기초 스킨케어 제품이 피부 구조 강도에 미치는 영향
기초 스킨케어 제품이 진피-표피 접합부의 구조적 강도에 미치는 영향을 평가하기 위한 탐색적 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
노화 과정에는 피부에도 영향을 미치는 수많은 구조적 및 기능적 변화가 수반됩니다. 피부는 다양한 보호 및 조절 기능을 수행합니다. 다른 기관에 비해 피부는 지속적으로 유해한 환경 영향에 노출됩니다. 내적 요인 외에도 이러한 외부 요인은 피부 노화를 가속화할 수 있습니다. 노화와 관련된 기능적 능력의 상실로 인해 피부는 불리한 피부 상태 및 피부 질환(예: 피부 건조, 곰팡이 감염). 특히 고령자, 간병에 의존하는 중증 환자는 중증 피부 손상 및 상처(예: 욕창, 피부파열) 사회적, 경제적 영향이 크다. 경험적 증거는 진피-표피 접합부의 감소된 유착이 이러한 유형의 손상에 대한 주요 병태생리학적 예측 인자임을 나타냅니다.
흡입 물집 모델은 진피-표피 접합부(DEJ)를 따라 진피-표피 분리를 위한 인공적이고 제어된 기술입니다. 경험적 증거는 진피-표피 분리 시간(수포 시간)이 진피-표피 접착의 척도임을 시사합니다. 수포 시간은 진피-표피 접합부의 기계적 완전성/안정성을 반영하는 임상적으로 관련된 매개변수일 수 있다고 제안되었습니다.
임상 진료 지침에서는 욕창 및 피부 열상 발생 위험을 줄이기 위해 국소 피부 관리 제품의 사용을 권장합니다. 그러나 대부분의 기본 스킨 케어 제품의 기본 작동 메커니즘은 제대로 이해되지 않았습니다. 국소적으로 적용된 스킨 케어 제품은 피부 최상층(예: 각질층)에 물리적 및 화학적 효과를 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 몇 가지 잘 알려진 활성 성분에도 불구하고(예: 레티노이드, 비타민 C) 진피에서 효과를 나타내는데, 이러한 더 깊은 피부층에 대한 대다수의 일일 기본 피부 관리 적용의 특정 피부 보호 효과는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 주요 목적은 기본 스킨 케어 제형의 사용이 진피-표피 접합부의 기계적 통합성/부착력을 증가시키는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Clinical Research Center for Hair and Skin Science, Department of Dermatology and Allergy, Charite University Berlin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자 및/또는 안정적인 만성 질환(예: 통제된 고혈압)
- 여성,
- 65~85세,
- 코카서스 사람,
- Fitzpatrick 분류에 따른 Phototype I ~ III,
- 체질량 지수 20~28kg/m2,
- 1년 이상 비흡연자,
- 관심 피부 부위에 피부 질환이나 흉터가 없는 경우,
- 관심 피부 부위에 문신이 없는 경우,
- 서면 동의서를 제공할 수 있으며,
- 학습 요구 사항을 충족할 의지와 능력
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 치유 결함,
- 진성 당뇨병
- 연구자의 관점에서 시험 수행을 방해할 수 있는 모든 급성 또는 만성 병리,
- 관심 피부 부위의 급성 또는 만성 상처,
- 두드러기, 건선 또는 조사 영역의 흉터와 같이 시험 평가를 방해할 수 있는 모든 피부 손상,
- 피부암의 병력,
- 당뇨병 또는 당뇨병 전단계의 병력 또는 확립,
- 연구 제품의 화합물 중 하나에 대한 모든 과민성,
- 흡입 수포 유도(Visit 3 및 Visit 5) 전에 혈액 응고 및 지혈에 영향을 미칠 수 있는 모든 일반 치료(항응고제, NSAID 등), 4일 이내에 두통을 치료하기 위한 NSAID 1개 허용
- 지난 6개월 이내에 팔에 대한 모든 물리적 치료(예: 레이저 또는 수술),
- 지난 4주 이내에 평가 및/또는 연구 치료를 방해할 수 있는 국소 또는 전신 치료(국소 히알루로난, 항염증제, 코르티코이드, 레티노이드, 비타민 C 등) 사용,
- 반창고 또는 금속(예: 니켈)에 대한 알레르기,
- 연구 기간 동안 팔의 UV 세션 또는 강한 태양 노출,
- 부득이한 경우 쉽게 연락할 수 없는 대상자,
- 다른 임상 연구에 현재 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바셀린 치료
각각의 건강한 지원자에서 두 팔뚝 중 하나가 개입에 무작위로 할당됩니다.
이 팔뚝은 4주 동안 각각 8주 동안 바셀린으로 처리됩니다.
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바셀린을 개입 팔에 하루에 두 번 적용합니다.
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간섭 없음: 제어
대조군 팔뚝은 연구 내내 치료되지 않은 상태로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28±2일째 블리스터링 시간
기간: 28일±2일
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흡입 압력 시작부터 완전한 물집이 생길 때까지의 기간(분 단위로 측정)
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28일±2일
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56±2일째 블리스터링 시간
기간: 56일±2일
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흡입 압력 시작부터 완전한 물집이 생길 때까지의 기간(분 단위로 측정)
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56일±2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표피 두께의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 14±1일, 28±2일, 42±2일, 56±2일, 66±3일
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광간섭단층촬영(OCT)을 이용하여 손바닥 아래팔의 표피 두께 변화를 정량적으로 측정합니다.
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기준선, 14±1일, 28±2일, 42±2일, 56±2일, 66±3일
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표피 수화의 기준선으로부터의 변화, 손바닥 팔뚝에서 백분율(%)의 피부 면적당 측정
기간: 기준선, 14±1일, 28±2일, 42±2일, 56±2일, 66±3일
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MoistureMeterEpiD(Delfin Technologies Ltd.)를 사용하여 표피 수분(측정 깊이 0,5mm)을 측정했습니다.
값은 국소 조직 수분의 백분율로 표시됩니다(0 ~ 100%).
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기준선, 14±1일, 28±2일, 42±2일, 56±2일, 66±3일
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임의 단위(AU)로 측정된 각질층 수화(SCH)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 14±1일, 28±2일, 42±2일, 56±2일, 66±3일
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Corneometer® CM 825(Courage & Khazaka electronic GmbH, Cologne, Germany)를 사용하여 손바닥에서 임의 단위(AU)(범위 0-120 AU)로 각질층 수화(SCH)를 측정했습니다.
값이 낮을수록 상부 피부층의 피부 수화 감소를 나타냅니다.
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기준선, 14±1일, 28±2일, 42±2일, 56±2일, 66±3일
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피부 표면 온도
기간: 28일±2일
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손바닥 아래 팔뚝의 피부 표면 온도 측정
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28일±2일
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피부 표면 온도
기간: 56일±2일
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손바닥 아래 팔뚝의 피부 표면 온도 측정
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56일±2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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