수혈 전후 QOL 평가(PTQA): MDS 환자를 위한 수혈 결정 지원의 새로운 패러다임
2024년 1월 5일 업데이트: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
PTQA: MDS 환자를 위한 수혈 결정 지원의 새로운 패러다임
이 연구는 MDS를 가진 개별 환자가 경험하는 삶의 질 변화에 맞게 수혈 결정을 가장 잘 조정하는 방법을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
MDS 환자는 수혈에 대해 다르게 반응합니다. 일부는 수혈 후 기분이 나아질 것이지만 다른 일부는 그렇지 않을 수 있습니다. 이 조사 연구의 주요 목적은 의사와 MDS 환자가 향후 수혈에 관한 결정을 내리는 데 도움을 주기 위해 개별 환자가 경험한 삶의 질 변화(검증된 설문지로 측정)를 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 수혈이 각 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 의사가 더 잘 이해하는 데 도움이 되기를 희망하기 때문에 수행되고 있습니다.
이 연구는 참가자들이 다가오는 수혈 전후에 작성할 표준화된 MDS 특정 삶의 질 설문지를 사용합니다. 조사관은 이러한 설문지의 점수를 비교하고 참가자가 수혈 전후에 삶의 질에 어떤 변화(긍정적 또는 부정적)를 경험했는지 참가자와 제공자 모두에게 알릴 것입니다. 연구자들은 의사-환자 팀이 이 삶의 질 정보를 사용하여 참가자가 수혈을 계속 받아야 하는지, 수혈 빈도를 줄여야 하는지 또는 필요하지 않은 경우 수혈을 완전히 중단해야 하는지를 결정하기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- MDS 환자
- 등록 기간 동안 Hb가 8.5g/dL에 도달한 환자 또는
- 8주 동안 예정된 수혈이 1회 이상인 환자
- 영어를 읽고 이해하는 능력
제외 기준:
- 연령 <18세
- 크롬 > 2
- 알려진 CHF
- 불안정 협심증
- 7.5g/dL 미만 또는 8.5g/dL 초과 Hb 수치
- 향후 수혈 계획 없음.
- 환자 등록은 환자가 동의하고 첫 번째/다음 수혈 일정을 잡은 후에 이루어집니다.
- 향후 수혈이 예정되지 않은 경우 환자는 등록되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수혈 전후 QOL 평가
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참가자는 골수이형성 척도(QUALMS)의 삶의 질을 사용하여 수혈 전후 삶의 질 평가(PTQA)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 수혈을 받은 참가자 수
기간: 이 개월
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지수 수혈 후 2개월에 의료 기록 검토를 통해 평가함
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이 개월
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PRBC 단위의 중앙값 차이(수혈 의존형의 경우)
기간: 이 개월
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지수 수혈 후 2개월에 의료 기록 검토를 통해 평가됩니다.
우리는 25명의 환자(Dana-Farber에서 21명, Wake Forest에서 1명, Yale에서 3명)의 과거 일치 항목을 확인하고 2개월 동안 이 환자의 적혈구 단위 중앙값을 PTQA 그룹과 비교했습니다.
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이 개월
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입원 횟수(두 수혈 그룹 모두)
기간: 이 개월
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지수 수혈 후 2개월에 의료 기록 검토를 통해 평가함
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이 개월
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진료소 방문 횟수(두 수혈 그룹 모두)
기간: 이 개월
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지수 수혈 후 2개월에 의료 기록 검토를 통해 평가함
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTQA 활용
기간: 이 개월
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인덱스 수혈 후 2개월 후 추적 조사를 통해 평가
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이 개월
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결정 후회 환자 수
기간: 이 개월
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지표 수혈 후 2개월째 추적 조사를 통해 평가합니다.
PTQA를 완료한 38명의 환자 중 6명은 2개월간의 추적조사를 완료하지 못했고, 1명은 사망하였다.
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이 개월
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PTQA가 치료에 미치는 영향에 대한 인식
기간: 이 개월
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PTQA가 치료 결정에 영향을 미쳤다고 보고한 환자의 비율.
지수 수혈 후 2개월 후 후속 조사에서 이진법(예/아니요)으로 평가합니다.
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이 개월
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관련 척도로 인지된 스트레스
기간: 이 개월
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지표수혈 2개월 후 추적조사를 통해 평가
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory A Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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