대규모 인구의 초저용량 CACS (ULDCACSLARGE)
2022년 11월 7일 업데이트: University of Zurich
초저용량 관상동맥 칼슘 스코어링: 대규모 인구에서 예후 성능 및 생리적 요인이 정량화에 미치는 영향 평가
CAC 스코어링을 위한 CT 환자의 방사선 노출은 최근 몇 년 동안 꾸준히 감소했습니다.
이는 증가된 이미지 노이즈를 보상할 수 있는 반복 재구성 알고리즘의 도입과 함께 튜브 전류를 낮추는 것을 통해 주로 달성됩니다.
그러나 최대 관전압을 줄임으로써 방사선량을 가장 많이 줄일 수 있다.
그러나 피크 튜브 전압을 낮추는 것은 조직 감쇠가 광자 에너지와 밀접하게 관련되어 있으므로 CAC 점수 계산을 위해 설정된 임계값(즉,
Agatston 점수) 표준 120kVp(킬로볼트 피크) 이외의 피크 튜브 전압이 적용되는 경우 비교할 수 없습니다.
연구자들은 80 kVp 및 70-kVp 관 전압에서 CT에 의한 CAC 채점을 위한 새로운 관 적응 임계값을 개발했으며 이러한 새로운 임계값이 유효하여 표준 120-kVp 프로토콜과 거의 비슷한 결과를 산출한다는 것을 보여주었습니다.
본 연구는 그 자체로 초저선량 CAC 스코어링의 정확성과 실행 가능성에 영향을 미칠 수 있는 이미지 노이즈와 같은 이미지 매개변수에 대한 생리학적 환자 매개변수의 영향을 평가하여 일반 인구에서 이러한 저선량 스캔의 적용을 최적화하는 것을 목표로 합니다. 감소된 튜브 전압으로.
또한, 이러한 저용량 CAC 스코어링의 예후 성능이 밝혀질 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
301
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CAC 스코어링을 위해 비조영 강화 CT 스캔을 의뢰한 환자
- 18세 이상의 남성 및 여성 피험자,
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- CACS 0인 환자 50명을 포함시킨 후 CACS 0(3개의 추가 연구 스캔을 수행하기 전에 첫 번째 CT 스캔 후 육안으로 평가함)
- 관상동맥 스텐트 시술, 관상동맥 우회술, 심장 장치 이식(예: 인공 판막, 심박 조율기, 이식형 제세동기 등)
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 표준 및 초저용량 CAC 점수
|
모든 환자는 표준 선량(즉, 120kVp)으로 두 번의 비조영 증강 CT 스캔을 받습니다. 하나는 80kVp이고 다른 하나는 70kVp입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저선량 대 표준 선량 CT에서 파생된 CAC 점수에 대한 BMI의 영향
기간: 2 년
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저선량 CT 대 표준 선량 CT(즉, 참조 표준)에서 파생된 CAC 점수의 편차 평가는 체질량 지수로 계층화된 환자의 여러 하위 그룹에서 편향 및 Bland-Altmann 합의 한계 및 클래스 내 상관 관계를 계산하여 평가합니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 튜브 전압을 사용한 CT 스캔에서 파생된 CAC 점수의 예후 값
기간: 2 년
|
향후 심혈관 사건(즉,
심근경색, 재혈관화, 사망)을 단기에서 중기 추적 기간(즉, 2년) 동안 추적합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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