급성 우반구 뇌졸중의 언어 선별 검사 개발 및 검증 (R-LAST)
이것은 오른쪽 반구 뇌졸중의 급성기에서 언어 장애에 대한 신속한 선별 테스트의 유효성을 확인하는 것이 주요 목적인 이중 중심 연구입니다.
주요 목표
주요 목표는 우측 반구 뇌졸중의 급성기에 사용될 신속한 언어 장애 선별 도구의 검증입니다.
보조 목표
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 뇌졸중의 급성기 이후 "비정형 교차 실어증"을 대규모 환자 집단과 함께 특성화합니다.
- 우반구 뇌졸중에서 급성 언어 장애가 있는 환자의 수를 재평가합니다.
- 다양한 범주의 간병인에 의한 R-LAST 사용 검증
연구 개요
상세 설명
R-LAST(올바른 언어 선별 검사)는 8개의 하위 검사와 총 15개의 항목으로 구성됩니다.
유효성 검사는 내부 유효성(상한 또는 바닥 효과 없음, 중복성 없음, 내부 일관성), 외부 유효성(특이성과 민감도를 평가하기 위한 "골드 표준"에 대한) 및 R-LAST의 클래스 간 합의에 중점을 둡니다. de scale을 관리하는 평균 시간이 계산됩니다.
조사관은 2 뇌졸중 유닛(Centre Hospitalier de Versailles 및 Centre hospitalier du sud francilien)에 입원한 후 24시간 이내에 300명의 연속 환자와 MEC- 참고로 P 평가.
환자는 100% 오른손잡이(Edinburgh 테스트)이고, 프랑스어 모국어를 사용하고, 신경계 질환의 병력이 없고, 감각 장애(맹인, 귀머거리)가 없고 LAST에서 감지된 거울 교차 실어증이 없어야 합니다(최소 점수 14/ "자동 말하기" 하위 테스트에 대해 손실 포인트가 부여된 15점, 잠재적으로 오른쪽 스트로크에서 좌초됨)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- CH Sud Francilien
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Le Chesnay, 프랑스, 78150
- CH de Versailles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 성년이어야 합니다.
- MRI 금기시 MRI 또는 CT로 확인된 급성기(내부 검증 + 심사관 간 검증) 또는 안정화기(외부 검증)의 우측 반구형 뇌졸중 환자
- LAST 절차(A 또는 B)에서 감지된 "거울" 교차 실어증이 없는 환자: LAST> 14
- 뉴스레터를 읽는 환자
- 사회보장제도 가입
기준 제외:
- 경미한 환자
- 프랑스어 사용자 없음
- 뇌졸중 병력이 있는 환자
- 치매 환자
- 감각 장애가 있는 환자: 난청, 실명
- Edinburgh 설문지에서 100% 오른손잡이가 아닌 환자
- Edinburgh Laterality Questionnaire에 답할 수 없고 설문지를 작성할 사람이 없습니다.
- 가족 중에 왼손잡이가 있는 환자
- 문맹 환자
- LAST A 또는 B에 의해 감지된 "거울" 교차 실어증을 보이는 환자
- 프로토콜에 대한 정보 편지를 받고 뉴스레터를 읽을 수 없음
- 환자의 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오른쪽 뇌졸중의 급성 및 아급성기
개입은 올바른 언어 선별 시험(R-LAST)을 통과하는 것입니다. 우반구 뇌졸중의 급성기 환자는 Right Language 선별 검사의 내부 검증 및 통합 신뢰성에 사용됩니다. 우반구 뇌졸중의 아급성기 환자는 Right Language 선별 검사의 외부 검증에 사용됩니다. |
오른쪽 뇌졸중의 급성 및 아급성 단계에서 올바른 언어 선별 검사의 검증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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R-LAST 점수
기간: 1일차
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내부 유효성 검사: 어떤 항목도 바닥, 천장 또는 중복 효과를 나타내지 않습니다. 심사관 검증: R-LAST에서 얻은 점수는 심사관과 독립적입니다. 외부 검증: 오른쪽 반구형 병변에 결합된 언어 장애를 나타내는 것으로 골드 표준에 의해 감지된 환자는 R-LAST(위조 음성 없음)에 의해 그 사람이 될 것이며, 이러한 표준 골드 서명 중에 언어 장애를 나타내지 않는 환자는 R-LAST까지 최대 점수 획득(위조 양성 없음). |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LAST A 및 B 점수
기간: 1일차
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교차 실어증 "거울"이 있는 오른쪽 반구형 AVC를 나타내는 환자 감지
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1일차
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R-LAST 서명 시간
기간: 1일차
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외부 유효성 검사 중에 사용되는 표준 금보다 짧아야 하는 평균 서명 시간을 얻기 위해.
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1일차
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R-LAST의 간편함과 편리함
기간: 1일차
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흑백 및 양면으로 인쇄된 시트만 포함합니다(항목의 색상에 구속된 의미 표시를 피하고 복제를 단순화하기 위해).
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1일차
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R-LAST의 시각적 측면
기간: 1일차
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"초상화" 모드로 프레젠테이션하여 유형의 반맹 또는 반맹 제어의 신경 시각 장애를 나타내는 환자는 불이익을 받지 않습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Didier SMADJA, Neurologist, Sud Francilien Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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