Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w pierwotnej postępującej afazji

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Jordi A Matias-Guiu, Hospital San Carlos, Madrid

Pierwotnie postępująca afazja (PPA) to zespół kliniczny charakteryzujący się neurodegeneracją językowych systemów mózgowych. Obecnie rozpoznawane są trzy główne warianty kliniczne (niepłynny, semantyczny i logopeniczny PPA). Obecnie nie ma skutecznych metod leczenia tego zaburzenia.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) jest techniką opartą na zasadzie indukcji elektromagnetycznej pola elektrycznego w mózgu. Stosowany był jako nieinwazyjna terapia w różnych zaburzeniach, takich jak depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona oraz w rehabilitacji afazji poudarowej. Niedawne badania wykazały, w jaki sposób powtarzające się TMS poprawiają cechy językowe w chorobie Alzheimera i istnieją wstępne dane dotyczące pacjentów z PPA.

Ten projekt badawczy bada wpływ powtarzającego się TMS u pacjentów z PPA. Badacze wykonają spersonalizowane leczenie TMS dla każdego pacjenta (obszar mózgu, rodzaj stymulacji/zahamowania itp.), zgodnie ze specyficzną charakterystyką każdego pacjenta, a ostatecznym celem jest wygenerowanie modelu obliczeniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

43 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być klinicznie zdiagnozowany PPA zgodnie z aktualnymi kryteriami diagnostycznymi (Gorno-Tempini i wsp. 2011) z potwierdzeniem PET-FDG.
  • Kliniczna ocena demencji 0-1.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do TMS lub MRI
  • Historia epilepsji
  • Ciąża
  • Inne zaburzenia językowe poprzedzające rozpoznanie PPA
  • Neuroobrazowanie nie sugeruje PPA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powtarzalny TMS (szacowanie)
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Stymulacja lub hamowanie za pomocą TMS będzie kierowane przez system neuronawigatora w różnych obszarach mózgu.
Aktywny komparator: Powtarzalny TMS (hamowanie)
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Stymulacja lub hamowanie za pomocą TMS będzie kierowane przez system neuronawigatora w różnych obszarach mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany mowy spontanicznej (główny pierwszorzędowy punkt końcowy)
Ramy czasowe: 2 miesiące (na początku i na końcu leczenia)
Zadanie opisu obrazka i historyjki
2 miesiące (na początku i na końcu leczenia)
Zmiany w nazewnictwie ustnym
Ramy czasowe: 2 miesiące
Test nazewnictwa obiektów
2 miesiące
Zmiany w czytaniu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Test czytania historii i słów
2 miesiące
Zmiany w powtórzeniach
Ramy czasowe: 2 miesiące (na początku i na końcu leczenia)
Nie-słowa i zadanie powtarzania zdań
2 miesiące (na początku i na końcu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w metabolizmie mózgu
Ramy czasowe: 2 miesiące (na początku i na końcu leczenia)
Metabolizm mózgu mierzony za pomocą 18F-FDG-PET
2 miesiące (na początku i na końcu leczenia)
Zmiany w klinicznym wrażeniu zmiany
Ramy czasowe: 2 miesiące (na początku i na końcu leczenia)
Kliniczne wrażenie zmiany u pacjenta (od 0 do 10)
2 miesiące (na początku i na końcu leczenia)
Zmiany w aktywności elektrycznej kory mózgowej
Ramy czasowe: 2 miesiące (na początku i na końcu leczenia)
Zmiany aktywności elektrycznej kory mózgowej mierzone za pomocą elektroencefalografii ilościowej (EEG)
2 miesiące (na początku i na końcu leczenia)
Zmiany w globalnym poznaniu
Ramy czasowe: 2 miesiące (na początku i na końcu badania)
Badanie poznawcze Addenbrooke'a III
2 miesiące (na początku i na końcu badania)
Zmiany w klinicznym wrażeniu zmiany
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kliniczne wrażenie zmiany u opiekuna (od 0 do 10)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Współpracownicy

Universidad Complutense de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/247-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna afazja postępująca

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj