Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étrend módosítása az izmok támogatása érdekében a rákkezelés során

2023. szeptember 21. frissítette: University of Alberta

Tejtermékek a tüdőrák miatt kezelt emberek izomtömegének fenntartásához

A rákos betegeknél az alacsony izomtömeg és -erő növeli a betegség súlyos szövődményeinek, kezelésének és a halálnak a kockázatát. A rák izomvesztésének megelőzése érdekében döntő fontosságú az izomfehérje anabolizmusának (növekedésének) serkentése az izmok fehérjével való táplálásával. A tejtermékek nemcsak kiváló minőségű fehérjeforrást jelentenek, hanem a kemoterápiás kezelés során előrehaladott rákos betegek számára is kedvelt élelmiszerek. Bár a kereskedelemben kapható, esszenciális aminosavakat tartalmazó orális táplálék-kiegészítőket gyakran támogatják a fehérje anabolizmusában, ezeket a termékeket nem részesítik előnyben a rákos betegek. Sőt, kutatócsoportunk kimutatta, hogy a szájon át szedhető táplálék-kiegészítőket fogyasztó betegek többet fogynak, mint azok, akik rendszeres, teljes értékű táplálékot választottak. Bizonyítékra van szükség a tejtermékek fogyasztásának egészségügyi hatásairól, hogy befolyásolják a rákos betegek étrendi ajánlásait. Tanulmányunk célja egy klinikai vizsgálat elvégzése a tejtermékek hatékonyságának értékelésére az izomtömeg és -erő fenntartásában, valamint a rák miatt kemoterápiás kezelés alatt álló betegeknél a betegek kimenetelének javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az izomsorvadás elterjedt a rákos betegek körében, és a rákkezelés további izomfogyáshoz vezethet, ami rossz eredménnyel jár. A tejtermékek kiváló minőségű, teljes értékű fehérjéket tartalmaznak, és korábbi vizsgálatunk kimutatta, hogy a rákos betegeknél a tejtermékeket részesítik előnyben a rákkezelés során. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bebizonyítsa annak az elvnek a bizonyítását, hogy a magas fehérjetartalmú és tejtermékekben gazdag étrend fogyasztása támogatja az izomtömeg és -erő fenntartását, ezáltal javítja a kezelés alatt álló rákos betegek kimenetelét.

Módszerek: Az elsődleges eredmény az izomtömeg változása a ciszplatin és/vagy immunterápia során. A vázizom indexet számítógépes tomográfiával (CT) mérték. A betegek fizikai funkciójának és izomerejének felmérésére rövid fizikai teljesítőképességű akkumulátoros és kézi dinamometriás teszteket végeztünk. Azok a betegek, akiknek a szokásos fehérjebevitelük alacsony volt, egyéni diétás oktatásban részesültek egy regisztrált dietetikustól, hogy hogyan érjenek el legalább napi egy étkezést, amely legalább 30 g fehérjét tartalmaz, amely legalább 50%-ban tejtermékből és 50%-ban teljes tejtermékből származik. tejtermékekből származó fehérjebevitel. A hagyományos kontrollcsoport páciensei folytatták a szokásos étrendjüket, a szokásos ellátás mellett. Az intervenciós csoportban lévő alanyok az összes kiindulási mérés begyűjtése után azonnal elkezdték fogyasztani a diétát, és folytatták a kezelést, egészen a nyomon követett CT-vizsgálatig.

Eredmények: Ez a próba folyamatban van. A tejtermékekben gazdag, magas fehérjetartalmú diéta várhatóan megőrzi a páciens izomtömegét és erejét a kemoterápia során, összehasonlítva az alacsony fehérjetartalmú diétával.

Következtetések: Ez a tanulmány egy élelmiszer-alapú táplálkozási beavatkozást jelent, amely a tápanyagok korlátozásával foglalkozik a rákos betegek kimenetelének javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknél tüdőrákot diagnosztizáltak és platina alapú kemoterápiát és/vagy immunterápiát írnak elő.
  • A kemoterápia és/vagy immunterápia megkezdése előtt 45 napon belül a 3. ágyéki régióról készült számítógépes tomográfiás (CT) képpel rendelkező betegek.
  • Az orális bevitel fenntartásának képessége.
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítmény státusz ≤2 / Karnofsky teljesítmény státusz 60-100 között.
  • Képes írásbeli, tájékozott beleegyezés adására.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan társbetegségek, amelyek várhatóan befolyásolják az elsődleges kimeneti mérőszámot (pl. neuromuszkuláris betegségek).
  • Azok a betegek, akik hosszú ideig szednek olyan gyógyszereket vagy kiegészítőket, amelyek módosítják az izomanyagcserét (pl. kortikoszteroidok, antiandrogének, omega-3 zsírsavak).
  • várható élettartam <3 hónap.
  • Súlyos étkezési korlátozások (pl. ételallergia, intolerancia vagy táplálkozási minta), amelyek gátolnák a vizsgálati beavatkozást az élelmiszer-módosításban.
  • Képtelenség betartani a tanulmányi utasításokat.
  • Azok a betegek, akik hetente összesen ≥50 percnyi közepestől erőteljesig terjedő kardiovaszkuláris gyakorlatot végeztek és/vagy hetente ≥2 alkalommal strukturált ellenállási gyakorlatot végeztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Megfigyelés
Azok a résztvevők, akiknek a szokásos fehérjebevitelük >1,2 g/ttkg/nap, a vizsgálat megfigyelő ágába kerülnek.
Kísérleti: Közbelépés
Azok a résztvevők, akiknek a szokásos fehérjebevitelük <1,2 g/ttkg/nap, a vizsgálat intervenciós ágába kerülnek
Egyéb: Magas fehérje/magas tejtermék
Az intervenciós csoportban résztvevők egyéni étrendi oktatást kapnak arról, hogyan érjenek el legalább 1,2 gramm jó minőségű fehérjét/testtömegkilogramm/nap, 50%-ban tejtermékeket, és legalább napi egyszeri étkezést, amely legalább 30 g-ot tartalmaz. kiváló minőségű fehérje (~14 g esszenciális aminosav).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomtömeg változásai
Időkeret: 12 hét
CT-eredetű izomtömeg-változások a kemoterápia és/vagy immunterápiás kezelés során
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció
Időkeret: 12 hét
A rövid fizikai teljesítményteszt
12 hét
Izomerő
Időkeret: 12 hét
kézfogás erősségi teszt
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vera Mazurak, PhD, University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HREBA CC-16-0851

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Magas fehérje/magas tejtermék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel