回收本土食品和健康
2024年6月18日 更新者：University of Wyoming
回收本土食品和健康：关于主权国家饮食对健康影响的随机对照试验试点
这个拟议的行动研究项目的总体目的是衡量消费本土植物和食品的可行性以及对美洲原住民参与者健康结果的影响。
研究概览
详细说明
这个拟议的行动研究项目的总体目的是衡量在怀俄明州风河印第安人保留地 (WRIR) 的美洲原住民参与者中消费本土植物和食品的可行性以及对健康结果的影响。
将招募来自 WRIR 的参与者来试点一项随机对照试验 (RCT)，并延迟干预以衡量食用 50% 本土食物的饮食的影响（基于参与者的总能量需求和推荐的饮食模式）。 试点 RCT 的具体目标是：(1) 评估获取、收集和消费本土植物/动物的可行性，(2) 准确定义什么构成“50% 本土食物饮食”，将作为对该试验的干预，(3) 量化获取和收集本土食品的时间承诺和后勤挑战，(4) 评估本土食品的消费对健康结果的影响，包括腰围、体重指数、血压、血糖控制，以及血脂水平，以及 (5) 评估消费本土食品对文化认同的影响。
试点 RCT 将主要解决目标 4 和 5。 为了实现这些具体目标，研究人员将试行一项延迟干预的随机对照试验，以临时评估食用 50% 本土食物的饮食四个星期对健康的影响。 评估的健康结果将包括腰围、体重指数、血压、血红蛋白 A1C、总胆固醇和甘油三酯的生物测量指标；以及生活质量、文化认同和食品安全的调查措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wyoming
-
Laramie、Wyoming、美国、82070
- University of Wyoming
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自认为生活在 WRIR 的边界内（包括 Riverton 市）
- 自我认定为东肖肖尼部落或肖肖尼班诺克部落的注册成员
- 有兴趣遵循 50% 的传统饮食 4 周
- 18岁或以上
排除标准：
-被诊断患有任何导致免疫系统受损的疾病（例如 癌症，如白血病、艾滋病毒/艾滋病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：饮食干预
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我们将试行一项延迟干预的随机对照试验，以临时评估食用 50% 本土食物的饮食四个星期对健康的影响。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：5 周内基线变化
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体重指数（使用身高和体重）将使用便携式测高仪（测量身高）+ Tanita 分析仪（测量体重）进行测量。
健康的体重指数参数（即
健康体重相当于 BMI 在 18.5-24.9 之间）
将被评估。
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5 周内基线变化
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血压
大体时间：5 周内基线变化
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将评估收缩压和舒张压。
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5 周内基线变化
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腰围
大体时间：5 周内基线变化
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5 周内基线变化
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血红蛋白 A1C
大体时间：5 周内基线变化
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5 周内基线变化
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血脂面板
大体时间：5 周内基线变化
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5 周内基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康改变
大体时间：5 周内基线变化
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通过 2 个关于一般心理健康的陈述或问题来衡量。
对于每个问题/陈述，参与者都会回答 5 分制（1 = 没有时间，5 = 所有时间）。
报表可能会被反向评分以进行分析，从而产生更高的值，表明心理健康发生了积极变化。
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5 周内基线变化
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身体健康变化
大体时间：5 周内基线变化
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通过 12 个关于总体健康的陈述或问题来衡量。
对于每个问题/陈述，参与者都会回答 5 分制（1 = 没有时间或差，5 = 所有时间或优秀）。
量表上的高值表明身体健康发生了积极变化。
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5 周内基线变化
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食品安全变化
大体时间：5 周内基线变化
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通过人们对他们的食物状况做出的 8 次陈述来衡量。
对于这些陈述，参与者指出该陈述在过去四个星期内对您的家庭来说是经常正确、有时正确还是从不正确。
将对陈述进行评分（1 = 从来不为真，2 = 有时为真，3 = 经常为真）。
报表可能会被反向评分以进行分析，从而产生更高的值，表明粮食安全发生了积极变化。
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5 周内基线变化
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文化身份改变
大体时间：5 周内基线变化
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通过与传统美洲原住民的经历相关的调查问题来衡量。
每个项目都由参与者根据他们参与每项活动的程度进行评分（1 = 完全没有，7 = 很多）。
量表上的高值表明文化认同发生了积极变化。
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5 周内基线变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月16日
初级完成 (实际的)
2020年3月28日
研究完成 (实际的)
2024年6月5日
研究注册日期
首次提交
2018年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月18日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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