원주민 음식과 건강 회복
토착 식품 및 건강 회복: 주권 국가 식단이 건강에 미치는 영향에 대한 파일럿 RCT
연구 개요
상세 설명
이 제안된 행동 연구 프로젝트의 전반적인 목적은 와이오밍의 윈드 리버 인디언 보호구역(WRIR)에 있는 아메리카 원주민 참가자들 사이에서 토착 식물과 식품이 건강 결과에 미치는 영향과 섭취 가능성을 측정하는 것입니다.
WRIR의 참가자는 (참가자의 총 에너지 요구량 및 권장 식이 패턴을 기준으로) 50% 토착 식품인 식이 섭취의 영향을 측정하기 위해 지연된 개입으로 무작위 대조 시험(RCT)을 파일럿으로 모집할 것입니다. 파일럿 RCT의 특정 목표는 다음과 같습니다. (1) 토착 식물/동물의 접근, 수집 및 소비 가능성 평가, (2) 무엇이 "50% 토착 식품"을 구성하는지 정확하게 정의 (3) 토착 식품에 접근하고 수집하는 데 소요되는 시간과 물류 문제를 정량화하고, (4) 허리 둘레, 체질량 지수, 혈압, 혈당 조절, 혈중 지질 수치 및 (5) 토착 식품 소비가 문화적 정체성에 미치는 영향을 평가합니다.
파일럿 RCT는 주로 목표 4와 5를 다룰 것입니다. 이러한 특정 목표를 달성하기 위해 조사관은 4주 동안 토착 식품이 50%인 식단을 섭취하는 것이 건강에 미치는 영향을 잠정적으로 평가하기 위해 지연된 개입으로 RCT를 시범 운영할 것입니다. 평가된 건강 결과에는 허리 둘레, 체질량 지수, 혈압, 헤모글로빈 A1C, 트리글리세리드를 포함한 총 콜레스테롤의 생체 측정이 포함됩니다. 삶의 질, 문화적 정체성 및 식량 안보에 대한 조사 측정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, 미국, 82070
- University of Wyoming
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- WRIR 경계(Riverton 시 포함) 내에 거주하고 있음을 스스로 밝힐 수 있습니다.
- Eastern Shoshone 또는 Shoshone Bannock 부족의 등록된 구성원으로 스스로 식별
- 4주 동안 50% 전통 식단을 따르는 데 관심이 있습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 손상된 면역 체계를 유발하는 모든 장애로 진단됨(예: 백혈병, HIV/AIDS와 같은 암)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 다이어트 개입
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우리는 4주 동안 50% 토착 식품을 섭취하는 식단이 건강에 미치는 영향을 잠정적으로 평가하기 위해 중재가 지연된 RCT를 파일럿할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 5주 동안 기준선의 변화
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체질량지수(키와 몸무게 이용)는 휴대용 스타디오미터(키 측정용) + 타니타 애널라이저(체중 측정용)를 사용하여 측정합니다.
건강을 위한 체질량 지수 매개변수(예:
건강한 체중은 18.5-24.9 사이의 BMI와 동일합니다.)
평가됩니다.
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5주 동안 기준선의 변화
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혈압
기간: 5주 동안 기준선의 변화
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수축기 및 확장기 혈압이 모두 평가됩니다.
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5주 동안 기준선의 변화
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허리 둘레
기간: 5주 동안 기준선의 변화
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5주 동안 기준선의 변화
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헤모글로빈 A1C
기간: 5주 동안 기준선의 변화
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5주 동안 기준선의 변화
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지질 패널
기간: 5주 동안 기준선의 변화
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5주 동안 기준선의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 건강 변화
기간: 5주 동안 기준선의 변화
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일반적인 정신 건강에 관한 2개의 진술 또는 질문으로 측정됩니다.
각 질문/진술에 대해 참가자는 5점 척도로 응답합니다(1=항상 없음, 5=항상).
진술은 정신 건강의 긍정적인 변화를 나타내는 더 높은 값으로 분석을 위해 역점수될 수 있습니다.
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5주 동안 기준선의 변화
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신체 건강 변화
기간: 5주 동안 기준선의 변화
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일반적인 건강에 관한 12개의 진술 또는 질문으로 측정됩니다.
각 질문/진술에 대해 참가자는 5점 척도에 응답합니다(1=전혀 그렇지 않거나 좋지 않음, 5=항상 또는 우수함).
척도의 높은 값은 신체 건강의 긍정적인 변화를 나타냅니다.
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5주 동안 기준선의 변화
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식량안보 변화
기간: 5주 동안 기준선의 변화
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사람들이 자신의 식량 상황에 대해 작성한 8가지 진술로 측정됩니다.
이 진술에 대해 참가자는 지난 4주 동안 귀하의 가정에서 진술이 종종 사실인지, 때때로 사실인지 또는 전혀 사실이 아닌지 표시합니다.
진술은 점수가 매겨집니다(1=전혀 그렇지 않음, 2=가끔 그렇다, 3=자주 그렇다).
진술은 식품 안보의 긍정적인 변화를 나타내는 더 높은 값으로 분석을 위해 역점수될 수 있습니다.
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5주 동안 기준선의 변화
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문화적 정체성 변화
기간: 5주 동안 기준선의 변화
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전통적인 아메리카 원주민의 경험과 관련된 설문 조사 질문으로 측정됩니다.
각 항목은 참가자가 각 활동에 얼마나 참여했는지에 따라 평가됩니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 7 = 매우 많이).
척도에서 높은 값은 문화적 정체성의 긍정적인 변화를 나타냅니다.
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5주 동안 기준선의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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