneelle mukautuva testi, jossa on haarautumislogiikka. Pain Intensity Questionnaire koostuu 3 kohdasta, kokonaispistemäärä lasketaan. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei kipua, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea). Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
Lähtötilanne ennen leikkausta
PROMIS v1.0 Pain Intensity 3a Questionnare Score
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
PROMIS on tietokoneelle mukautuva testi, jossa on haarautumislogiikka. Pain Intensity Questionnaire koostuu 3 kohdasta, kokonaispistemäärä lasketaan. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei kipua, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea). Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
PROMIS v1.2 Physical Function Questionnaire Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
PROMIS on tietokoneelle mukautuva testi, jossa on haarautumislogiikka. Fyysisen toiminnan kyselylomake koostuu 170 kohdasta, kokonaispistemäärä lasketaan. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ilman vaikeuksia, hieman vaikeasti, hieman vaikeasti, erittäin vaikeasti, ei pystynyt). Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
Lähtötilanne ennen leikkausta
PROMIS v1.2 Physical Function Questionnaire Score
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
PROMIS on tietokoneelle mukautuva testi, jossa on haarautumislogiikka. Fyysisen toiminnan kyselylomake koostuu 170 kohdasta, kokonaispistemäärä lasketaan. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ilman vaikeuksia, hieman vaikeasti, hieman vaikeasti, erittäin vaikeasti, ei pystynyt). Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
PROMIS v2.0 Kyky osallistua sosiaalisesti kyselylomakkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
PROMIS on tietokoneelle mukautuva testi, jossa on haarautumislogiikka. Kyky osallistua sosiaalisesti -kyselyyn kuuluu 35 kohtaa, kokonaispistemäärä lasketaan. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei koskaan, harvoin, joskus, yleensä, aina). Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
Lähtötilanne ennen leikkausta
PROMIS v2.0 Kyky osallistua sosiaalisesti kyselylomakkeeseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
PROMIS on tietokoneelle mukautuva testi, jossa on haarautumislogiikka. Kyky osallistua sosiaalisesti -kyselyyn kuuluu 35 kohtaa, kokonaispistemäärä lasketaan. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei koskaan, harvoin, joskus, yleensä, aina). Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
PROMIS v2.0 Tyytyväisyys rooleihin ja aktiviteetteihin -kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
PROMIS on tietokoneelle mukautuva testi, jossa on haarautumislogiikka. Kyky osallistua sosiaalisesti -kyselyyn kuuluu 44 kohtaa, kokonaispistemäärä lasketaan. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei ollenkaan, vähän, jonkin verran, melko vähän, hyvin paljon). Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
Lähtötilanne ennen leikkausta
PROMIS v2.0 Tyytyväisyys rooleihin ja aktiviteetteihin -kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
PROMIS on tietokoneelle mukautuva testi, jossa on haarautumislogiikka. Kyky osallistua sosiaalisesti -kyselyyn kuuluu 44 kohtaa, kokonaispistemäärä lasketaan. Jokaiseen kysymykseen vastaamiseen käytettiin viittä Likert-laatikkoa (ei ollenkaan, vähän, jonkin verran, melko vähän, hyvin paljon). Jokaisen haaran potilaiden kokonaispisteiden keskiarvo annetaan.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purkamisen aika
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä (leikkauspäivä)
Keskimääräinen aika kokeellisten potilaiden kotiuttamiseen (minuutteina)
Jopa 1 päivä (leikkauspäivä)
Potilaiden prosenttiosuus laskee ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaat ilmoittavat kaatumisista itse
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas S Lynch, M.D., Columbia University Department of Orthopedics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Femoroacetabulaarinen törmäys

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos injektiota varten

Tilaa