Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkuperäiskansojen ruuan ja terveyden palauttaminen

tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Wyoming

Alkuperäiskansojen ruoan ja terveyden palauttaminen: pilottitutkimus suvereenien kansakuntien ruokavalioiden terveysvaikutuksista

Tämän ehdotetun toimintatutkimusprojektin yleisenä tarkoituksena on mitata alkuperäiskansojen kasvien ja ruokien kulutuksen toteutettavuutta ja vaikutusta intiaanien osallistujien terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotetun toimintatutkimusprojektin yleisenä tarkoituksena on mitata alkuperäiskansojen kasvien ja elintarvikkeiden kulutuksen toteutettavuutta ja vaikutusta terveyteen Wyomingin Wind Riverin intiaanireservaatissa (WRIR) syntyneiden intiaanien osallistujien keskuudessa.

WRIR:n osallistujat rekrytoidaan pilotoimaan satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jossa on viivästetty interventio, jotta voidaan mitata sellaisen ruokavalion kulutuksen vaikutuksia, joka sisältää 50 % kotimaisia ​​ruokia (osallistujan kokonaisenergiantarpeen ja suositeltujen ruokavaliomallien perusteella). Pilotti-RCT:n erityistavoitteet ovat: (1) arvioida alkuperäisten kasvien/eläinten saatavuuden, keräämisen ja kulutuksen toteutettavuutta, (2) määritellä tarkasti, mikä on "50-prosenttinen kotoperäinen ruokavalio", joka toimitetaan osallistua tähän tutkimukseen, (3) kvantifioida aikapanos ja logistiset haasteet, jotka liittyvät alkuperäisten elintarvikkeiden saatavuuteen ja keräämiseen, (4) arvioida alkuperäisten elintarvikkeiden kulutusta terveysvaikutusten perusteella, mukaan lukien vyötärön ympärysmitta, painoindeksi, verenpaine, verensokerin hallinta ja veren lipiditasoja ja (5) arvioida alkuperäisten ruokien kulutuksen vaikutusta kulttuuriseen identiteettiin.

RCT-pilotti kohdistuu ensisijaisesti tavoitteisiin 4 ja 5. Näiden erityistavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat pilotoivat RCT:tä viivästetyllä interventiolla arvioidakseen alustavasti sellaisen ruokavalion terveysvaikutuksia, joka sisältää 50-prosenttisesti kotimaisia ​​ruokia neljän viikon ajan. Arvioidut terveystulokset sisältävät vyötärön ympärysmitan, painoindeksin, verenpaineen, hemoglobiinin A1C:n, kokonaiskolesterolin ja triglyseridejä koskevat biometriset mitat; sekä elämänlaatua, kulttuurista identifiointia ja elintarviketurvaa koskevia mittareita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Yhdysvallat, 82070
        • University of Wyoming

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnustaa asuvansa WRIR:n rajojen sisällä (mukaan lukien Rivertonin kaupunki)
  • tunnistaa itsensä Eastern Shoshone- tai Shoshone Bannock -heimon jäseneksi
  • olet kiinnostunut noudattamaan 50 % perinteistä ruokavaliota 4 viikon ajan
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

- Sinulla on diagnosoitu mikä tahansa häiriö, joka aiheuttaa heikentyneen immuunijärjestelmän (esim. syöpä, kuten leukemia, HIV/AIDS)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Ruokavalion interventio
Muut: Suvereeni kansakunnan ruokavalio
Testaamme RCT:tä viivästetyllä interventiolla arvioidaksemme alustavasti neljän viikon ajan 50-prosenttisesti kotimaisia ​​ruokia sisältävän ruokavalion terveysvaikutuksia.
Muut nimet:
  • Alkuperäisen ruoan ja terveyden palauttaminen: pilottitutkimus suvereenin valtion ruokavalion terveysvaikutuksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Painoindeksi (käyttämällä pituutta ja painoa) mitataan kannettavalla stadiometrillä (pituuden mittaamiseen) + Tanita-analysaattorilla (painon mittaamiseen). Kehon massaindeksiparametrit terveydelle (esim. terve paino vastaa BMI:tä välillä 18,5-24,9) tullaan arvioimaan.
Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Sekä systolinen että diastolinen paine mitataan.
Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Mitataan kahdella väitteellä tai kysymyksellä yleisestä mielenterveydestä. Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen/lauseeseen 5 pisteen asteikolla (1 = ei aina, 5 = koko ajan). Lausunnot voidaan pisteyttää käänteisesti analyysissä, mikä johtaa korkeampaan arvoon, joka osoittaa mielenterveyden positiivista muutosta.
Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Fyysisen terveyden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Mitataan 12 lausumalla tai kysymyksellä yleisestä terveydestä. Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen/lauseeseen 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan tai huono, 5 = koko ajan tai erinomainen). Korkea arvo asteikolla osoitti positiivista muutosta fyysisessä terveydessä.
Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Ruokaturvan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Mitattu kahdeksalla väitteellä, joita ihmiset ovat antaneet ruokatilanteestaan. Näissä väitteissä osallistujat ilmoittavat, oliko väite usein totta, joskus totta vai ei koskaan totta kotitaloudessasi viimeisen neljän viikon aikana. Väitteet pisteytetään (1 = ei koskaan totta, 2 = joskus totta, 3 = usein totta). Lausunnot voidaan arvioida käänteisesti, mikä johtaa korkeampaan arvoon, joka osoittaa positiivista muutosta elintarviketurvassa.
Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Kulttuuri-identiteetin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana
Mitattu perinteisten alkuperäiskansojen kokemuksiin liittyvillä kyselykysymyksillä. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen sen mukaan, kuinka paljon he ovat osallistuneet kuhunkin toimintaan (1 = ei ollenkaan, 7 = paljon). Korkea arvo asteikolla merkitsisi positiivista muutosta kulttuuri-identiteetissä.
Muutos lähtötasossa 5 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wyoming

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20180726JK02057

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

PD asetetaan jokaisen yksittäisen osallistujan saataville, mutta muutoin vain tietoyhteenvedot ovat muiden kuin kumppanien saatavilla, ellei IRB ja hankkeen neuvottelukunta (Restoring Shoshone Ancestral Food Gathering Group) ole erikseen järjestänyt ja hyväksynyt niitä. Eastern Shoshone -heimo omistaa tiedot yhdessä tutkimusryhmän kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Suvereeni kansakunnan ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa