병원 획득 또는 인공호흡기 관련 세균성 폐렴(MK-7655A-016) 참가자의 이미페넴/실라스타틴/릴레박탐(MK-7655A) 대 피페라실린/타조박탐
2025년 1월 15일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
병원 획득 세균이 있는 피험자에서 Imipenem/Cilastatin/Relebactam(MK-7655A) 대 Piperacillin/Tazobactam의 안전성, 내약성 및 효능을 연구하기 위한 다국적 3상, 무작위, 이중 맹검, 활성 비교 대조 임상 시험 폐렴 또는 인공호흡기 관련 세균성 폐렴
이 연구는 병원 획득 세균성 폐렴(HABP) 또는 인공호흡기 관련 세균성 폐렴(VABP).
1차 가설은 IMI/REL이 무작위화 후 28일까지 전체 원인 사망률의 발생률로 측정할 때 PIP/TAZ보다 열등하지 않다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
274
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkhangel Skaya Oblast
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Arkhangelsk, Arkhangel Skaya Oblast, 러시아 연방, 163001
- First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich ( Site 1016)
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Severodvinsk, Arkhangel Skaya Oblast, 러시아 연방, 164500
- City Hospital #2 Severodvinsk ( Site 1017)
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 192242
- Research Institute of Emergency Medicine n.a. I.I.Dzhanelidze ( Site 1011)
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 194291
- Clinical Hospital #122 L.G. Sokolova FMBA ( Site 1015)
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Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 196247
- City Hospital #26 ( Site 1002)
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Bucuresti, 루마니아, 041915
- Spitalul Clinic de Urgenta Bagdasar-Arseni ( Site 1101)
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Timis
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Timisoara, Timis, 루마니아, 300723
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Pius Branzeu ( Site 1103)
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde ( Site 0800)
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Hospital Civil Nuevo de Guadalajara Dr. Juan I. Menchaca ( Site 0804)
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte ( Site 0300)
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Sao Paulo
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Sao Jose Do Rio Preto - SP, Sao Paulo, 브라질, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose de Rio Preto ( Site 0301)
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Dnipropetrovska Oblast
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Dnipro, Dnipropetrovska Oblast, 우크라이나, 49006
- ME Dnipropetrovsk Clinical Joinder of Emergency Care of DRC ( Site 1304)
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Ivano-Frankivska Oblast
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Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, 우크라이나, 76008
- Ivano-Frankivsk regional clinical hospital ( Site 1301)
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Kharkivska Oblast
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Kharkiv, Kharkivska Oblast, 우크라이나, 61124
- City Clinical Hospital No13 of Kharkiv City Council ( Site 1303)
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Kyivska Oblast
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Kiev, Kyivska Oblast, 우크라이나, 01133
- Kiyv city municipal hospital 17 ( Site 1300)
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Poltavska Oblast
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Poltava, Poltavska Oblast, 우크라이나, 36000
- Reg. Clin. Hospital ( Site 1306)
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital ( Site 0126)
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital ( Site 0131)
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Beijing, Beijing, 중국, 100049
- Aero Space center hospital ( Site 0118)
-
Beijing, Beijing, 중국, 100073
- The Seventh Medical Center of PLA General Hospital-Intensive medicine ( Site 0157)
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital ( Site 0115)
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Beijing Hospital ( Site 0127)
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Respiratory ( Site 0136)
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Xiamen, Fujian, 중국, 361004
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 0133)
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Zhangzhou, Fujian, 중국, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province-Neurosurgery Department ( Site 0150)
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital ( Site 0100)
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0123)
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
- Guangzhou First People's Hospital ( Site 0101)
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 0148)
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0120)
-
Huizhou, Guangdong, 중국
- Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 0140)
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 518020
- Shenzhen People s Hospital ( Site 0134)
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국, 530022
- The first people s hospital of Nanning ( Site 0138)
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Nanning, Guangxi, 중국, 530022
- The first people s hospital of Nanning ( Site 0141)
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Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국, 570311
- Hainan General Hospital ( Site 0106)
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University ( Site 0121)
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Hubei
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Shiyan, Hubei, 중국, 442000
- Shiyan City People's Hospital-Neurosurgery ( Site 0155)
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410004
- Changsha Central Hospital ( Site 0119)
-
Changsha, Hunan, 중국, 410005
- Hunan Provincial People Hospital ( Site 0122)
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, 중국, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou ( Site 0139)
-
Huai'an, Jiangsu, 중국, 223300
- First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University-Neurosurgery Department ( Site 0153)
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215008
- First Hospital Affiliated to Suzhou University ( Site 0111)
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Wuxi, Jiangsu, 중국, 214023
- Wuxi People's Hospital ( Site 0124)
-
Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212000
- Affiliated Hospital of Jiangsu University ( Site 0147)
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital ( Site 0129)
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0132)
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Neurosurgery Department ( Site 0151)
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- The First Affiliated Hospital of China Medical University ( Site 0116)
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University ( Site 0135)
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Shandong
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Liaocheng, Shandong, 중국, 252000
- People's Hospital of Liaocheng City-Neurology ( Site 0154)
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 0104)
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- Huadong Hospital Affiliated Fudan University ( Site 0103)
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- Huashan Hospital of Fudan University ( Site 0105)
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
- Shanghai General Hospital ( Site 0125)
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200443
- Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 0108)
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital ( Site 0113)
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital.Zhejiang University ( Site 0102)
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital School of Medicine Zhejiang University ( Site 0110)
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Lishui, Zhejiang, 중국, 323000
- People s Hospital of Lishui City ( Site 0137)
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- Ningbo First Hospital-neurosurgery ( Site 0152)
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0130)
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59037
- Hopital Roger Salengro du Lille ( Site 0601)
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Pays-de-la-Loire
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Nantes, Pays-de-la-Loire, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes - Hotel Dieu ( Site 0600)
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Rhone
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Pierre Benite, Rhone, 프랑스, 69495
- Hospices Civils de Lyon ( Site 0603)
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Val-de-Marne
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Le Kremlin-Bicetre, Val-de-Marne, 프랑스, 94270
- Hopital Bicetre ( Site 0605)
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Iloilo, 필리핀 제도, 5000
- West Visayas State University Medical Center ( Site 0900)
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National Capital Region
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Metro Manila, National Capital Region, 필리핀 제도, 1012
- Mary Johnston Hospital ( Site 0901)
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Quezon, National Capital Region, 필리핀 제도, 1104
- Lung Center of the Philippines ( Site 0903)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HABP 또는 VABP에 대한 IV 항생제 치료가 필요합니다.
- 무작위 배정 전 48시간 이내에 임상 및 방사선학적 기준을 충족하며, HABP로 인해 입원 후 2일 이상 또는 퇴원 후 7일 이내에 기준이 시작됩니다. 또는 기계 환기 후 최소 2일(VABP의 경우)
- 그람 염색 및 배양을 위해 얻은 적절한 기준선(스크리닝 시점 또는 2일 이내)의 하기도 검체를 가지고 있습니다.
- IV 연구 요법에 감수성인 미생물에 의해 유발된 것으로 조사자의 의견에 알려지거나 생각되는 감염이 있음
- 연구 관련 미생물 검사 및 장기 보관을 위해 현재 감염과 관련된 프로토콜 필수 검체에서 얻은 모든 박테리아 분리를 중앙 미생물학 참조 실험실에 제공하는 데 동의합니다.
- 남성은 정보에 입각한 동의를 제공한 시점부터 연구가 완료될 때까지 프로토콜에 설명된 대로 피임법을 사용하고 이 기간 동안 정자 기증을 자제하는 데 동의합니다.
- 암컷은 임신하지 않았거나 모유 수유 중이 아니며 다음 중 하나에 해당합니다.) 가임 여성이 아님(WOCBP) 또는 b.) 피험자 동의를 제공한 시점부터 연구 완료까지 피임 지침을 따르기로 동의한 WOCBP
- 현지 임상 실습에서 페니실린 피부 검사가 필요한 경우 참가자는 페니실린 알레르기에 대한 피부 검사 결과가 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 그람 양성 구균의 존재만을 보여주는 기준선 하부 호흡기 표본 그람 염색이 있습니다.
- 지역사회획득세균성폐렴(CABP)이 확인되었거나 의심되는 경우
- Mycoplasma, Chlamydia, Legionella 또는 바이러스, 진균 또는 기생충 병인으로 인한 폐렴이 확인되었거나 의심되는 경우
- 폐암(또는 폐 폐색을 초래하는 폐로 전이되는 다른 악성 종양) 또는 기타 알려진 폐색을 포함한 폐색 과정에 의해 유발된 HABP/VABP가 있습니다.
- 카르시노이드 종양 또는 카르시노이드 증후군이 있는 경우
- 활성 면역 억제
- 적절한 항생제 치료에도 불구하고 7-14일의 치료 기간 동안 사망할 것으로 예상되는 경우
- 연구자의 판단에 따라 치료 반응의 평가를 배제할 병발 상태 또는 감염이 있음
- 심각한 알레르기, 과민증 또는 β-락탐 또는 β-락타마제 억제제에 대한 심각한 반응의 병력이 있는 경우
- 지난 3년 이내에 항경련 요법으로 지속적인 치료를 받거나 항경련 요법으로 치료를 받은 적이 있는 발작 장애의 병력이 있습니다.
- 현재 혈액투석이나 복막투석을 받고 있는
- 스크리닝 시 양성 소변 임신 검사를 받은 WOCBP
- 이전 72시간 동안 48시간 이상 지속적으로 HABP/VABP를 유발하는 병원체에 대해 알려진 범위의 효과적인 항균 약물 치료를 받았습니다.
- 연구 치료 과정 동안 금지된 약물로 치료를 받을 것으로 예상되는 경우
- 프레젠테이션 당시 또는 스크리닝 이전 90일 동안 연구 또는 실험적 약물(규제 기관의 허가를 받지 않은)의 투여와 관련된 기타 모든 임상 연구에 현재 참여 중이거나 참여했거나 참여가 예상되는 사람 이 시험 기간 동안 그러한 임상 연구
- 이전에 언제든지 이 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 핍/태즈 FDC
피페라실린/타조박탐(PIP/TAZ)은 최소 7일, 최대 14일 동안 6시간마다 1회 4000mg PIP/500mg TAZ의 용량으로 FDC로서 IV 투여되었습니다.
PIP/TAZ 치료 시작 시 참가자는 MRSA(메티실린 내성 황색포도상구균)가 배제될 때까지 12시간마다 600mg 오픈 라벨 리네졸리드를 IV로 투여하는 경험적 치료를 받게 됩니다.
MRSA 감염이 확인된 참가자는 최소 7일, 최대 총 14일 동안 12시간마다 리네졸리드 600mg을 계속 투여받습니다.
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오픈라벨 600mg 리네졸리드
4000mg 피페라실린 및 500mg 타조박탐 분말 FDC가 단일 바이알에 제공됨
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실험적: IMI/REL FDC
이미페넴/실라스타틴/릴레박탐(IMI/REL) 고정 용량 조합(FDC)으로 최소 7일 동안, 최대 14일 동안 6시간마다 1회 500mg IMI/250mg REL 용량으로 정맥 내(IV) 투여 .
IMI/REL 치료 시작 시 참가자는 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)이 배제될 때까지 12시간마다 600mg 오픈 라벨 리네졸리드를 IV로 투여하여 경험적으로 치료를 받게 됩니다.
MRSA 감염이 확인된 참가자는 최소 7일, 최대 총 14일 동안 12시간마다 리네졸리드 600mg을 계속 투여받습니다.
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500 mg Imipenem, 500 mg Cilastatin 및 250 mg Relebactam 분말 FDC가 단일 바이알에 제공됨
다른 이름들:
오픈라벨 600mg 리네졸리드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 치료 의향(MITT) 모집단에서 28일까지 모든 원인으로 사망한 참가자의 비율
기간: 최대 약 28일
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각 참가자에 대해 무작위화 후 28일째에 생존 상태를 평가하고 전자 사례 보고서 양식에 기록했습니다.
MITT 모집단에서 28일까지 모든 원인으로 사망한 참가자의 비율이 표시됩니다.
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최대 약 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MITT 모집단에서 조기 후속 조치(EFU) 방문에서 유리한 임상 반응을 달성한 참가자의 백분율
기간: 최대 약 27일
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임상 반응은 "지속적인 치유"(지표 감염의 모든 치료 전 징후 및 증상이 해결되었거나 재발의 증거 없이 감염 전 상태로 돌아갔고 지표 감염에 대한 추가 항생제 요법이 필요하지 않음) 또는 "완치"(모든 치료 전 요법 지표 감염의 징후와 증상이 해결되었거나 감염 전 상태로 돌아갔으며 지표 감염에 대한 추가 항생제 치료가 필요하지 않았습니다.
MITT 모집단에서 EFU 방문 시 유리한 임상 반응을 달성한 참가자의 비율이 표시됩니다.
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최대 약 27일
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임상적으로 평가 가능한(CE) 모집단에서 EFU 방문 시 유리한 임상 반응을 달성한 참가자의 백분율
기간: 최대 약 27일
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임상 반응은 "지속적인 치료"(지표 감염의 모든 치료 전 징후 및 증상이 해결되었거나 재발의 증거 없이 감염 전 상태로 돌아감)로 정의되었으며 지표 감염 또는 "완치"에 대해 추가 항생제 치료가 필요하지 않았습니다(모든 치료 전 치료 지표 감염의 징후와 증상이 해결되었거나 감염 전 상태로 돌아감) 그리고 지표 감염에 대한 추가 항생제 치료가 필요하지 않았습니다.
CE 모집단에서 EFU 방문 시 유리한 임상 반응을 달성한 참가자의 비율이 표시됩니다.
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최대 약 27일
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MITT 모집단에서 치료 종료(EOT) 방문 시 유리한 임상 반응을 달성한 참가자의 백분율
기간: 최대 약 14일
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임상 반응은 "개선됨"(지표 감염의 대부분의 치료 전 징후 및 증상이 개선 또는 해결되었거나 "감염 전 상태"로 돌아갔으며 추가 항생제 요법이 필요하지 않음) 또는 "완치"(모든 치료 전 치료 지표 감염의 징후와 증상이 해결되었거나 감염 전 상태로 돌아갔으며 지표 감염에 대한 추가 항생제 치료가 필요하지 않았습니다.
MITT 모집단에서 EOT 방문 시 유리한 임상 반응을 달성한 참가자의 비율이 표시됩니다.
|
최대 약 14일
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임상적으로 평가 가능한(CE) 모집단에서 EOT 방문 시 유리한 임상 반응을 달성한 참가자의 백분율
기간: 최대 약 14일
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임상 반응은 "개선됨"(지표 감염의 대부분의 치료 전 징후 및 증상이 호전 또는 해결되었거나 "감염 전 상태"로 돌아갔고 추가 항생제 요법이 필요하지 않음) 또는 "완치"(모든 치료 전 치료가 필요함)로 정의되었습니다. 지표 감염의 징후와 증상이 해결되었거나 감염 전 상태로 돌아간 경우) 그리고 지표 감염에 대한 추가 항생제 치료가 필요하지 않습니다.
CE 모집단에서 치료 종료(EOT) 방문 시 유리한 임상 반응을 달성한 참가자의 비율이 제시됩니다.
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최대 약 14일
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미생물학적으로 수정된 치료 의향 집단(mMITT) 집단에서 EOT 방문 시 유리한 미생물학적 반응을 달성한 참가자의 백분율
기간: 최대 약 14일
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호의적인 전체 미생물학적 반응률은 "박멸"(EOT 방문 시 실시한 하기도 배양에서 연구 시작 시 발견된 병원균의 박멸을 나타냄) 또는 "추정 박멸"(참가자가 임상적으로 치유 또는 개선된 것으로 간주되어 표본을 채취하지 않음)으로 정의되었습니다. 기본 병원체의.
mMITT 모집단에서 EOT 방문 시 유리한 미생물학적 반응을 달성한 참가자의 비율이 표시됩니다.
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최대 약 14일
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미생물학적으로 평가 가능한(ME) 모집단에서 EFU 방문 시 바람직한 미생물학적 반응을 달성한 참가자의 백분율.
기간: 최대 약 27일
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EFU 방문 시 호의적인 병원체 미생물학적 반응은 "박멸"(EFU 방문에서 수행한 하기도 배양에서 연구 시작 시 발견된 병원균의 박멸을 나타냄) 또는 "추정 박멸"(참가자가 임상적으로 완치된 것으로 간주되어 표본을 채취하지 않음)을 요구했습니다. 또는 개선됨) 기준 병원체의.
ME 모집단에서 EFU 방문 시 유리한 미생물학적 반응을 달성한 참가자의 비율이 표시됩니다.
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최대 약 27일
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ME 인구에서 EOT 방문 시 유리한 미생물학적 반응을 달성한 참가자의 백분율
기간: 최대 약 14일
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호의적인 전체 미생물학적 반응률은 "박멸"(EOT 방문 시 수행한 하기도 배양에서 연구 시작 시 발견된 병원균의 박멸을 나타냄) 또는 "추정 박멸"(참가자가 임상적으로 치료 또는 개선된 것으로 간주되어 표본을 채취하지 않음)으로 정의되었습니다. 기본 병원체의.
ME 모집단에서 치료 종료(EOT) 방문 시 호의적인 미생물학적 반응을 달성한 참가자의 비율이 제시됩니다.
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최대 약 14일
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부작용(AE)을 경험한 참가자의 비율
기간: 최대 약 98일
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AE는 연구 치료와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 치료의 사용과 일시적으로 관련된 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생으로 정의되었습니다.
AE를 경험한 참가자의 비율이 각 팔에 대해 보고되었습니다.
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최대 약 98일
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AE로 인해 연구 약물을 중단한 참가자의 백분율
기간: 최대 약 14일
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AE는 연구 치료와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 치료의 사용과 일시적으로 관련된 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생으로 정의되었습니다.
AE로 인해 연구 요법을 중단한 참가자의 비율이 각 팔에 대해 보고되었습니다.
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최대 약 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7655A-016
- MK-7655A-016 (기타 식별자: MSD Protocol Number)
- PHRR190814-002177 (레지스트리 식별자: PHRR)
- 2018-003202-82 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IMI/REL FDC에 대한 임상 시험
-
Merck Sharp & Dohme LLC완전한의심되거나 기록된 그람 음성 세균 감염미국, 불가리아, 콜롬비아, 그리스, 노르웨이, 폴란드, 우크라이나, 영국
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Relmada Therapeutics, Inc.완전한
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한복잡한 복강 내 감염 | 복합 요로 감염일본
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Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Levomecor Inc.종료됨
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