Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transcranialis mágneses stimuláció primer progresszív afáziában

2020. május 12. frissítette: Jordi A Matias-Guiu, Hospital San Carlos, Madrid

A primer progresszív afázia (PPA) egy klinikai szindróma, amelyet a nyelvi agyrendszerek neurodegenerációja jellemez. Jelenleg három fő klinikai változatot ismernek fel (nem folyékony, szemantikus és logopéniás PPA). Manapság nincs hatékony kezelés erre a betegségre.

A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy olyan technika, amely az agy elektromos mezőjének elektromágneses indukciójának elvén alapul. Különböző betegségek, például depresszió, bipoláris zavar, Parkinson-kór, valamint a stroke utáni afázia rehabilitációjában non-invazív terápiaként alkalmazták. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az ismétlődő TMS hogyan javította a nyelvi jellemzőket Alzheimer-kórban, és vannak kezdeti adatok a PPA-ban szenvedő betegekről.

Ez a kutatási projekt az ismétlődő TMS hatását vizsgálja PPA-ban szenvedő betegeknél. A vizsgálók személyre szabott TMS-kezelést végeznek minden egyes páciens számára (agyrégió, stimuláció/gátlás stb.), az egyes páciensek sajátos jellemzőinek megfelelően, azzal a végső céllal, hogy számítógépes modellt hozzanak létre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

43 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag diagnosztizálni kell a PPA-t a jelenlegi diagnosztikai kritériumok szerint (Gorno-Tempini et al. 2011), PET-FDG megerősítéssel.
  • A klinikai demencia értékelése 0-1.

Kizárási kritériumok:

  • A TMS vagy az MRI ellenjavallatai
  • Az epilepszia története
  • Terhesség
  • Egyéb nyelvi rendellenesség a PPA diagnózisa előtt
  • A neuroimaging nem utal PPA-ra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ismétlődő TMS (becslés)
Eszköz: Transzkraniális mágneses stimuláció
A TMS-t használó stimulációt vagy gátlást egy neuronavigátor rendszer irányítja különböző agyi régiókban.
Aktív összehasonlító: Ismétlődő TMS (gátlás)
Eszköz: Transzkraniális mágneses stimuláció
A TMS-t használó stimulációt vagy gátlást egy neuronavigátor rendszer irányítja különböző agyi régiókban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a spontán beszédben (fő elsődleges végpont)
Időkeret: 2 hónap (a kiinduláskor és a kezelés végén)
Kép- és történetleírási feladat
2 hónap (a kiinduláskor és a kezelés végén)
Változások a szóbeli névadásban
Időkeret: 2 hónap
Objektum elnevezési teszt
2 hónap
Változások az olvasásban
Időkeret: 2 hónap
Mese- és szóolvasási teszt
2 hónap
Változások az ismétlésben
Időkeret: 2 hónap (a kiinduláskor és a kezelés végén)
Nem szavak és mondatismétlési feladat
2 hónap (a kiinduláskor és a kezelés végén)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az agy anyagcseréjében
Időkeret: 2 hónap (a kiinduláskor és a kezelés végén)
Az agy metabolizmusát 18F-FDG-PET segítségével mértük
2 hónap (a kiinduláskor és a kezelés végén)
Változások a változás klinikai benyomásában
Időkeret: 2 hónap (a kiinduláskor és a kezelés végén)
A páciens klinikai benyomása a változásról (0-10)
2 hónap (a kiinduláskor és a kezelés végén)
Változások az agykérgi elektromos aktivitásában
Időkeret: 2 hónap (a kiinduláskor és a kezelés végén)
Az agykéreg elektromos aktivitásának változásai kvantitatív elektroencefalográfiával (EEG) mérve
2 hónap (a kiinduláskor és a kezelés végén)
Változások a globális megismerésben
Időkeret: 2 hónap (a kiinduláskor és a vizsgálat végén)
Addenbrooke kognitív vizsgálata III
2 hónap (a kiinduláskor és a vizsgálat végén)
Változások a változás klinikai benyomásában
Időkeret: 2 hónap
A gondozó klinikai benyomása a változásról (0-10)
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital San Carlos, Madrid

Együttműködők

Universidad Complutense de Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17/247-E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transzkraniális mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel