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암 치료 중 근육을 지원하도록 식단 수정하기

2023년 9월 21일 업데이트: University of Alberta

폐암 치료를 받는 사람들의 근육량을 유지하기 위한 유제품

암 환자의 낮은 근육량과 근력은 질병의 심각한 합병증, 치료 및 사망 위험을 증가시킵니다. 암에서 근육 손실을 예방하려면 근육에 단백질을 공급하여 근육 단백질 동화작용(성장)을 자극하는 것이 중요합니다. 유제품은 고품질 단백질의 공급원일 뿐만 아니라 화학 요법 치료를 통해 진행되는 암 환자에게 선호되는 식품입니다. 필수 아미노산을 함유한 상업적으로 이용 가능한 경구용 영양 보충제는 종종 단백질 동화 작용을 촉진하지만, 이러한 제품은 암 환자에게 선호되지 않습니다. 또한, 우리 연구 그룹은 구강 영양 보충제를 섭취하는 환자가 일반 전체 식품 항목을 선택한 환자보다 실제로 더 많은 체중을 잃는다는 것을 보여주었습니다. 유제품 섭취가 건강에 미치는 영향에 대한 증거는 암 환자를 위한 식이 권장 사항에 영향을 미치기 위해 필요합니다. 우리 연구의 목적은 암에 대한 화학 요법 치료를 받는 사람들의 근육량과 근력을 유지하고 환자 결과를 개선하기 위한 유제품의 효능을 평가하기 위한 임상 시험을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

근육 소모는 암 환자들 사이에서 널리 퍼져 있으며 암 치료는 나쁜 결과와 관련된 추가 근육 고갈로 이어질 수 있습니다. 유제품에는 고품질의 완전한 단백질이 포함되어 있으며 이전 연구에서는 암 치료 중 암 환자가 유제품을 선호하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 단백질이 풍부하고 유제품이 풍부한 식단의 섭취가 근육량과 근력 유지를 지원하여 치료를 받는 암 환자의 결과를 개선한다는 원리 증명을 입증하는 것을 목표로 합니다.

방법: 일차 결과는 시스플라틴 및/또는 면역 요법 치료 중 근육량의 변화입니다. 골격근 지수는 컴퓨터단층촬영(CT)으로 측정하였다. 환자의 신체 기능 및 근력을 평가하기 위해 짧은 신체 성능 배터리 및 휴대용 동력 측정 테스트를 수행했습니다. 습관적 단백질 섭취량이 적은 환자는 등록된 영양사로부터 최소 50%의 유제품에서 추출한 최소 30g의 단백질과 총 단백질의 50%로 구성된 하루 최소 한 끼 식사를 달성하는 방법에 대해 개별 식이 지도를 받았습니다. 유제품을 통한 단백질 섭취. 기존 대조군의 환자들은 표준 치료와 함께 습관적인 식이 섭취를 계속했습니다. 개입 그룹의 피험자는 모든 기본 측정값이 수집된 직후 식단을 섭취하기 시작했고 치료를 통해 계속해서 후속 CT 스캔까지 지속되었습니다.

결과: 이 시험은 진행 중입니다. 유제품이 풍부한 고단백 식이는 저단백 식이에 비해 화학요법 기간 동안 환자의 근육량과 근력을 유지할 수 있을 것으로 기대된다.

결론: 이 연구는 암 환자의 결과를 개선하기 위해 영양소 제한을 다루는 식품 기반 영양 개입을 나타낼 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 백금 기반 화학 요법 및/또는 면역 요법이 예정된 폐암 진단이 확정된 환자.
  • 화학 요법 및/또는 면역 요법을 시작하기 전 45일 이내에 촬영한 세 번째 요추 부위의 스캔을 포함하는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지가 있는 환자.
  • 경구 섭취 유지 능력.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤2 / Karnofsky 수행 상태 60-100.
  • 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 1차 결과 측정을 방해할 것으로 예상되는 동반이환(예: 신경근 질환).
  • 근육 대사를 조절하는 장기 약물 또는 보충제를 복용 중인 환자(예: 코르티코 스테로이드, 항 안드로겐, 오메가 -3 지방산).
  • 기대 수명 < 3개월.
  • 엄격한 식품 제한(예: 식품 알레르기, 과민증 또는 식이 패턴) 연구 개입 식품 수정을 억제합니다.
  • 연구 지침을 준수할 수 없음.
  • 매주 총 ≥50분의 중등도 내지 강도의 심혈관 운동 및/또는 구조화된 저항 운동을 주당 2회 이상 하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 관찰
습관적인 단백질 섭취량이 1.2g/kg 체중/일을 초과하는 참가자는 연구의 관찰 부문에 할당됩니다.
실험적: 간섭
습관적인 단백질 섭취량이 1.2g/kg 체중/일 미만인 참가자는 연구의 중재 부문에 배정됩니다.
개입 그룹의 참가자는 매일 최소 1.2g의 고품질 단백질/체중 kg, 유제품에서 50%, 최소 30g으로 구성된 하루 최소 한 끼를 달성하는 방법에 대한 개별 식이 교육을 받게 됩니다. 고품질 단백질(~14g의 필수 아미노산).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육량의 변화
기간: 12주
화학 요법 및/또는 면역 요법 치료 과정에서 발생하는 근육량의 CT 유래 변화
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능
기간: 12주
짧은 물리적 성능 배터리 테스트
12주
근력
기간: 12주
손 악력 테스트
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vera Mazurak, PhD, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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