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Modificare la dieta per sostenere i muscoli durante il trattamento del cancro

21 settembre 2023 aggiornato da: University of Alberta

Prodotti lattiero-caseari per mantenere la massa muscolare nelle persone sottoposte a trattamento per il cancro ai polmoni

In una persona malata di cancro, la bassa massa muscolare e la forza aumentano i rischi di soffrire di gravi complicanze della malattia, del suo trattamento e della morte. Per prevenire la perdita muscolare nel cancro, è fondamentale stimolare l'anabolismo proteico muscolare (crescita) alimentando i muscoli con proteine. I latticini non sono solo una fonte di proteine ​​di alta qualità, ma sono una scelta alimentare preferita per i malati di cancro mentre progrediscono attraverso il trattamento chemioterapico. Sebbene i supplementi nutrizionali orali disponibili in commercio contenenti aminoacidi essenziali siano spesso promossi per l'anabolismo proteico, questi prodotti non sono preferiti dai malati di cancro. Inoltre, il nostro gruppo di ricerca ha dimostrato che i pazienti che consumano integratori alimentari orali perdono effettivamente più peso rispetto a quelli che hanno scelto cibi integrali regolari. Sono necessarie prove degli effetti sulla salute del consumo di prodotti lattiero-caseari per influenzare le raccomandazioni dietetiche per le persone affette da cancro. L'obiettivo del nostro studio è quello di eseguire una sperimentazione clinica per valutare l'efficacia dei prodotti lattiero-caseari per mantenere la massa e la forza muscolare e migliorare i risultati dei pazienti sottoposti a trattamento chemioterapico per il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'atrofia muscolare è prevalente tra i malati di cancro e il trattamento del cancro può portare a un'ulteriore deplezione muscolare che è associata a scarsi risultati. I latticini contengono proteine ​​complete di alta qualità e il nostro studio precedente ha mostrato una preferenza per i latticini nei pazienti oncologici durante il trattamento del cancro. Questo studio mira a dimostrare una prova di principio che il consumo di una dieta ricca di proteine ​​e ricca di latticini supporterà il mantenimento della massa e della forza muscolare, migliorando quindi i risultati nei pazienti oncologici sottoposti a trattamento.

Metodi: l'esito primario è il cambiamento della massa muscolare durante il trattamento con cisplatino e/o immunoterapia. L'indice del muscolo scheletrico è stato misurato mediante tomografia computerizzata (TC). Per valutare la funzione fisica e la forza muscolare dei pazienti, sono stati eseguiti brevi test di batteria sulle prestazioni fisiche e dinamometria manuale. I pazienti il ​​cui apporto proteico abituale era basso, hanno ricevuto istruzioni dietetiche individuali da un dietologo registrato su come ottenere almeno un pasto al giorno costituito da un minimo di 30 g di proteine ​​derivate da almeno il 50% di latticini e il 50% del totale assunzione di proteine ​​dai latticini. I pazienti in un gruppo di controllo convenzionale hanno continuato la loro assunzione dietetica abituale insieme allo standard di cura. I soggetti nel gruppo di intervento hanno iniziato a consumare la loro dieta immediatamente dopo che tutte le misurazioni di base sono state raccolte e hanno continuato durante il trattamento, fino alla scansione TC di follow-up.

Risultati: questo processo è in corso. Si prevede che una dieta ricca di proteine ​​e latticini possa mantenere la massa muscolare e la forza del paziente durante la chemioterapia rispetto a una dieta a basso contenuto proteico.

Conclusioni: questo studio rappresenterà un intervento nutrizionale basato sul cibo che affronta la limitazione dei nutrienti per migliorare i risultati per i malati di cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi confermata di cancro ai polmoni in attesa di chemioterapia e/o immunoterapia a base di platino.
  • Pazienti con un'immagine di tomografia computerizzata (TC), che include scansioni della 3a regione lombare, acquisite entro 45 giorni prima dell'inizio della chemioterapia e/o dell'immunoterapia.
  • Capacità di mantenere l'assunzione orale.
  • Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 / Karnofsky Performance Status tra 60-100.
  • Capacità di fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Co-morbidità che dovrebbero interferire con la misura dell'esito primario (ad es. malattie neuromuscolari).
  • Pazienti che assumono a lungo termine farmaci o integratori che modificano il metabolismo muscolare (ad es. corticosteroidi, antiandrogeni, acidi grassi omega-3).
  • aspettativa di vita <3 mesi.
  • Gravi restrizioni alimentari (ad es. allergia alimentare, intolleranza o modello dietetico) che inibirebbero l'intervento di modifica alimentare dello studio.
  • Incapacità di rispettare le istruzioni di studio.
  • Pazienti impegnati in un totale di ≥50 minuti di esercizio cardiovascolare da moderato a vigoroso a settimana e/o esercizio di resistenza strutturato che si verificano ≥2 volte a settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Osservazione
I partecipanti con un apporto proteico abituale > 1,2 g/kg di peso corporeo/giorno verranno assegnati al braccio osservazionale dello studio
Sperimentale: Intervento
I partecipanti con un apporto proteico abituale <1,2 g/kg di peso corporeo/giorno saranno assegnati al braccio interventistico dello studio
Altro: Ricco di proteine/alto contenuto di latticini
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno istruzioni dietetiche individuali su come ottenere almeno 1,2 grammi di proteine ​​di alta qualità/kg di peso corporeo/giorno, il 50% da latticini e almeno un pasto al giorno composto da un minimo di 30 g di proteine ​​di alta qualità (~14 g di aminoacidi essenziali).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella massa muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamenti della massa muscolare derivati ​​dalla TC che si verificano durante il corso del trattamento chemioterapico e/o immunoterapico
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
Il breve test della batteria delle prestazioni fisiche
12 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
test di forza della presa della mano
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Vera Mazurak, PhD, University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREBA CC-16-0851

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

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