Перитрансфузионная оценка качества жизни (PTQA): новая парадигма поддержки принятия решений о переливании крови у пациентов с МДС
PTQA: новая парадигма поддержки принятия решений о переливании крови у пациентов с МДС
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый пациент с МДС по-разному реагирует на переливание крови; некоторые почувствуют себя лучше после переливания, а другие нет. Основная цель этого обзорного исследования - определить, можно ли использовать изменения качества жизни, измеряемые с помощью утвержденного вопросника, которые испытывают отдельные пациенты, чтобы помочь врачам и пациентам с МДС принимать решения относительно будущих переливаний крови. Это исследование проводится, потому что исследователи надеются помочь врачам лучше понять влияние переливания крови на качество жизни каждого пациента.
В исследовании используется стандартизированный вопросник качества жизни, специфичный для МДС, который участники будут заполнять до и после предстоящего переливания крови. Исследователи сравнивают результаты этих опросников и уведомляют как участника, так и поставщика услуг, если у участника произошли какие-либо изменения (положительные или отрицательные) в его/ее качестве жизни до и после переливания крови. Исследователи надеются, что группы врачей и пациентов будут использовать эту информацию о качестве жизни, чтобы определить, следует ли участнику продолжать получать переливания, уменьшить частоту переливаний или вообще прекратить получать переливания, если в этом нет необходимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациенты с МДС
- Пациенты, уровень гемоглобина которых приближается к 8,5 г/дл в период регистрации ИЛИ
- Пациенты с >1 трансфузией, запланированной в течение 8-недельного периода
- Умение читать и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Кр > 2
- Известный CHF
- Нестабильная стенокардия
- Уровень Hb ниже 7,5 г/дл или выше 8,5 г/дл
- Нет планов на будущее переливание.
- Регистрация пациента произойдет после того, как пациент даст согласие и запланирует свое первое/следующее переливание.
- Пациент не будет включен в исследование, если в будущем не запланированы переливания крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перитрансфузионная оценка качества жизни
|
Участники пройдут перитрансфузионную оценку качества жизни (PTQA) с использованием шкалы качества жизни при миелодисплазии (QUALMS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота получения второго переливания (да/нет) (для тех, кто приближается к первому переливанию)
Временное ограничение: Два месяца
|
Оценено путем просмотра медицинской документации через два месяца после индексного переливания
|
Два месяца
|
|
Количество единиц pRBC (для тех, кто зависит от переливания крови)
Временное ограничение: Два месяца
|
Оценено путем просмотра медицинской документации через два месяца после индексного переливания
|
Два месяца
|
|
Количество госпитализаций (для обеих трансфузионных групп)
Временное ограничение: Два месяца
|
Оценено путем просмотра медицинской документации через два месяца после индексного переливания
|
Два месяца
|
|
Количество визитов в клинику (для обеих трансфузионных групп)
Временное ограничение: Два месяца
|
Оценено путем просмотра медицинской документации через два месяца после индексного переливания
|
Два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование PTQA
Временное ограничение: Два месяца
|
Оценено путем контрольного обследования через 2 месяца после индексной трансфузии.
|
Два месяца
|
|
Сожаление о принятом решении
Временное ограничение: Два месяца
|
Оценено путем контрольного обследования через 2 месяца после индексной трансфузии.
|
Два месяца
|
|
Восприятие заботы
Временное ограничение: Два месяца
|
Оценено путем контрольного обследования через 2 месяца после индексной трансфузии.
|
Два месяца
|
|
Воспринимаемый стресс по соответствующим шкалам
Временное ограничение: Два месяца
|
Оценено путем контрольного обследования через 2 месяца после индексной трансфузии.
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gregory A Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-307
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .