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Stanford Cardiac Invasive Electrophysiology Novel Computer Experience (SCIENCE)

2021년 5월 4일 업데이트: Sanjiv Narayan, MD, PhD, Stanford University

Stanford Cardiac Invasive Electrophysiology 소설 컴퓨터 체험(과학)

이 연구는 심방성 부정맥에 대한 성공적인 절제 요법을 예측하는 컴퓨터 알고리즘의 능력을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

재진입 또는 초점일 수 있는 심방 세동(AF) 또는 심방 빈맥(AT)에 대한 절제를 받는 환자 중에서 전향적으로 환자를 모집할 것입니다. 각 환자는 전기도 데이터 및 절제 병변 부위를 포함하여 신중한 데이터 수집을 받게 됩니다. 절제는 운영자 의존적 방식으로 진행될 것이며, 이 연구를 위해 어떤 식으로든 수정되지 않을 것입니다. 연구 질문은 전기도 및 수행된 절제의 세부 사항과 같은 데이터를 기반으로 하는 알고리즘이 성공적인 사례를 가질 환자를 예측할 수 있는지 여부입니다. 1차 종점은 (a) 사례 동안 심방 부정맥의 급성 종결; (b) 부정맥 부담의 장기적 감소; (c) 장기간 부정맥으로부터의 자유. 2차 종료점에는 (a) 부정맥 종료 부위 식별; (b) 개선된 임상 상태.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복합 심방 부정맥에 대해 임상적으로 처방된 절제술을 받는 환자는 등록을 위해 접근할 것입니다. 대부분은 절제 후 조동과 같은 심방 세동 또는 심방 빈맥성 부정맥일 것으로 예상됩니다. 21세 이상 80세 이하의 남녀가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 심방성 부정맥으로 카테터 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
  • 예상 생존 < 1년
  • 진행성 NYHA 클래스 III/IV 심부전, 투석, 연속 뇌졸중과 같은 극심한 동반이환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예상 코호트
연구 개입 없음. 심방성 부정맥의 절제를 위해 의뢰된 환자는 연구 개입 없이 운영자 선호도에 따라 치료될 것입니다. 데이터는 익명화된 방식으로 수집됩니다.
진단 검사: 간섭 없음. 테스트는 컴퓨터 알고리즘입니다.
진단 알고리즘(테스트)은 이미 획득한 임상 데이터에서 실행됩니다. 시술자가 처방한 임상적 절제에 대한 연구 개입 없음. 연구 결과에 대한 테스트의 예측 정확도는 후속 조치에서 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치에 대한 AF 부담 감소
기간: 2 년
시술 전 대비 단위 시간당 부정맥량 감소
2 년
후속 조치에서 부정맥으로부터의 자유
기간: 2 년
임상 역치에 의해 정의되는 부정맥의 부재.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EQ5D로 측정한 임상 상태
기간: 2 년
EQ5D에서 주관적으로 더 나은 환자 느낌
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제의 급성 영향
기간: 0일(즉, 시술 중).
절제술이 심방 세동을 급격하게 제거했는지 여부에 대한 문서화
0일(즉, 시술 중).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCIENCE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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