유리체 절제된 눈에서 IRIS 후크 보조 수정체 유화술
이전에 유리체절제술을 받은 눈의 수정체유화술은 낭외 백내장 수술에 비해 상대적으로 안전한 수술이지만 PPV 후 해부학적 차이로 인해 유리체절제술을 하지 않은 눈보다 여전히 까다롭습니다. 비정상적인 전방 심화, 불안정한 후방 캡슐 및 약화 된 소대와 같은 수술 중 어려움이보고되었습니다.
연구자들은 수정체 유화술에서 새로운 간단한 홍채 후크 보조 조작의 효능과 안전성을 평가한 다음 이 기술의 수술 중 및 수술 후 합병증 발생률을 전통적인 수정체 유화술 및 25게이지 유리체 세척을 통한 수정체 유화술과 비교하는 것을 목표로 합니다. 후자의 두 가지 수술 방법은 현재 유리체 절제된 눈의 백내장에 널리 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
유리체 절제술 기술과 기구의 지속적인 발전으로 점점 더 많은 유리체 장애가 유리체 절제술(PPV)로 성공적으로 관리되고 있습니다. 백내장은 PPV 후 유수정체 환자에서 볼 수 있는 가장 흔한 합병증 중 하나이며, 그 발생률은 다양한 연구에서 4~80%, 심지어 100%까지 다양합니다.
이전에 유리체절제술을 받은 눈의 수정체유화술은 낭외 백내장 수술에 비해 상대적으로 안전한 수술이지만 PPV 후 해부학적 차이로 인해 유리체절제술을 하지 않은 눈보다 여전히 까다롭습니다. 비정상적인 전방 심화, 불안정한 후방 캡슐 및 약화 된 소대와 같은 수술 중 어려움이보고되었습니다.
연구자들은 수정체 유화술에서 새로운 간단한 홍채 후크 보조 조작의 효능과 안전성을 평가한 다음 이 기술의 수술 중 및 수술 후 합병증 발생률을 전통적인 수정체 유화술 및 25게이지 유리체 세척을 통한 수정체 유화술과 비교하는 것을 목표로 합니다. 후자의 두 가지 수술 방법은 현재 유리체 절제된 눈의 백내장에 널리 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710004
- Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PPV 후 시각적으로 유의미한 백내장 환자
- PPV 유리체 대용물을 공기/가스(Perfluoropropane:C3F8) 또는 BSS로 한 후,
- 유리체 대체물이 실리콘 오일인 경우 PPV 후 최소 3개월 동안 제거해야 합니다.
- PPV/실리콘 오일 제거와 수정체 유화 사이의 기간은 3개월 이상이어야 합니다.
- 진료소 방문 및 연구 관련 절차를 준수할 의지와 능력
- 서명된 사전 동의 제공
제외 기준:
- 급성폐쇄각 녹내장의 병력이 있는 눈, 외상,
- 임상적으로 탈구되거나 아탈구된 렌즈가 있는 눈.
- 연구 안구의 활동성 안구 또는 안구주위 감염
- 조절되지 않는 혈압
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 다른 동시 의료 조사자 또는 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이리스 훅
수정체 유화술에서 홍채 후크 보조 조작
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수정체 유화술에서 홍채 후크 보조 조작
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활성 비교기: 전통
전통적인 수정체 유화술 또는 25게이지 유리체 세척을 통한 수정체 유화술
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전통적인 수정체 유화술 또는 25게이지 유리체 세척을 통한 수정체 유화술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방과 동공의 안정성
기간: 수술 중
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유리체 절제술을 한 눈의 전통적인 수정체 유화술은 일반적으로 비정상적인 전방 심화 및 불안정한 동공과 같은 수술 중 더 많은 어려움이 있습니다.
새로운 방법이 전방 및 동공의 안정성을 증가시키는지 여부를 평가합니다.
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수술 중
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운영 시간
기간: 수술 중
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새로운 방법이 작업 시간을 단축하는지 여부를 평가하기 위해
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수술 중
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누적 소산 에너지(CDE)
기간: 수술 중
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새로운 방법이 CDE를 감소시키는지 여부를 평가합니다.
CDE는 수정체 유화술의 손상을 눈에 반영하며, 수정체 유화 장치에서 자동으로 획득할 수 있습니다.
CDE의 단위는 mJ입니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 합병증의 존재
기간: 수술 중
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주입 박탈 증후군, 전낭 폐쇄 증후군, 홍채 외상, 데스메 박리, 후낭 결손, 수핵 낙하 등의 합병증 발생률
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수술 중
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시력(VA)
기간: 수술 후 3개월
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수술이 VA를 효과적으로 증가시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
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수술 후 3개월
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안압(IOP)
기간: 수술 후 3개월
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유리체 절제술을 받은 눈에서 전통적인 수정체 유화술은 일반적으로 초기 단계에서 낮은 IOP를 유발하고 때때로 맥락막 박리를 유발합니다.
새로운 방법이 초기 단계에서 낮은 IOP를 피할 수 있는지 여부를 평가합니다.
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수술 후 3개월
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수술 후 합병증의 존재
기간: 수술 후 3개월
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각막부종, 낭포황반부종 등의 합병증 발생
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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