Modificar su dieta para apoyar los músculos durante el tratamiento del cáncer
Productos lácteos para mantener la masa muscular en personas en tratamiento por cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desgaste muscular es frecuente entre los pacientes con cáncer y el tratamiento del cáncer puede conducir a un mayor agotamiento muscular que se asocia con malos resultados. Los productos lácteos contienen proteínas completas de alta calidad y nuestro estudio anterior ha demostrado una preferencia por los productos lácteos en pacientes con cáncer durante el tratamiento del cáncer. Este estudio tiene como objetivo demostrar una prueba de principio de que el consumo de una dieta alta en proteínas y rica en productos lácteos apoyará el mantenimiento de la masa muscular y la fuerza, mejorando así los resultados en pacientes con cáncer que se someten a tratamiento.
Métodos: El resultado primario es el cambio en la masa muscular durante el tratamiento con cisplatino y/o inmunoterapia. El índice músculo esquelético se midió mediante tomografía computarizada (TC). Para evaluar la función física y la fuerza muscular de los pacientes, se realizaron pruebas de batería de rendimiento físico breve y dinamometría manual. Los pacientes cuya ingesta habitual de proteínas era baja, recibieron instrucciones dietéticas individuales de un dietista registrado sobre cómo lograr al menos una comida por día que consistiera en un mínimo de 30 g de proteína derivada de al menos un 50 % de productos lácteos, así como un 50 % del total. ingesta de proteínas de los lácteos. Los pacientes en un grupo de control convencional continuaron con su ingesta dietética habitual junto con el estándar de atención. Los sujetos en el grupo de intervención comenzaron a consumir sus dietas inmediatamente después de que se recopilaron todas las mediciones iniciales y continuaron con el tratamiento, que duró hasta su tomografía computarizada de seguimiento.
Resultados: Este ensayo está en curso. Se espera que una dieta alta en proteínas rica en productos lácteos pueda mantener la masa muscular y la fuerza del paciente durante la quimioterapia en comparación con una dieta baja en proteínas.
Conclusiones: Este estudio representará una intervención nutricional basada en alimentos que aborda la limitación de nutrientes para mejorar los resultados para los pacientes con cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de cáncer de pulmón programados para quimioterapia y/o inmunoterapia basada en platino.
- Pacientes con una imagen de tomografía computarizada (CT), que incluye escaneos de la 3ra región lumbar, tomada dentro de los 45 días antes del inicio de la quimioterapia y/o inmunoterapia.
- Capacidad para mantener la ingesta oral.
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 / Estado funcional de Karnofsky entre 60 y 100.
- Capacidad para dar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades que se esperaría que interfirieran con la medida de resultado primaria (p. enfermedades neuromusculares).
- Pacientes que toman medicamentos o suplementos a largo plazo que modifican el metabolismo muscular (p. corticosteroides, antiandrógenos, ácidos grasos omega-3).
- esperanza de vida <3 meses.
- Restricción(es) alimentaria(s) severa(s) (p. alergia alimentaria, intolerancia o patrón dietético) que inhibirían la modificación de los alimentos de la intervención del estudio.
- Incapacidad para cumplir con las instrucciones del estudio.
- Los pacientes realizaron un total de ≥50 minutos de ejercicio cardiovascular de moderado a vigoroso por semana y/o ejercicio de fuerza estructurado que se realizó ≥2 veces por semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Observación
Los participantes con una ingesta habitual de proteínas >1,2 g/kg de peso corporal/día serán asignados al grupo de observación del estudio.
|
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Experimental: Intervención
Los participantes con una ingesta habitual de proteínas <1,2 g/kg de peso corporal/día serán asignados al grupo intervencionista del estudio.
|
Los participantes en el grupo de intervención recibirán instrucciones dietéticas individuales sobre cómo lograr al menos 1,2 gramos de proteína de alta calidad/kg de peso corporal/día, el 50 % de productos lácteos y al menos una comida al día que consista en un mínimo de 30 g. de proteína de alta calidad (~14 g de aminoácidos esenciales).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la masa muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en la masa muscular derivados de la TC que ocurren durante el curso del tratamiento de quimioterapia y/o inmunoterapia
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función física
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La breve prueba de batería de rendimiento físico
|
12 semanas
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
prueba de fuerza en la mano
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vera Mazurak, PhD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREBA CC-16-0851
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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