Recuperando Alimentos e Saúde Indígena
Recuperando alimentos e saúde indígenas: um RCT piloto sobre os impactos na saúde das dietas de nações soberanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto de pesquisa-ação proposto é medir a viabilidade do consumo e o impacto de plantas e alimentos indígenas nos resultados de saúde entre os participantes nativos americanos na Reserva Indígena de Wind River (WRIR) em Wyoming.
Os participantes do WRIR serão recrutados para pilotar um ensaio clínico randomizado (RCT) com uma intervenção tardia para medir os impactos do consumo de uma dieta composta por 50% de alimentos indígenas (com base nas necessidades energéticas totais do participante e no padrão alimentar recomendado). Os objetivos específicos do RCT piloto serão: (1) avaliar a viabilidade de acesso, coleta e consumo de plantas/animais indígenas, (2) definir com precisão o que constitui uma "dieta de 50% de alimentos indígenas" que será fornecida como o intervenção neste estudo, (3) quantificar o compromisso de tempo e os desafios logísticos para acessar e coletar alimentos indígenas, (4) avaliar o consumo de alimentos indígenas em resultados de saúde, incluindo circunferência da cintura, índice de massa corporal, pressão arterial, controle de glicose no sangue e níveis de lipídios no sangue e (5) avaliar o impacto do consumo de alimentos indígenas na identidade cultural.
O RCT piloto abordará principalmente os objetivos 4 e 5. A fim de atingir esses objetivos específicos, os investigadores conduzirão um RCT com intervenção tardia para avaliar provisoriamente os impactos na saúde do consumo de uma dieta com 50% de alimentos indígenas por quatro semanas. Os resultados de saúde avaliados incluirão medidas biométricas de circunferência da cintura, índice de massa corporal, pressão arterial, hemoglobina A1C, colesterol total com triglicerídeos; e medidas de pesquisa de qualidade de vida, identificação cultural e segurança alimentar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82070
- University of Wyoming
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- autoidentifica-se como vivendo dentro dos limites do WRIR (incluindo a cidade de Riverton)
- autoidentificar-se como um membro registrado da tribo Shoshone Oriental ou Shoshone Bannock
- estar interessado em seguir uma dieta tradicional de 50% por 4 semanas
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com qualquer distúrbio que cause comprometimento do sistema imunológico (por exemplo, câncer, como leucemia, HIV/AIDS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção dietética
|
Faremos um piloto de RCT com intervenção tardia para avaliar provisoriamente os impactos na saúde do consumo de uma dieta com 50% de alimentos indígenas por quatro semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: Mudança na linha de base em 5 semanas
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O índice de massa corporal (usando altura e peso) será medido usando um estadiômetro portátil (para medir a altura) + Tanita Analyzer (para medir o peso).
Parâmetros de índice de massa corporal para a saúde (ou seja,
peso saudável é equivalente a um IMC entre 18,5-24,9)
será avaliado.
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Mudança na linha de base em 5 semanas
|
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Pressão arterial
Prazo: Mudança na linha de base em 5 semanas
|
Serão avaliadas as pressões sistólica e diastólica.
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Mudança na linha de base em 5 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: Mudança na linha de base em 5 semanas
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Mudança na linha de base em 5 semanas
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Hemoglobina a1c
Prazo: Mudança na linha de base em 5 semanas
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Mudança na linha de base em 5 semanas
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Painel de lipídios
Prazo: Mudança na linha de base em 5 semanas
|
Mudança na linha de base em 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de saúde mental
Prazo: Mudança na linha de base em 5 semanas
|
Medido por 2 afirmações ou perguntas sobre saúde mental geral.
Para cada pergunta/afirmação, os participantes respondem a uma escala de 5 pontos (1= nenhuma vez, 5 = sempre).
As declarações podem ser pontuadas inversamente para análise, resultando em um valor mais alto, indicando uma mudança positiva na saúde mental.
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Mudança na linha de base em 5 semanas
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Mudança de saúde física
Prazo: Mudança na linha de base em 5 semanas
|
Medido por 12 afirmações ou questões sobre saúde geral.
Para cada pergunta/afirmação, os participantes respondem a uma escala de 5 pontos (1= nenhuma vez ou ruim, 5 = sempre ou excelente).
Um valor alto na escala indicaria uma mudança positiva na saúde física.
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Mudança na linha de base em 5 semanas
|
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Mudança de segurança alimentar
Prazo: Mudança na linha de base em 5 semanas
|
Medido por 8 declarações que as pessoas fizeram sobre sua situação alimentar.
Para essas declarações, os participantes indicam se a declaração foi muitas vezes verdadeira, algumas vezes verdadeira ou nunca verdadeira para sua família nas últimas quatro semanas.
As afirmações serão pontuadas (1=nunca verdadeiro, 2=às vezes verdadeiro, 3=frequentemente verdadeiro).
As declarações podem ser pontuadas inversamente para análise, resultando em um valor mais alto indicando uma mudança positiva na segurança alimentar.
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Mudança na linha de base em 5 semanas
|
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Mudança de identidade cultural
Prazo: Mudança na linha de base em 5 semanas
|
Medido por perguntas de pesquisa relacionadas a experiências de povos nativos americanos tradicionais.
Cada item é avaliado pelos participantes em termos de quanto eles participaram de cada atividade (1 = nada, 7 = bastante).
Um valor alto na escala indicaria uma mudança positiva na identidade cultural.
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Mudança na linha de base em 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180726JK02057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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