Toi Même: 양극성 질환 측정을 위한 모바일 시스템
Toi Même: 양극성 질환 활동 측정을 위한 모바일 시스템 - 타당성 조사
양극성 장애는 만성 경과를 보이는 중증 정신 질환이며 재발 및 입원 위험이 높으며 많은 환자가 이전의 심리 사회적 기능을 회복하지 못합니다. 나쁜 결과의 주요 원인은 불완전한 치료 반응뿐만 아니라 전구 증상 및 행동 증상에 대한 개입 지연입니다. 기분 증상을 평가하는 데 사용되는 현재의 진단 접근법은 미묘한 기분 및 행동 변화를 감지하는 민감도가 부족한 증상 기반 범주에 의존합니다. 따라서 양극성 장애 환자를 더 잘 특성화하는 능력은 질병 활동의 가능한 차이를 감지할 수 있습니다.
한편, 정신과 치료에서 모바일 앱, 스마트폰 및 인터넷과 같은 모바일 기술의 잠재적인 사용에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 일부 프로젝트는 온라인 징후 및 증상 모니터링을 사용하여 위험에 처하거나 기분 및 양극성 장애로 고통받는 개인을 평가하고 치료하기 위해 모바일 앱의 잠재적 이점을 테스트해 왔지만 조사관이 아는 한, 그 중 어느 것도 차원 접근 방식을 통합하지 않았습니다. 주관적 및 객관적 데이터(예: 신체 활동, 사회 활동 등).
이 타당성 연구에서 조사관은 임상 실습에 사용되는 골드 표준 기분 평가 도구와 비교하여 다양한 기분 단계를 가진 양극성 장애 환자의 자가 모니터링 기분 및 행동 변화에 대한 Toi Même 앱의 잠재적 관련성을 평가할 것입니다. 모든 환자는 3개월 동안 추적 관찰되며 결과는 2주 후, 1개월 후, 2개월 후 및 3개월 후 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Garche, 프랑스, 92380
- Nightingale Hospitals Paris - Clinique du Château
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Ile De France
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Meudon, Ile De France, 프랑스, 92190
- Centre Thérapeutique et Preventif de Jour - Troubles Bipolaires (Clinique Bellevue)
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Paris, Ile De France, 프랑스, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 DSM-5 기준에 따라 양극성 장애 I형 또는 II형 진단을 받은 환자
- 무선 인터넷 연결에 액세스할 수 있는 9.x의 iOS 버전이 있는 iPhone이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신 분열증, 정신병 장애, 치매 또는 정신 지체의 현재 DSM-5 진단.
- 적극적인 자살 생각 또는 행동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Toi Même 플러스 평소처럼 치료
One-Arm study Intervention: Toi Même 자가 모니터링 스마트폰 애플리케이션과 약리학적 및/또는 심리적 치료를 포함하는 일반적인 치료. 도구: Toi Même 모바일 앱 |
Toi Même 자가 모니터링 스마트폰 애플리케이션과 약리학적 및/또는 심리적 치료를 포함하는 일반적인 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 중증도
기간: 공부기간 3개월
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3개월 연구 기간 동안 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale을 사용하여 측정한 우울 증상의 변화.
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공부기간 3개월
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조증 증상의 심각도
기간: 공부기간 3개월
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3개월 연구 기간 동안 Young Mania Rating Scale을 사용하여 측정한 조증 증상의 변화.
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공부기간 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 평가 우울 증상
기간: 공부기간 3개월
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3개월 연구 기간 동안 QIDS(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)를 사용한 자기 평가 우울 증상의 차이.
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공부기간 3개월
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자가 평가 조증 증상
기간: 공부기간 3개월
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3개월 연구 기간 동안 ASRM(Altman Mania Self-Rating Scale)을 사용하여 자체 평가한 조증 증상의 차이.
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공부기간 3개월
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활성화 수준
기간: 공부기간 3개월
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3개월 연구 기간 동안 척도 다차원 흉선 상태 평가(MAThyS)를 사용하여 측정된 활성화 수준의 변화.
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공부기간 3개월
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치료 준수
기간: 공부기간 3개월
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3개월 연구 기간 동안 10개 항목 MARS(Medication Adherence Rating Scale)를 사용한 치료 순응도의 차이.
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공부기간 3개월
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기능 장애
기간: 공부기간 3개월
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3개월 연구 기간 동안 FAST(Function Assessment Short Test)를 사용한 기능 장애의 차이.
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공부기간 3개월
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움직임 동작
기간: 공부기간 3개월.
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3개월 연구기간 동안 스마트폰 모션센서를 이용한 움직임 행동의 차이.
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공부기간 3개월.
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완료율
기간: 공부기간 3개월.
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앱 자체 평가 설문지 완료율의 차이.
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공부기간 3개월.
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환자 수용
기간: 공부기간 3개월.
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설문지로 측정한 환자 수용률
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공부기간 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chantal Henry, MD PhD, Institut Pasteur
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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일일 자기 모니터링에 대한 임상 시험
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Zenchi, Inc.Citruslabs모병
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Brigham and Women's Hospital완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은