Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af din kost for at støtte muskler under kræftbehandling

21. september 2023 opdateret af: University of Alberta

Mejeriprodukter til at opretholde muskelmasse hos mennesker, der gennemgår behandling for lungekræft

Hos en person med kræft øger lav muskelmasse og styrke risikoen for at lide af alvorlige komplikationer af sygdommen, dens behandling og dø. For at forhindre muskeltab ved kræft er det afgørende at stimulere muskelproteinanabolisme (vækst) ved at forsyne musklerne med protein. Mejeriprodukter er ikke kun en kilde til protein af høj kvalitet, men er et foretrukket fødevarevalg for kræftpatienter, når de udvikler sig gennem kemoterapibehandling. Selvom kommercielt tilgængelige orale kosttilskud, der indeholder essentielle aminosyrer, ofte fremmes for proteinanabolisme, foretrækkes disse produkter ikke af kræftpatienter. Desuden har vores forskningsgruppe vist, at patienter, der indtager orale kosttilskud, faktisk taber sig mere end dem, der vælger almindelige helfødevarer. Der er brug for dokumentation for sundhedseffekterne af indtagelse af mejeriprodukter for at påvirke kostanbefalinger til mennesker med kræft. Formålet med vores undersøgelse er at udføre et klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​mejeriprodukter til at opretholde muskelmasse og styrke og forbedre patientresultater hos mennesker, der gennemgår kemoterapibehandling for cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Muskelsvind er udbredt blandt kræftpatienter, og kræftbehandling kan føre til yderligere muskeludtømning, hvilket er forbundet med dårlige resultater. Mejeriprodukter indeholder komplette proteiner af høj kvalitet, og vores tidligere undersøgelse har vist en præference for mejeriprodukter hos kræftpatienter under kræftbehandling. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere et principbevis på, at indtagelse af en kost med højt proteinindhold og rig på mejeriprodukter vil understøtte vedligeholdelsen af ​​muskelmasse og styrke, og dermed forbedre resultaterne hos kræftpatienter, der gennemgår behandling.

Metoder: Det primære resultat er ændring i muskelmasse under cisplatin- og/eller immunterapibehandling. Skeletmuskelindeks blev målt ved computertomografi (CT). For at vurdere patienternes fysiske funktion og muskelstyrke blev der udført kort fysisk ydeevne batteri og håndholdt dynamometri test. Patienter, hvis sædvanlige proteinindtag var lavt, modtog individuel kostinstruktion fra en registreret diætist om, hvordan man opnår mindst et måltid om dagen bestående af minimum 30 g protein afledt af mindst 50 % mejeriprodukter samt 50 % af det samlede proteinindtag fra mejeriprodukter. Patienter i en konventionel kontrolgruppe fortsatte deres sædvanlige diætindtagelse sammen med standarden for pleje. Forsøgspersoner i interventionsgruppen begyndte at indtage deres diæter umiddelbart efter, at alle baseline-målinger var indsamlet og fortsatte gennem behandlingen, der varede indtil deres opfølgende CT-scanning.

Resultater: Dette forsøg er i gang. Det forventes, at højproteindiæt rig på mejeriprodukter kan opretholde patientens muskelmasse og styrke under kemoterapi sammenlignet med en lavproteindiæt.

Konklusioner: Denne undersøgelse vil repræsentere en fødevarebaseret ernæringsintervention, der adresserer begrænsende næringsstoffer for at forbedre resultaterne for cancerpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bekræftet diagnose af lungekræft planlagt til platinbaseret kemoterapi og/eller immunterapi.
  • Patienter med et computertomografi (CT) billede, som omfatter scanninger af den 3. lænderegion, taget inden for 45 dage før påbegyndelse af kemoterapi og/eller immunterapi.
  • Evne til at opretholde oralt indtag.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤2 / Karnofsky Performance Status mellem 60-100.
  • Evne til at give skriftligt, informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter, der forventes at interferere med det primære resultatmål (f.eks. neuromuskulære sygdomme).
  • Patienter på langtidsmedicin eller kosttilskud, der ændrer muskelmetabolismen (f. kortikosteroider, antiandrogener, omega-3 fedtsyrer).
  • forventet levetid <3 måneder.
  • Alvorlige fødevarerestriktioner (f.eks. fødevareallergi, intolerance eller kostmønster), der ville hæmme undersøgelsesinterventionens fødevaremodifikation.
  • Manglende evne til at overholde studievejledninger.
  • Patienter, der dyrkede i alt ≥50 minutters moderat til kraftig kardiovaskulær træning om ugen og/eller struktureret modstandsøvelse, der fandt sted ≥2 gange om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Observation
Deltagere med et sædvanligt proteinindtag >1,2 g/kg kropsvægt/dag vil blive allokeret til undersøgelsens observationsarm
Eksperimentel: Intervention
Deltagere med et sædvanligt proteinindtag <1,2 g/kg kropsvægt/dag vil blive tildelt den interventionelle del af undersøgelsen
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage individuel kostinstruktion i, hvordan man opnår mindst 1,2 gram højkvalitetsprotein/kg kropsvægt/dag, 50 % fra mejeriprodukter og mindst ét ​​måltid om dagen bestående af minimum 30 g. protein af høj kvalitet (~14 g essentielle aminosyrer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelmasse
Tidsramme: 12 uger
CT-afledte ændringer i muskelmasse, der forekommer i løbet af kemoterapi og/eller immunterapibehandling
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger
Den korte fysiske ydeevne batteritest
12 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
håndgrebsstyrketest
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vera Mazurak, PhD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Højt proteinindhold/højt mejeri

3
Abonner