담관 결석 제거 후 담낭 절제술의 필요성에 대한 RCT
2018년 6월 24일 업데이트: Jianfeng Yang, First People's Hospital of Hangzhou
담석 제거 후 담낭 결석이 동반된 담관 결석 환자에서 담낭 절제술의 필요성에 대한 무작위대조시험
ERCP로 담관 결석을 제거한 후 담낭절제술의 절대적 수술 적응증이 없는 담관과 담낭에 결석이 있는 환자에서 담낭절제술의 필요성을 논의한다.
연구 개요
상세 설명
ERCP로 담관 결석을 제거한 후 유럽 및 미국 국가에서 담관 및 담낭에 결석이 있는 환자에게 담낭 절제술을 권장하여 담도 사건의 발생률을 줄였습니다.
그러나 일부 연구에서는 담도 사건의 발생률이 감소하지 않고 증가하는 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 담관 및 담낭에 결석이 있는 환자에서 제거 후 담낭절제술의 절대적인 수술 적응증이 없는 환자에서 담낭절제술의 필요성을 논의하는 것입니다. ERCP를 이용한 담관 결석.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 31006
- Hangzhou First People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
서면 동의서 획득 담낭결석 및 총담관결석의 임상진단; 담낭절제술의 절대적 수술 적응증 없음
제외 기준:
간내 결석; 악성 종양 질환 ;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 담낭 보존
담관과 담낭에 결석이 있는 환자는 ERCP로 담관 결석을 제거한 후 담낭을 유지합니다.
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담낭은 ERCP로 담관 결석을 제거한 후에도 남게 되며 수액 대체 및 예방적 항감염과 같은 기존 요법이 허용됩니다.
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실험적: 담낭절제술
담관과 담낭에 결석이 있는 환자는 ERCP로 담관 결석을 제거한 후 담낭 절제술을 받게 됩니다.
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ERCP로 담관 결석을 제거한 후 바로 담낭절제술을 시행한 후 기존의 치료법을 받아들일 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담즙 이벤트
기간: 12 개월
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담즙 사건의 발생률은 두 그룹에서 비교됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 12 개월
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부작용이 있는 참가자 수: 부작용의 유형, 빈도 및 강도.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xiangfeng Zhang, M.S, First People's Hospital of Hangzhou
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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