此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在癌症治疗期间调整饮食以支持肌肉

2023年9月21日 更新者:University of Alberta

乳制品可维持接受肺癌治疗的人的肌肉质量

在癌症患者中,低肌肉质量和力量会增加患上严重疾病并发症、治疗和死亡的风险。 为了防止癌症引起的肌肉损失,通过为肌肉提供蛋白质来刺激肌肉蛋白质合成代谢(生长)至关重要。 乳制品不仅是优质蛋白质的来源,而且是癌症患者化疗期间的首选食物。 尽管市售的含有必需氨基酸的口服营养补充剂经常被宣传用于蛋白质合成代谢,但这些产品并不是癌症患者的首选。 此外,我们的研究小组表明,服用口服营养补充剂的患者实际上比那些选择普通天然食品的患者减重更多。 需要消费乳制品对健康影响的证据来影响癌症患者的饮食建议。 我们研究的目的是进行一项临床试验,以评估乳制品在维持肌肉质量和力量以及改善接受癌症化学疗法治疗的患者预后方面的功效。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肌肉萎缩在癌症患者中很普遍,癌症治疗会导致肌肉进一步衰竭,这与不良预后相关。 乳制品含有高质量的完整蛋白质,我们之前的研究表明癌症患者在癌症治疗期间更喜欢乳制品。 这项研究旨在证明一个原则证明,即食用高蛋白和富含乳制品的饮食将有助于维持肌肉质量和力量,从而改善接受治疗的癌症患者的预后。

方法:主要结果是顺铂和/或免疫治疗期间肌肉质量的变化。 通过计算机断层扫描 (CT) 测量骨骼肌指数。 为了评估患者的身体机能和肌肉力量,进行了短期身体性能电池和手持式测力测试。 习惯性蛋白质摄入量低的患者接受了注册营养师的个人饮食指导,了解如何实现每天至少一餐,其中至少 30 克蛋白质来自至少 50% 的乳制品以及总乳制品的 50%从乳制品中摄取蛋白质。 传统对照组中的患者继续他们的习惯性饮食摄入以及护理标准。 干预组的受试者在收集所有基线测量值后立即开始进食,并继续进行治疗,一直持续到他们进行后续 CT 扫描。

结果:该试验正在进行中。 预计与低蛋白饮食相比,富含乳制品的高蛋白饮食可以在化疗期间维持患者的肌肉质量和力量。

结论:这项研究将代表一种以食物为基础的营养干预,解决限制营养以改善癌症患者预后的问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 确诊为肺癌的患者计划接受铂类化疗和/或免疫治疗。
  • 具有计算机断层扫描 (CT) 图像的患者,其中包括在开始化疗和/或免疫治疗前 45 天内拍摄的第 3 腰椎区域的扫描。
  • 维持经口摄入的能力。
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 表现状态 ≤2 / Karnofsky 表现状态在 60-100 之间。
  • 给予书面知情同意的能力。

排除标准:

  • 预计会干扰主要结果测量的合并症(例如 神经肌肉疾病)。
  • 长期服用改变肌肉代谢的药物或补充剂的患者(例如 皮质类固醇、抗雄激素、omega-3 脂肪酸)。
  • 预期寿命<3个月。
  • 严重的食物限制(例如 食物过敏、不耐受或饮食模式)会抑制研究干预食物改良。
  • 无法遵守学习说明。
  • 患者每周进行总计≥50 分钟的中度至剧烈心血管运动和/或每周进行≥2 次的结构化抗阻运动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:观察
习惯性蛋白质摄入量>1.2克/公斤体重/天的参与者将被分配到研究的观察组
实验性的:干涉
习惯性蛋白质摄入量<1.2克/公斤体重/天的参与者将被分配到研究的干预组
干预组的参与者将接受关于如何达到至少 1.2 克优质蛋白质/公斤体重/天、50% 来自乳制品以及每天至少一餐至少 30 克蛋白质的个人饮食指导优质蛋白质(约 14 克必需氨基酸)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉质量的变化
大体时间:12周
在化疗和/或免疫治疗过程中发生的 CT 衍生的肌肉质量变化
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体机能
大体时间:12周
短期物理性能电池测试
12周
肌肉力量
大体时间:12周
手握力测试
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vera Mazurak, PhD、University of Alberta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月31日

研究完成 (实际的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2018年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月14日

首次发布 (实际的)

2018年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月21日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

高蛋白/高乳制品的临床试验

3
订阅