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신장 산통 치료에서 IV 수액의 롤 평가

2021년 9월 27일 업데이트: Sheba Medical Center

신산통 치료에서 IV 수액의 효율성을 평가하기 위한 무작위 대조 시험

신장 산통에서 IV 수액의 역할을 평가하기 위한 무작위 대조 시험.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 신산통 동안 0.9% NACL(염화나트륨) IV 수액의 역할을 평가하기 위한 RCT(무작위 통제 시험). 2개의 암에는 다음이 포함됩니다.

  1. 진통제가 포함된 0.9% NACL IV 액체 2리터
  2. 유일한 진통제 목표는 IV 수액이 신 산통 치료에 이점이 있는지 알아내는 것입니다. 통증을 완화하는 데 도움이 됩니까? 돌이 더 일찍 나오나요? 개입이 줄어들 것인가?

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 임상 신장 산통
  • 요로결석증에 대한 방사선학적 증거(CT,US)

제외 기준:

  • 18세 미만
  • IV 수액(예: CHF(울혈성 심부전) 등)에 대한 금기 사항이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유체
중재: 진통제와 함께 응급실에 머무는 동안 2리터의 0.9% NaCl IV. 위약 목적을 위해 이 팔 참가자는 검은 덮개가 있는 주입을 받게 되므로 물방울이 떨어지는지 여부를 알 수 없습니다.
의약품: 0.9% 염화나트륨
0.9% NaCl IV 용액 2리터
의약품: 옵탈진, 볼타렌, 모르핀
경구 및 IV Optalgin, Voltaren IM(근육내), Morphine IV. 모두 통증 강도와 의사의 일치에 따라 다릅니다.
위약 비교기: 위약
개입 없음, 진통제 만. 위약 목적을 위해 이 팔 참가자는 검은 덮개가 있는 주입을 받게 되므로 물방울이 떨어지는지 여부를 알 수 없습니다.
의약품: 옵탈진, 볼타렌, 모르핀
경구 및 IV Optalgin, Voltaren IM(근육내), Morphine IV. 모두 통증 강도와 의사의 일치에 따라 다릅니다.
의약품: 위약
2리터의 0.9% NaCl 백을 검은색 백으로 덮어 참가자가 액체가 헛되이 떨어지는지 알 수 없도록 함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입없이 스톤 배출
기간: 1 개월
개입 없이 스톤이 배출되었습니까? ER(응급실)에 처음 내원한 후 1개월 후에 결석이 배출되었는지 확인하기 위해 US 또는 CT 검사를 실시합니다. 응급실에서 US 또는 CT에서 본 결석이 1개월 후에도 나타나지 않으면 자연적으로 배출된 것으로 간주합니다. 자연 결석 배출 문제에서 두 그룹 사이에 차이점이 있는지 알아보고 싶습니다. (예 혹은 아니오)
1 개월
비뇨기과 개입의 필요성
기간: 0~1개월
비뇨기과 개입의 필요성. 응급실 방문 1개월 후 요로결석 등의 비뇨기과적 처치를 받았는지 확인합니다. 응급실 방문 후 1개월 사이에 비뇨기과 중재에 있어 두 그룹 간에 차이가 있는지 알아보고자 합니다. (예 혹은 아니오)
0~1개월
통증
기간: 6 시간
VAS(Visual Analogue Pain Score)를 측정합니다. 1-10 사이 1은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다. 1-10 사이의 척도를 환자에게 보여주고 응급실에서 6시간 치료 후 기분이 어떤지 질문합니다.
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 1 시간
1-10 사이에서 VAS를 측정하십시오. 1은 통증이 없고 10은 가장 강한 통증입니다. 1-10 사이의 척도를 환자에게 보여주고 응급실에서 1시간 치료 후 기분이 어떤지 질문합니다.
1 시간
통증
기간: 1 개월
1-10 사이에서 VAS를 측정하십시오. 1은 통증이 없고 10은 가장 강한 통증입니다. 환자에게 1-10 사이의 척도를 보여주고 응급실 첫 방문 후 1개월 후 기분이 어떤지 질문합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheba Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-18-4262-NK-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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