L-테아닌과 카페인이 주의력결핍 과잉행동장애 아동의 주의력과 주의력 관련 뇌활동에 미치는 영향
2019년 4월 10일 업데이트: Texas Tech University
L-테아닌과 카페인이 주의력결핍 과잉행동장애를 가진 남자 아동 및 청소년의 주의력 및 주의력 관련 뇌 활동에 미치는 영향: fMRI 개념 증명 연구.
L-테아닌과 카페인은 차의 두 가지 천연 성분입니다. 이 두 화합물은 모두 미국 식품의약국(FDA)의 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질(GRAS) 목록에 포함되어 있습니다. PI와 그의 팀이 수행한 여러 임상 시험의 결과는 L-테아닌 2.5mg/kg 체중과 카페인 2.0mg/kg 체중 각각의 경구 섭취가 개선된 것과 관련이 있음을 나타내는 다른 많은 결과와 일치합니다. 어른들의 주의. 또한, L-테아닌과 카페인을 함께 복용하면 성인의 주의력 향상에 추가적인 효과가 있는 것으로 보인다는 증거가 있습니다. 그러나 이러한 물질의 구체적인 작용은 주의력 결핍, 과다운동증 및 충동성을 특징으로 하는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 소아 및 청소년에서 조사되지 않았습니다.
따라서 연구자들은 ADHD 진단을 받은 어린이가 L-테아닌 2.5mg/kg, 위약(물)과 비교하여 2.0mg/kg의 카페인 및 이들의 조합. 우리의 이전 연구 결과를 바탕으로 조사자들은 위약과 비교하여 L-테아닌, 카페인 및 이들의 조합을 섭취하여 표준 주의력 테스트에서 개선(반응 속도 및 정확도)을 관찰할 것으로 기대합니다. 연구자들은 또한 L-테아닌, 카페인 및 이들의 조합을 섭취하여 마음을 방황하는 동안 일반적으로 증가된 활동을 보이는 뇌 영역에서 기능적 활동이 감소하는 것을 관찰할 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79409
- Texas Tech University - Department of Human Development and Family Studies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 어린이 및 청소년(8-17세)
- 남성
- 임상의(예: 정신과 의사 또는 소아과 의사)가 ADHD로 진단한 경우
- 각성제에 반응(예: ADHD 증상은 과거에 각성제 처방으로 호전됨)
제외 기준:
- 참여자가 신경심리학적 작업을 수행하는 것을 방해하는 시력 또는 청력의 심한 손상
- 서면 지시를 읽고 따르지 못함
- WISC-V IQ 점수 < 80
- 인지 및 운동 기능에 영향을 줄 수 있는 신체적, 신경학적 또는 동시 정신 장애(ADHD 제외)
- 시각, 청각, 인지 또는 운동 기능을 변화시킬 수 있는 약물의 정기적인 섭취(자극제 제외)
- 의식 상실을 초래한 두부 손상 병력 / 뇌 수술 병력
- 지난 3개월 이내에 카페인, 기타 포스포디에스테라제 억제제 또는 아데노신 수용체 차단제를 함유한 약물 복용
- 지난 3개월 이내에 카페인과 약리학적 상호작용이 있다고 알려진 약물의 섭취
- 틱 또는 다른 형태의 운동이상증의 현재/과거 진단
- 카페인 또는 카페인 함유 음료 섭취 후 두통, 졸음, 불안, 불면증 또는 메스꺼움이 발생한 병력
- 흡연 및/또는 알코올 또는 약물 남용의 현재/과거 이력
- MRI를 받는 절대 금기 사항
- 연구 방문 동안 전자 장치 사용을 전적으로 자제할 의지가 없거나 무능력
- 각 연구 방문 전 24시간 이내에 음식이나 음료를 함유한 L-테아닌 및 카페인 섭취를 자제할 의지가 없거나 자제할 수 없음
- 연구 팀이 제공한 서면, 화면 및 구두 지침을 따르지 않거나 따르지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 치료 및 위약 투여 후 기록된 SSRT의 정지 신호에 대한 뇌의 fMRI 혈액 산소 수준 의존성(BOLD) 반응의 차이
기간: 각 치료/플라시보 투여 후 45분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각각의 치료 투여 후 정지 신호 반응 시간 과제의 정지 신호에 대한 전체 뇌, 기본 모드 네트워크의 전방 및 후방 노드, 양측 배외측 전두엽 피질 및 전방 대상 피질의 기능적 자기 공명 영상 반응성의 차이를 비교한다. 위약으로.
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각 치료/플라시보 투여 후 45분
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각 치료 및 위약 투여 후 기록된 Go-NoGo CPT에서 뇌의 fMRI 혈중 산소 수준 의존성(BOLD) 반응의 차이
기간: 각 치료/플라시보 투여 후 60분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각 치료 투여 후 Go-NoGo 연속 수행 과제에서 전체 뇌, 기본 모드 네트워크의 전방 및 후방 노드, 양측 배측 전두엽 피질 및 전방 대상 피질의 기능적 자기 공명 영상 반응성의 차이를 위약과 비교합니다.
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각 치료/플라시보 투여 후 60분
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각 치료 및 위약 투여 후 기록된 휴식 상태 fMRI 기능적 연결성의 차이
기간: 각 치료/플라시보 투여 후 75분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각 치료의 투여 후 기본 모드 네트워크, 양측 배외측 전두엽 피질 및 전방 대상 피질 및 뇌의 나머지 영역의 전방 및 후방 노드의 기능적 자기 공명 영상 휴식 상태 기능적 연결성의 차이는 위약과 비교될 것이다.
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각 치료/플라시보 투여 후 75분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 치료 및 위약 투여 후 측정된 뇌 혈류의 차이
기간: 각 치료/위약 투여 후 80분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각 치료의 투여 후 동맥 회전 표지된 에코를 사용하여 추정된 대뇌 혈류의 차이는 위약과 비교될 것입니다.
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각 치료/위약 투여 후 80분
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각 치료와 위약 투여 후 지연 할인의 차이
기간: 각 치료/위약 투여 후 140분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각 치료의 투여 후 랩탑 컴퓨터에 제공된 지연 할인 작업을 사용하여 측정된 지연 할인의 차이는 위약과 비교될 것입니다.
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각 치료/위약 투여 후 140분
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각 치료 및 위약 투여 후 중지 신호 지연의 차이
기간: 각 치료/위약 투여 후 45분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각 치료의 투여 후 자기 공명 영상 스캐너에서 수행된 정지 신호 반응 시간 작업의 정지 신호 지연의 차이를 위약과 비교한다.
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각 치료/위약 투여 후 45분
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Go-NoGo CPT에서 각 치료와 위약 투여 후 올바른 Go 응답의 반응 시간 차이
기간: 각 치료/위약 투여 후 60분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각 치료 투여 후 자기 공명 영상 스캐너에서 수행된 Go-NoGo 연속 수행 작업에서 올바른 Go 응답의 반응 시간 차이를 위약과 비교합니다.
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각 치료/위약 투여 후 60분
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Go-NoGo CPT 각 치료와 위약 투여 후 커미션 오류의 차이
기간: 각 치료/위약 투여 후 60분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각 치료 투여 후 자기 공명 영상 스캐너에서 수행된 Go-NoGo 연속 수행 작업의 커미션 오류 차이를 위약과 비교합니다.
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각 치료/위약 투여 후 60분
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Flanker Inhibitory Control 및 Attention Test의 각 처리 및 위약 투여 후 성능 차이
기간: 각 치료/위약 투여 후 100분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각 치료 투여 후 NIH Toolbox Cognition Battery의 Flanker Inhibitory Control 및 Attention Test의 성능 차이를 위약과 비교합니다.
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각 치료/위약 투여 후 100분
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각 처리군과 위약군 투여 후 차원변화 카드 분류 검사의 성능 차이
기간: 각 치료/위약 투여 후 100분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각 치료 투여 후 NIH Toolbox Cognition Battery의 차원 변화 카드 정렬 테스트 성능 차이를 위약과 비교합니다.
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각 치료/위약 투여 후 100분
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각 처리 및 위약 투여 후 패턴 비교 처리 속도 테스트의 성능 차이
기간: 각 치료/위약 투여 후 100분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각 치료 투여 후 NIH Toolbox Cognition Battery의 패턴 비교 처리 속도 테스트의 성능 차이를 위약과 비교합니다.
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각 치료/위약 투여 후 100분
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각 치료 및 위약 투여 후 STAI-CH 상태 척도의 치료 후 변화와 치료 전 변화의 차이
기간: 각 치료/플라시보 투여 직전 및 투여 후 90분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각 치료의 투여 직전과 직후에 어린이를 위한 상태 특성 불안 목록(상태 설문지)의 차이는 위약의 상응하는 치료 후 대 치료 전 변화와 비교될 것입니다.
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각 치료/플라시보 투여 직전 및 투여 후 90분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 치료 및 위약 투여 후 SSRT의 커미션 오차 차이
기간: 각 치료/위약 투여 후 45분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각 치료 투여 후 자기 공명 영상 스캐너에서 수행된 정지 신호 반응 시간 작업의 커미션 오류 차이를 위약과 비교합니다.
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각 치료/위약 투여 후 45분
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각 치료군과 위약군 투여 후 SSRT의 생략 오류의 차이
기간: 각 치료/위약 투여 후 45분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각각의 치료 투여 후 자기공명영상장치에서 수행된 정지 신호 반응 시간 과제의 누락 오류의 차이를 위약과 비교한다.
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각 치료/위약 투여 후 45분
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각 치료제와 플라시보 투여 후 Go-NoGo CPT의 생략 오류의 차이
기간: 각 치료/위약 투여 후 60분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각 치료 투여 후 자기 공명 영상 스캐너에서 수행된 Go-NoGo 연속 수행 과제의 누락 오류의 차이를 위약과 비교한다.
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각 치료/위약 투여 후 60분
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각 치료와 위약 투여 후 그림 순서 기억력 테스트의 성능 차이
기간: 각 치료/위약 투여 후 100분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각 치료 투여 후 NIH Toolbox Cognition Battery의 Picture Sequence Memory Test 성능 차이를 위약과 비교합니다.
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각 치료/위약 투여 후 100분
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각 치료군과 위약 투여 후 List Sorting Working Memory Test의 성능 차이
기간: 각 치료/위약 투여 후 100분
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L-테아닌, 카페인, L-테아닌-카페인 조합 및 위약은 무작위 균형 순서로 4일(최소 5일 간격)에 투여됩니다.
각 치료 투여 후 NIH Toolbox Cognition Battery의 List Sorting Working Memory Test의 성능 차이를 위약과 비교합니다.
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각 치료/위약 투여 후 100분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chanaka Kahathuduwa, MBBS PhD, Texas Tech University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB2017-767
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
L-테아닌에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.완전한
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of Defense모집하지 않고 적극적으로대장 선종 | 3기 대장암 AJCC v8 | IIIA기 대장암 AJCC v8 | IIIB기 대장암 AJCC v8 | IIIC기 대장암 AJCC v8 | 0기 대장암 AJCC v8 | 1기 대장암 AJCC v8 | 2기 대장암 AJCC v8 | IIA기 대장암 AJCC v8 | IIB기 대장암 AJCC v8 | IIC기 대장암 AJCC v8미국
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Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt University완전한
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University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University of Arkansas 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Zhongshan Hospital Xiamen University모병