원발성 진행성 실어증의 경두개 자기 자극
2020년 5월 12일 업데이트: Jordi A Matias-Guiu, Hospital San Carlos, Madrid
원발성 진행성 실어증(PPA)은 언어 뇌 시스템의 신경퇴화를 특징으로 하는 임상 증후군입니다. 세 가지 주요 임상 변형이 현재 인식됩니다(유창하지 않은, 의미론적 및 로고펜닉 PPA). 현재 이 장애에 대한 효과적인 치료법은 없습니다.
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 뇌에서 전기장의 전자기 유도 원리를 기반으로 하는 기술입니다. 우울증, 양극성 장애, 파킨슨병과 같은 다양한 장애 및 뇌졸중 후 실어증의 재활에 비침습적 치료법으로 사용되었습니다. 최근 연구에서는 반복적인 TMS가 알츠하이머병에서 언어 특성을 어떻게 향상시켰는지 보여주었고, PPA 환자에 대한 초기 데이터가 있습니다.
이 연구 프로젝트는 PPA 환자에서 반복적인 TMS의 효과를 조사합니다. 조사자는 각 환자의 특정 특성에 따라 그리고 컴퓨터 모델을 생성하는 최종 목표에 따라 각 환자(뇌 영역, 자극/억제 유형 등)에 대해 개인화된 TMS 치료를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clínico San Carlos.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
43년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PET-FDG 확인과 함께 현재 진단 기준(Gorno-Tempini et al. 2011)에 따라 PPA를 임상적으로 진단해야 합니다.
- 임상 치매 등급 0-1.
제외 기준:
- TMS 또는 MRI에 대한 금기 사항
- 간질의 역사
- 임신
- PPA 진단 이전의 기타 언어 장애
- PPA를 암시하지 않는 신경 영상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 반복 TMS(추정)
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TMS를 사용한 자극 또는 억제는 다른 뇌 영역의 신경항법 시스템에 의해 안내되어 전달됩니다.
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활성 비교기: 반복 TMS(억제)
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TMS를 사용한 자극 또는 억제는 다른 뇌 영역의 신경항법 시스템에 의해 안내되어 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적 발화의 변화(주요 일차 종점)
기간: 2개월(기준선 및 치료 종료 시점)
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그림과 이야기 설명 과제
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2개월(기준선 및 치료 종료 시점)
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구두 명명의 변화
기간: 2 개월
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개체 명명 테스트
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2 개월
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독서의 변화
기간: 2 개월
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이야기와 단어 읽기 시험
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2 개월
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반복의 변화
기간: 2개월(기준선 및 치료 종료 시점)
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비단어 및 문장 반복 과제
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2개월(기준선 및 치료 종료 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 대사의 변화
기간: 2개월(기준선 및 치료 종료 시점)
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18F-FDG-PET를 사용하여 측정한 뇌 대사
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2개월(기준선 및 치료 종료 시점)
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변화에 대한 임상적 인상의 변화
기간: 2개월(기준선 및 치료 종료 시점)
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환자의 임상적 변화에 대한 인상(0에서 10으로)
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2개월(기준선 및 치료 종료 시점)
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뇌 피질 전기 활동의 변화
기간: 2개월(기준선 및 치료 종료 시점)
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정량적 뇌파검사(EEG)를 이용하여 측정한 뇌피질의 전기적 활동의 변화
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2개월(기준선 및 치료 종료 시점)
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글로벌 인식의 변화
기간: 2개월(기준선 및 연구 종료 시점)
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Addenbrooke의인지 검사 III
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2개월(기준선 및 연구 종료 시점)
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변화에 대한 임상적 인상의 변화
기간: 2 개월
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간병인의 임상적 변화에 대한 인상(0에서 10으로)
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17/247-E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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