Evaluaciones de calidad de vida peritransfusionales (PTQA): un nuevo paradigma de apoyo a la decisión de transfusiones para pacientes con SMD
PTQA: un nuevo paradigma de apoyo a la toma de decisiones sobre transfusiones para pacientes con SMD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada paciente con MDS reacciona de manera diferente a las transfusiones de sangre; algunos se sentirán mejor después de la transfusión, mientras que otros no. El objetivo principal de este estudio de encuesta es determinar si es posible utilizar los cambios en la calidad de vida, medidos por un cuestionario validado, experimentados por pacientes individuales para ayudar a los médicos y pacientes con SMD a tomar decisiones con respecto a futuras transfusiones de sangre. Esta investigación se realiza porque los investigadores esperan ayudar a los médicos a comprender mejor el impacto de las transfusiones de sangre en la calidad de vida de cada paciente.
El estudio utiliza un cuestionario estandarizado de calidad de vida específico para SMD que los participantes completarán antes y después de una próxima transfusión. Los investigadores compararán las puntuaciones de estos cuestionarios y notificarán tanto al participante como al proveedor si el participante ha experimentado algún cambio (positivo o negativo) en su calidad de vida antes y después de la transfusión. La esperanza de los investigadores es que los equipos médico-paciente utilicen esta información sobre la calidad de vida para determinar si el participante debe continuar recibiendo transfusiones, disminuir la frecuencia de las transfusiones o dejar de recibir transfusiones por completo si no es necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Pacientes con SMD
- Pacientes que se acercan a una Hb de 8,5 g/dL durante el período de inscripción O
- Pacientes con >1 transfusión programada durante un período de 8 semanas
- Habilidad para leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Cr > 2
- CHF conocido
- Angina inestable
- Nivel de Hb por debajo de 7,5 g/dL o por encima de 8,5 g/dL
- No hay plan para futuras transfusiones.
- La inscripción del paciente se realizará después de que el paciente haya dado su consentimiento y programado su primera/siguiente transfusión.
- El paciente no se inscribirá si no se programan transfusiones futuras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación de calidad de vida peritransfusional
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Los participantes se someterán a una evaluación de calidad de vida peritransfusional (PTQA) utilizando la Escala de calidad de vida en mielodisplasia (QUALMS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recepción de la segunda transfusión (sí/no) (para los que se acercan a la primera transfusión)
Periodo de tiempo: Dos meses
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Evaluado a través de la revisión de la historia clínica dos meses después de la transfusión índice
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Dos meses
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Número de unidades de pRBC (para aquellos dependientes de transfusiones)
Periodo de tiempo: Dos meses
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Evaluado a través de la revisión de la historia clínica dos meses después de la transfusión índice
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Dos meses
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Número de hospitalizaciones (para ambos grupos de transfusión)
Periodo de tiempo: Dos meses
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Evaluado a través de la revisión de la historia clínica dos meses después de la transfusión índice
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Dos meses
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Número de visitas a la clínica (para ambos grupos de transfusión)
Periodo de tiempo: Dos meses
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Evaluado a través de la revisión de la historia clínica dos meses después de la transfusión índice
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Dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de PTQA
Periodo de tiempo: Dos meses
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Evaluado a través de una encuesta de seguimiento a los 2 meses después de la transfusión índice
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Dos meses
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Arrepentimiento decisional
Periodo de tiempo: Dos meses
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Evaluado a través de una encuesta de seguimiento a los 2 meses después de la transfusión índice
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Dos meses
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Percepciones de cuidado
Periodo de tiempo: Dos meses
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Evaluado a través de una encuesta de seguimiento a los 2 meses después de la transfusión índice
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Dos meses
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Estrés percibido por las escalas asociadas
Periodo de tiempo: Dos meses
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Evaluado a través de una encuesta de seguimiento a los 2 meses después de la transfusión índice
|
Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory A Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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