急性右侧半球中风语言筛查测试的开发和验证 (R-LAST)
这是一项双中心研究，其主要目的是验证右半球卒中急性期语言障碍的快速筛查试验。
主要目标
主要目标是验证将用于右半球中风急性期的快速语言障碍筛查工具。
次要目标
次要目标是：
- 描述自中风急性期以来大量患者的“非典型交叉性失语”特征，据我们所知，这从未做过。
- 重新评估右半球卒中急性语言障碍患者人数。
- 验证不同类别的护理人员对 R-LAST 的使用
研究概览
详细说明
R-LAST（正确语言筛选测试）包括 8 个子测试，共 15 个项目。
验证将侧重于内部有效性（无上限或下限效应、无冗余、内部一致性）、外部有效性（针对“黄金标准”以评估其特异性和敏感性）和 R-LAST 的类间一致性。 将计算除垢的中位时间。
研究人员将在入住我们的 2 个卒中单元（凡尔赛医院中心和法兰西南部医院中心）后 24 小时内连续对 300 名患者进行评估，并使用 MEC-对 100 名有或没有非典型交叉性失语症的稳定患者进行验证。 P评价作为参考。
患者必须 100% 是右利手（爱丁堡测试），母语是法语，没有神经系统疾病史，没有感觉障碍（失明、耳聋），并且 LAST 没有检测到镜像交叉失语（最低分数为 14/ 15 分，“自动语音”子测试被扣分，可能被右笔划困住）
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Corbeil-Essonnes、法国、91106
- CH Sud Francilien
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Le Chesnay、法国、78150
- CH de Versailles
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者必须达到法定年龄
- MRI 或 CT 证实为急性期（内部验证+检查者间验证）或稳定期（外部验证）的右半球卒中患者，当 MRI 禁忌时
- 没有“镜子”的患者通过 LAST 程序（A 或 B）检测到交叉失语症：LAST> 14
- 阅读时事通讯的患者
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 未成年患者
- 没有讲法语的人
- 有中风病史的患者
- 痴呆症患者
- 感觉障碍患者：耳聋、失明
- 患者在爱丁堡问卷中并非 100% 是右撇子
- 无法回答爱丁堡偏侧性调查问卷并且没有任何人填写调查问卷。
- 患者家中有左撇子
- 文盲患者
- 呈现“镜子”的患者被 LAST A 或 B 检测到交叉失语症（容忍分数：14/15，自动语音接受错误）
- 无法收到有关协议的信息函和阅读时事通讯
- 病人的拒绝
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右中风的急性期和亚急性期
干预措施将是通过正确语言筛选测试（R-LAST）。 右半球卒中急性期患者将用于正确语言筛查测试的内部验证和综合可靠性。 右半球中风亚急性期患者将用于正确语言筛查测试的外部验证。 |
右脑卒中急性期和亚急性期正确语言筛查试验的验证
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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R-LAST 得分
大体时间：第一天
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内部验证：没有项目会出现影响下限、上限或冗余。 考官间验证：R-LAST 获得的分数独立于考官。 外部验证：被金标准检测为与右半球病变相关的言语困难的患者也将被R-LAST（无伪造底片）识别为他，并且在这些金标准的签署期间未表现出言语困难的患者将获得 R-LAST 的最高分数（无伪造阳性）。 |
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LAST A 和 B 得分
大体时间：第一天
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检测呈现右半球形 AVC 并带有交叉失语“镜子”的患者
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第一天
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R-LAST签约时间
大体时间：第一天
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获得平均签名时间，该时间必须短于外部验证期间使用的标准黄金时间。
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第一天
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R-LAST 简单方便
大体时间：第一天
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仅包含一张黑白双面印刷的纸张（以避免语义指示绑定到项目的颜色，并简化复制）。
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第一天
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R-LAST 的视觉方面
大体时间：第一天
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以“肖像”模式呈现，因此呈现神经视觉障碍类型的 héminégligence 或 héminanopsie controlatérale 的患者不会受到惩罚
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Didier SMADJA, Neurologist、Sud Francilien Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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