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고유량 비강 산소 및 급성 좌심부전 (HFNO)

2022년 4월 7일 업데이트: Nanjing Jiangbei People's Hospital

급성 좌심부전 환자에서 발관 후 고유량 비강 산소의 효과: 임상 다기관 연구

급성 좌심부전(ALHF)은 심근 수축력을 손상시키고 심장 부하를 증가시킬 수 있는 비정상적인 좌심장 기능의 갑작스러운 발작 또는 저하이며, 심박출량 감소, 폐 및 전신 순환 압력의 갑작스러운 상승을 초래하여 결과적으로 급성 폐동맥 질환을 유발할 수 있습니다. 혼잡, 급성 폐부종 및 심장 쇼크.

저산소증과 심한 호흡곤란은 치명적인 위협이 될 수 있으므로 ALHF 환자는 가능한 한 빨리 완화되어야 하므로 산소 요법과 환기 보조가 중요한 치료 방법으로 간주됩니다. 2017년 중국응급의학회(CCEP) 급성심부전 임상지침에 따르면 시기적절한 치료에도 불구하고 증상이 계속 악화되는 환자에게 침습적 인공호흡을 권장해야 한다.

삽관은 감염 및 다발성 장기 부전의 위험을 증가시킬 수 있으므로 시기 적절한 발관은 기계 환기 기간 및 합병증 비율을 줄이는 데 기여합니다. 그러나 발관 실패가 발생하면 환자는 종종 합병증의 시작을 유도하고 입원 기간을 연장하며 사망률을 증가시킬 수 있는 재삽관을 필요로 합니다.

심부전은 이전 연구를 기반으로 발관 실패의 높은 위험 요소로 입증되었습니다. 2017년 미국흉부학회(ATS) 임상지침에 근거하여 24시간 이상 침습적 인공호흡을 받는 환자로서 발관 실패의 위험이 높은 경우에는 순차적 비침습적 인공호흡(NIV)을 적용할 것을 권고한다. NIV에는 많은 단점이 있습니다. 예를 들어 구강 인두 건조, 마스크 압박으로 인한 피부 손상, 가스 팽창, 구토, 호흡 흡인, 공기 누출, 가래 건조, 가래를 토하기 어려움 및 밀실 공포증을 유발할 수 있습니다.

신흥 기술인 고유량 비강 산소(HFNO)는 기도 가습, 내성 및 순응도에 많은 이점이 있어 호흡 부전 환자의 폐 산소화 기능을 효과적으로 개선할 수 있습니다. 발관 후 ALHF, NIV 또는 HFNO 환자에게 어떤 치료 방법을 권장해야 합니까? 최신 관리 지침에 따르면 아직 명확하지 않습니다. 따라서 HFNO 그룹 환자와 NIV 그룹 환자 간의 48시간 이내 재삽관 비율, 산소화 지수, ICU 입원 기간, 총 입원 기간, 사망률 및 증거 기반 의학에 대한 순응도의 차이를 비교하기 위한 하나의 관점 연구가 시작될 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

  1. 예상되는 환자 피험자 수는 연구에서 120명에 이를 것입니다. 환자의 상태를 가족에게 알리고 동의서에 서명하는 데 동의해야 합니다.
  2. 자발 호흡 시험을 통과하고 기관관을 제거할 때 환자는 무작위 디지털 테이블에 의해 두 그룹으로 나누어야 합니다.
  3. 그룹 A/HFNO 그룹: 환자는 발관 직후 고유량 비강 산소 치료를 받아야 합니다. 초기 유속은 30L/min으로 설정하였고, 환자가 불편함을 느낄 때까지 적정형에서 5L/min으로 증가시켰다. 온도는 37℃로 설정했다. 산소포화도 95% 이상을 보장하기 위해 환자의 특정 상태에 따라 흡기 O2의 비율을 설정했습니다.

    그룹 B/NIV 그룹: 환자는 발관 직후 비침습적 환기 치료를 받아야 합니다. 초기 압력은 낮은 수준(흡기압: 6-8cmH2O, 호기압: 4cmH2O)으로 설정하고 10-20분 내에 적절한 수준으로 조정합니다. 산소포화도 95% 이상을 보장하기 위해 환자의 특정 상태에 따라 흡기 O2의 비율을 설정했습니다.

  4. 성공적인 발관 기준: 환자는 발관 후 48시간 이내에 재삽관이 필요하지 않습니다.

    발관 실패 기준: 환자는 발관 후 48시간 이내에 재삽관 및 환기 지원이 필요합니다.

  5. (1) 연구자는 나이, 성별, 진단, Apache II 점수, 치료 등과 같은 환자의 일반적인 상태를 기록해야 합니다. . 기본 모니터링 지표는 활력 징후, 산소 포화도, ECG, 일호흡량, 호흡수, 흡기압, 호기압 및 혈액 가스 분석으로 구성됩니다. 혈액 가스 분석은 발관 후 48시간 범위 내에서 평균 12시간 동안 평가해야 합니다.(3) 이유 실패율, 재삽관 비율, 재삽관 시간, 재삽관 원인, HFNO/HIV 기간, ICU 재원 기간, 입원 시간 및 사망 수를 포함하여 이러한 환자의 임상 예후를 기록해야 합니다. .(4) 연구에 적용된 장치에서 파생된 부작용 데이터를 기록해야 합니다. HFNO 그룹: 건조 비강, 건조 구인두강, 삼킴곤란.HIV 그룹: 건조 구인두강, 마스크 압박으로 인한 피부 손상, 가스 팽창, 구토, 호흡 흡인, 공기 누출, 건조 가래, 가래를 토하기 어려움 및 밀실 공포증.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
        • Nanjing Jiangbei People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) 급성 좌심부전의 임상적 진단
  • (2) 환자가 24시간 이상 침습적 인공호흡을 받는 경우
  • (3) 자발 호흡 시험을 통과해야 합니다.
  • (4) 환자의 가장 가까운 친척이 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • (1) 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
  • (2) 의식 장애
  • (3)구근마비, 삼킴곤란
  • (4) 안면 기형
  • (5) 말기 종양
  • (6) 신경근질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HFNO 그룹/그룹 A
환자는 발관 직후 고유량 비강 산소 치료를 받아야 합니다.
초기 유속은 30L/min으로 설정하고 환자가 불편함을 느낄 때까지 적정형에서 5L/min으로 증가시킵니다. 온도는 37℃로 설정되어 있습니다. 흡기 O2의 비율은 환자의 특정 상태에 따라 설정되어 95% 이상의 산소 포화도를 보장합니다.
위약 비교기: NIV 그룹/그룹 B
환자는 발관 후 즉시 비침습적 환기 치료를 받아야 합니다.
초기 압력 값은 낮은 수준(흡기 압력: 6-8cmH2O, 호기 압력: 4cmH2O)으로 설정하고 10-20분 동안 적절한 수준으로 조정합니다. 흡기 O2의 비율은 환자의 특정 상태에 따라 설정되어 95% 이상의 산소 포화도를 보장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
48시간 이내 재삽관 비율
기간: 발관 후 48시간.
발관 후 48시간.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 연구 참여 후 28일.
연구 참여 후 28일.
입원시간
기간: 무작위배정일로부터 환자가 어떤 원인으로 퇴원하는 날까지, 최대 3개월까지 평가
무작위배정일로부터 환자가 어떤 원인으로 퇴원하는 날까지, 최대 3개월까지 평가
ICU 체류 기간
기간: 무작위 배정일로부터 환자가 ICU 병동을 떠나는 날까지, 최대 3개월 평가
무작위 배정일로부터 환자가 ICU 병동을 떠나는 날까지, 최대 3개월 평가
혈액 가스 분석
기간: 평균 12시간, 발관 후 48시간 이내
평균 12시간, 발관 후 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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