안구건조증 징후 및 증상에 대한 OC-02 나잘 스프레이의 효능 평가(RAINIER 연구)

포함 기준:

• 방문 1 이전 60일 이내에 안구 건조 증상을 위해 인공 눈물 대체물을 사용했거나 사용하기를 원했습니다.

제외 기준:

• 3개월 이내에 한쪽 눈에 안내 수술(예: 백내장 수술), 외안 수술(예: 안검 성형술) 또는 굴절 수술(예: 안검 성형술)을 받은 적이 있습니다. 방문 1의 12개월 이내에 레이저 상피 각막절삭술, 레이저를 이용한 제자리 각막절삭술, 광굴절 각막절제술 또는 각막 이식)
• 연구 결과의 해석 또는 상당한 각막 또는 결막 반흔과 같은 참여자의 안전을 방해할 가능성이 있는 눈의 안구 장애 또는 상태의 병력 또는 존재를 가지고, 연구자의 의견으로; 익상편 또는 결절성 pinguecula; 현재 안구 감염, 결막염 또는 안구 건조와 관련되지 않은 염증; 전방(상피) 기저막 각막 이영양증 또는 기타 임상적으로 유의한 각막 이영양증 또는 변성; 안구 헤르페스 감염; 원추 각막의 증거; 등 치료가 필요하지 않은 안검염 및 일반적으로 안구 건조증과 관련된 경미한 마이 봄선 질환이 허용됩니다.
• 안정화되지 않았거나 연구자가 연구에 참여하거나 연구에서 요구하는 더 긴 평가와 양립할 수 없다고 판단한 전신 상태 또는 질병(예: 현재 전신 감염, 통제되지 않은 자가면역 질환, 통제되지 않은 면역결핍 질환, 심근경색 병력 또는 심장병 등)
• 임의의 절차적 제제 또는 연구 약물 성분에 대해 알려진 과민증이 있음
• 연구자의 의견에 따라 연구 준수, 결과 측정, 안전 매개변수 및/또는 피험자의 일반적인 의학적 상태를 방해할 수 있는 상태 또는 병력이 있음