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Récupérer l'alimentation et la santé autochtones

18 juin 2024 mis à jour par: University of Wyoming

Récupérer l'alimentation et la santé des Autochtones : un ECR pilote sur les effets sur la santé des régimes alimentaires des nations souveraines

L'objectif général de ce projet de recherche-action proposé est de mesurer la faisabilité de la consommation et l'impact des plantes et des aliments indigènes sur les résultats de santé chez les participants amérindiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif général de ce projet de recherche-action proposé est de mesurer la faisabilité de la consommation et l'impact des plantes et des aliments indigènes sur les résultats de santé chez les participants amérindiens de la réserve indienne de Wind River (WRIR) dans le Wyoming.

Les participants du WRIR seront recrutés pour piloter un essai contrôlé randomisé (ECR) avec une intervention différée pour mesurer les impacts de la consommation d'un régime composé à 50 % d'aliments indigènes (sur la base des besoins énergétiques totaux des participants et du régime alimentaire recommandé). Les objectifs spécifiques de l'ECR pilote seront de : (1) évaluer la faisabilité de l'accès, de la collecte et de la consommation de plantes/animaux indigènes, (2) définir précisément ce qui constitue un « régime alimentaire indigène à 50 % » qui sera fourni comme intervention dans cet essai, (3) quantifier le temps consacré et les défis logistiques pour accéder et collecter les aliments indigènes, (4) évaluer la consommation d'aliments indigènes sur les résultats de santé, y compris le tour de taille, l'indice de masse corporelle, la pression artérielle, le contrôle de la glycémie et taux de lipides sanguins et (5) évaluer l'impact de la consommation d'aliments indigènes sur l'identité culturelle.

L'ECR pilote abordera principalement les objectifs 4 et 5. Afin d'atteindre ces objectifs spécifiques, les chercheurs piloteront un ECR avec intervention différée pour évaluer provisoirement les effets sur la santé d'une alimentation composée à 50 % d'aliments indigènes pendant quatre semaines. Les résultats pour la santé évalués comprendront des mesures biométriques du tour de taille, de l'indice de masse corporelle, de la tension artérielle, de l'hémoglobine A1C, du cholestérol total avec les triglycérides ; et des mesures d'enquête sur la qualité de vie, l'identification culturelle et la sécurité alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, États-Unis, 82070
        • University of Wyoming

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • s'identifier comme vivant dans les limites du WRIR (y compris la ville de Riverton)
  • s'identifier en tant que membre inscrit de la tribu Eastern Shoshone ou Shoshone Bannock
  • être intéressé à suivre un régime traditionnel à 50% pendant 4 semaines
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

- Diagnostiqué avec tout trouble provoquant un système immunitaire affaibli (par ex. cancer comme la leucémie, le VIH/SIDA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Intervention diététique
Nous piloterons un ECR avec intervention différée pour évaluer provisoirement les effets sur la santé d'une alimentation composée à 50 % d'aliments indigènes pendant quatre semaines.
Autres noms:
  • Récupérer l'alimentation et la santé indigènes : un ECR pilote sur les effets sur la santé des régimes alimentaires des nations souveraines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: Changement de la ligne de base sur 5 semaines
L'indice de masse corporelle (utilisant la taille et le poids) sera mesuré à l'aide d'un stadiomètre portable (pour mesurer la taille) + analyseur Tanita (pour mesurer le poids). Paramètres d'indice de masse corporelle pour la santé (c.-à-d. poids santé équivaut à un IMC entre 18,5 et 24,9) sera évalué.
Changement de la ligne de base sur 5 semaines
Pression artérielle
Délai: Changement de la ligne de base sur 5 semaines
Les pressions systolique et diastolique seront évaluées.
Changement de la ligne de base sur 5 semaines
Tour de taille
Délai: Changement de la ligne de base sur 5 semaines
Changement de la ligne de base sur 5 semaines
Hémoglobine a1c
Délai: Changement de la ligne de base sur 5 semaines
Changement de la ligne de base sur 5 semaines
Panneau lipidique
Délai: Changement de la ligne de base sur 5 semaines
Changement de la ligne de base sur 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de santé mentale
Délai: Changement de la ligne de base sur 5 semaines
Mesuré par 2 déclarations ou questions sur la santé mentale générale. Pour chaque question/énoncé, les participants répondent sur une échelle de 5 points (1 = jamais, 5 = tout le temps). Les déclarations peuvent être notées à l'envers pour l'analyse, ce qui donne une valeur plus élevée indiquant un changement positif dans la santé mentale.
Changement de la ligne de base sur 5 semaines
Changement de santé physique
Délai: Changement de la ligne de base sur 5 semaines
Mesuré par 12 énoncés ou questions sur l'état de santé général. Pour chaque question/énoncé, les participants répondent sur une échelle de 5 points (1 = jamais ou mauvais, 5 = tout le temps ou excellent). Une valeur élevée sur l'échelle indiquerait un changement positif de la santé physique.
Changement de la ligne de base sur 5 semaines
Changement de sécurité alimentaire
Délai: Changement de la ligne de base sur 5 semaines
Mesuré par 8 déclarations que les gens ont faites sur leur situation alimentaire. Pour ces déclarations, les participants indiquent si la déclaration était souvent vraie, parfois vraie ou jamais vraie pour votre ménage au cours des quatre dernières semaines. Les énoncés seront notés (1 = jamais vrai, 2 = parfois vrai, 3 = souvent vrai). Les déclarations peuvent être notées à l'envers pour l'analyse, ce qui donne une valeur plus élevée indiquant un changement positif dans la sécurité alimentaire.
Changement de la ligne de base sur 5 semaines
Changement d'identité culturelle
Délai: Changement de la ligne de base sur 5 semaines
Mesuré par des questions d'enquête liées aux expériences des Amérindiens traditionnels. Chaque élément est noté par les participants en fonction de leur participation à chaque activité (1 = pas du tout, 7 = beaucoup). Une valeur élevée sur l'échelle indiquerait un changement positif dans l'identité culturelle.
Changement de la ligne de base sur 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20180726JK02057

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

PD sera mis à la disposition de chaque participant individuel, mais sinon, seuls les résumés de données seront mis à la disposition des parties non partenaires, à moins qu'ils ne soient individuellement organisés et approuvés par l'IRB et le conseil consultatif du projet (Restoring Shoshone Ancestral Food Gathering group). La tribu Eastern Shoshone est copropriétaire des données avec l'équipe de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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