Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение диеты для поддержки мышц во время лечения рака

21 сентября 2023 г. обновлено: University of Alberta

Молочные продукты для поддержания мышечной массы у людей, проходящих лечение от рака легких

У человека, больного раком, низкая мышечная масса и сила повышают риск тяжелых осложнений болезни, ее лечения и смерти. Для предотвращения потери мышечной массы при раке решающее значение имеет стимуляция анаболизма (роста) мышечного белка путем подпитки мышц белком. Молочные продукты являются не только источником высококачественного белка, но и предпочтительной пищей для больных раком, когда они проходят курс химиотерапии. Хотя имеющиеся в продаже оральные пищевые добавки, содержащие незаменимые аминокислоты, часто рекламируются как способствующие анаболизму белков, больные раком не предпочитают эти продукты. Более того, наша исследовательская группа показала, что пациенты, употребляющие пероральные пищевые добавки, на самом деле теряют больше веса, чем те, кто выбирал обычные цельные продукты. Доказательства влияния употребления молочных продуктов на здоровье необходимы, чтобы влиять на диетические рекомендации для людей, больных раком. Цель нашего исследования — провести клиническое испытание для оценки эффективности молочных продуктов для поддержания мышечной массы и силы и улучшения результатов лечения пациентов, проходящих курс химиотерапии по поводу рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мышечная атрофия распространена среди больных раком, и лечение рака может привести к дальнейшему истощению мышц, что связано с плохими результатами. Молочные продукты содержат полноценные белки высокого качества, и наше предыдущее исследование показало предпочтение молочных продуктов у онкологических больных во время лечения рака. Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать доказательство того, что потребление диеты с высоким содержанием белка и молочных продуктов поддерживает поддержание мышечной массы и силы, тем самым улучшая результаты лечения онкологических больных.

Методы. Первичным результатом является изменение мышечной массы во время лечения цисплатином и/или иммунотерапией. Индекс скелетных мышц измеряли с помощью компьютерной томографии (КТ). Для оценки физической функции и мышечной силы пациентов были проведены тесты короткой батареи физической работоспособности и ручной динамометрии. Пациенты, чье обычное потребление белка было низким, получали индивидуальные диетические инструкции от зарегистрированного диетолога о том, как добиться, по крайней мере, одного приема пищи в день, состоящего как минимум из 30 г белка, полученного как минимум из 50% молочных продуктов, а также 50% от общего количества. потребление белка из молочных продуктов. Пациенты в обычной контрольной группе продолжали привычное питание наряду со стандартным лечением. Субъекты в группе вмешательства начали потреблять свою диету сразу после того, как были собраны все исходные измерения, и продолжали лечение, продолжавшееся до их последующей компьютерной томографии.

Результаты: Испытание продолжается. Ожидается, что диета с высоким содержанием белка, богатая молочными продуктами, может поддерживать мышечную массу и силу пациента во время химиотерапии по сравнению с диетой с низким содержанием белка.

Выводы: Это исследование будет представлять собой вмешательство в области питания, основанное на пищевых продуктах, которое направлено на ограничение питательных веществ для улучшения результатов для больных раком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам с подтвержденным диагнозом рака легких назначена химиотерапия на основе платины и/или иммунотерапия.
  • Пациенты с изображением компьютерной томографии (КТ), которое включает сканирование 3-й поясничной области, сделанное в течение 45 дней до начала химиотерапии и/или иммунотерапии.
  • Способность поддерживать пероральный прием.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус эффективности ≤2 / Статус эффективности Карновского между 60-100.
  • Возможность дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Сопутствующие заболевания, которые, как ожидается, будут мешать первичному показателю исхода (например, нервно-мышечные заболевания).
  • Пациенты, длительное время принимающие препараты или добавки, изменяющие мышечный метаболизм (например, кортикостероиды, антиандрогены, омега-3 жирные кислоты).
  • ожидаемая продолжительность жизни <3 месяцев.
  • Строгие ограничения в еде (например, пищевая аллергия, непереносимость или режим питания), которые препятствуют модификации пищевых продуктов в ходе исследования.
  • Неспособность выполнять инструкции по обучению.
  • Пациенты, выполняющие в общей сложности ≥50 минут умеренно-интенсивных сердечно-сосудистых упражнений в неделю и/или структурированные упражнения с отягощениями, проводимые ≥2 раз в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Наблюдение
Участники с привычным потреблением белка > 1,2 г/кг массы тела в день будут распределены в наблюдательную группу исследования.
Экспериментальный: Вмешательство
Участники с привычным потреблением белка <1,2 г/кг массы тела в день будут распределены в интервенционную группу исследования.
Другой: Высокое содержание белка/молочных продуктов
Участники интервенционной группы получат индивидуальные диетические инструкции о том, как добиться не менее 1,2 г высококачественного белка на кг массы тела в день, 50% из молочных продуктов и как минимум один прием пищи в день, состоящий как минимум из 30 г. высококачественного белка (~14 г незаменимых аминокислот).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения мышечной массы
Временное ограничение: 12 недель
Изменения мышечной массы по данным КТ, происходящие во время курса химиотерапии и/или иммунотерапии.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция
Временное ограничение: 12 недель
Короткий тест батареи физической работоспособности
12 недель
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель
проверка силы хвата руками
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Следователи

  • Главный следователь: Vera Mazurak, PhD, University of Alberta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREBA CC-16-0851

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Высокое содержание белка/молочных продуктов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться