LSD와 Psilocybin에 의해 유도된 의식 변화 상태의 직접 비교 (LSD-psilo)
2021년 4월 26일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
건강한 피험자를 대상으로 한 무작위 위약 대조 교차 연구에서 LSD와 실로시빈에 의해 유도된 변경된 의식 상태의 직접 비교
LSD(리세르그산 디에틸아미드) 및 실로시빈("마법 버섯"의 활성 물질)은 레크리에이션 목적으로 널리 사용됩니다.
두 물질 모두 깨어 있는 의식 및 관련 뇌 기능(기능적 뇌 영상, "모델 정신병")의 변화를 유도하고 조사하기 위해 정신 의학 및 심리학 연구에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
그러나 이 두 물질에 의해 생성된 마음의 변화에 차이가 있는지에 대해서는 연구된 적이 없습니다.
LSD와 실로시빈은 모두 주로 5-HT2A 수용체의 자극을 통해 환각을 유발하는 것으로 생각됩니다.
그러나, 다른 주관적 효과를 유발할 수 있는 두 물질 사이의 수용체 활성화 프로파일에는 차이가 있습니다.
LSD는 5-HT2A 수용체뿐만 아니라 5-HT2B/C, 5-HT1 및 D1-3 수용체도 강력하게 자극합니다.
실로신(전구약물 실로시빈의 활성 대사산물)도 5-HT2A 수용체를 자극하지만 추가적으로 5-HT 수송체를 억제합니다.
LSD와 달리 실로시빈은 D2 수용체에 대한 친화력이 없습니다.
두 물질 모두 신경과학에서 약리학적 도구로 사용됩니다.
그러나 동일한 임상 연구 및 연구 주제 내에서 검증된 심리 측정 도구를 사용하여 이 두 물질을 직접 비교하는 현대 연구는 없습니다.
따라서 연구자들은 LSD, 실로시빈 및 위약의 급성 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4056
- Clinical Pharmacology & Toxicology, University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세에서 65세 사이의 연령.
- 독일어의 이해.
- 연구와 관련된 절차 및 위험을 이해합니다.
- 참가자는 프로토콜을 준수하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 불법 향정신성 물질 복용을 자제해야 합니다.
- 참가자는 스터디 세션 전 저녁 자정 이후와 스터디 기간 동안 무알코올 음료만 마시고 커피, 홍차 또는 녹차 또는 에너지 드링크를 마시지 않아야 합니다.
- 참가자는 약물 투여 후 48시간 이내에 교통 차량을 운전하거나 기계를 작동하지 않아야 합니다.
- 가임 여성은 연구 시작 시 음성 임신 검사를 받아야 합니다. 임신 테스트는 각 학습 세션 전에 반복됩니다.
- 가임 여성은 이중 장벽 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
- 체질량 지수 18-29 kg/m2.
제외 기준:
- 만성 또는 급성 질환
- 현재 또는 이전의 주요 정신 장애
- 직계 가족의 정신병적 장애
- 불법 물질 사용(대마초 제외)이 10회 이상 또는 이전 2개월 이내에 언제든지.
- 임산부 또는 수유부.
- 다른 임상 시험 참여(현재 또는 최근 30일 이내)
- 연구 약물(정신과 약물)의 효과를 방해할 수 있는 약물 사용
- 흡연(>10개비/일)
- 알코올 음료 소비(>10/주)
- 체중 < 50kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LSD-100, LSD-200, 실로시빈-15, 실로시빈-30, 위약
세척 단계로 구분된 모든 치료 조건을 포함하는 개체 내 크로스오버 설계
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Os당 LSD 0.1 mg, 단일 용량
Os당 LSD 0.2mg, 단일 용량
Os당 실로시빈 15mg, 단일 용량
Os당 실로시빈 30mg, 단일 용량
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위약 비교기: LSD-200, 실로시빈-15, 실로시빈-30, 위약, LSD-100
세척 단계로 구분된 모든 치료 조건을 포함하는 개체 내 크로스오버 설계
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Os당 LSD 0.1 mg, 단일 용량
Os당 LSD 0.2mg, 단일 용량
Os당 실로시빈 15mg, 단일 용량
Os당 실로시빈 30mg, 단일 용량
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위약 비교기: 실로시빈-15, 실로시빈-30, 위약, LSD-100, LSD-200
세척 단계로 구분된 모든 치료 조건을 포함하는 개체 내 크로스오버 설계
|
Os당 LSD 0.1 mg, 단일 용량
Os당 LSD 0.2mg, 단일 용량
Os당 실로시빈 15mg, 단일 용량
Os당 실로시빈 30mg, 단일 용량
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위약 비교기: 실로시빈-30, 위약, LSD-100, LSD-200, 실로시빈-15
세척 단계로 구분된 모든 치료 조건을 포함하는 개체 내 크로스오버 설계
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Os당 LSD 0.1 mg, 단일 용량
Os당 LSD 0.2mg, 단일 용량
Os당 실로시빈 15mg, 단일 용량
Os당 실로시빈 30mg, 단일 용량
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위약 비교기: 위약, LSD-100, LSD-200, 실로시빈-15, 실로시빈-30
세척 단계로 구분된 모든 치료 조건을 포함하는 개체 내 크로스오버 설계
|
Os당 LSD 0.1 mg, 단일 용량
Os당 LSD 0.2mg, 단일 용량
Os당 실로시빈 15mg, 단일 용량
Os당 실로시빈 30mg, 단일 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변경된 의식 상태
기간: 18개월
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총 5D-ASC 점수(5차원 의식 변화 상태 평가 척도)
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS로 평가한 주관적 효과
기간: 18개월
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VAS(비주얼 아날로그 스케일)
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18개월
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AMRS 척도에 의해 평가된 주관적 효과
기간: 18개월
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AMRS 척도(형용사 기분 평가 척도)
|
18개월
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정신병적 효과
기간: 18개월
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ESI(Eppendorf 정신분열증 목록)
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18개월
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SCQ에서 평가한 신비적 유형의 경험
기간: 18개월
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SCQ(의식 상태 설문지)
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18개월
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MS 척도로 평가되는 신비적 유형의 경험
기간: 18개월
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MS 척도(신비주의 척도)
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18개월
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감정 처리에 미치는 영향
기간: 18개월
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FERT(얼굴 감정 인식 작업)
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18개월
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심박수로 평가되는 자율신경 효과
기간: 18개월
|
심박수
|
18개월
|
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혈압으로 평가되는 자율 효과
기간: 18개월
|
혈압(이완기 및 수축기)
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18개월
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체온으로 평가되는 자율신경 효과
기간: 18개월
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체온
|
18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LSD와 psilocin의 혈장 수치
기간: 18개월
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LSD 및 psilocin의 혈장 수준 평가
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BASEC 2018-00985
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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엘에스디에 대한 임상 시험
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology완전한
-
Universidade do PortoPortuguese Institute of Rheumatology; Centro de Investigação Interdisciplinar Egas Moniz모병
-
University Hospital, Basel, Switzerland모병
-
Felix MuellerSwiss Medical Society for Psycholytic Therapy초대로 등록
-
Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies완전한
-
Definium Therapeutics US, Inc.모집하지 않고 적극적으로