Recuperación de la alimentación y la salud indígenas
Recuperación de la alimentación y la salud indígenas: un ECA piloto sobre los impactos en la salud de las dietas de las naciones soberanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito general de este proyecto de investigación-acción propuesto es medir la viabilidad del consumo y el impacto de las plantas y los alimentos autóctonos en los resultados de salud entre los participantes nativos americanos en la reserva india de Wind River (WRIR) en Wyoming.
Los participantes del WRIR serán reclutados para realizar un ensayo piloto de control aleatorio (RCT) con una intervención retrasada para medir los impactos de consumir una dieta que es 50% de alimentos indígenas (basado en las necesidades energéticas totales de los participantes y el patrón dietético recomendado). Los objetivos específicos del RCT piloto serán: (1) evaluar la factibilidad de acceso, recolección y consumo de plantas/animales autóctonos, (2) definir con precisión lo que constituye una "dieta alimentaria 50% autóctona" que se suministrará como intervención en este ensayo, (3) cuantificar el compromiso de tiempo y los desafíos logísticos para acceder y recolectar alimentos indígenas, (4) evaluar el consumo de alimentos indígenas en los resultados de salud, incluida la circunferencia de la cintura, el índice de masa corporal, la presión arterial, el control de la glucosa en sangre y niveles de lípidos en sangre, y (5) evaluar el impacto del consumo de alimentos indígenas en la identidad cultural.
El RCT piloto abordará principalmente los objetivos 4 y 5. Para cumplir con estos objetivos específicos, los investigadores realizarán una prueba piloto de un ECA con intervención tardía para evaluar provisionalmente los impactos en la salud del consumo de una dieta que contenga un 50 % de alimentos autóctonos durante cuatro semanas. Los resultados de salud evaluados incluirán medidas biométricas de la circunferencia de la cintura, índice de masa corporal, presión arterial, hemoglobina A1C, colesterol total con triglicéridos; y medidas de encuestas de calidad de vida, identificación cultural y seguridad alimentaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82070
- University of Wyoming
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificarse a sí mismo como residente dentro de los límites de WRIR (incluida la ciudad de Riverton)
- autoidentificarse como miembro inscrito de la tribu Eastern Shoshone o Shoshone Bannock
- estar interesado en seguir una dieta 50% tradicional durante 4 semanas
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con cualquier trastorno que provoque un sistema inmunitario comprometido (p. cáncer como leucemia, VIH/SIDA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Intervención dietética
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Haremos una prueba piloto de un ECA con intervención tardía para evaluar provisionalmente los impactos en la salud del consumo de una dieta que consiste en un 50 % de alimentos indígenas durante cuatro semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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El índice de masa corporal (mediante altura y peso) se medirá mediante un estadiómetro portátil (para medir la altura) + Tanita Analyzer (para medir el peso).
Parámetros del índice de masa corporal para la salud (es decir,
peso saludable es equivalente a un IMC entre 18.5-24.9)
será evaluado.
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Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Se evaluarán las presiones sistólica y diastólica.
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Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Panel de lípidos
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de salud mental
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Medido por 2 afirmaciones o preguntas sobre la salud mental general.
Para cada pregunta/afirmación, los participantes responden a una escala de 5 puntos (1 = nunca, 5 = siempre).
Las declaraciones se pueden calificar a la inversa para el análisis, lo que resulta en un valor más alto que indica un cambio positivo en la salud mental.
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Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Cambio de salud física
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Medido por 12 afirmaciones o preguntas sobre la salud general.
Para cada pregunta/afirmación, los participantes responden a una escala de 5 puntos (1 = nunca o deficiente, 5 = siempre o excelente).
Un valor alto en la escala indicaría un cambio positivo en la salud física.
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Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Cambio de seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Medido por 8 declaraciones que las personas han hecho sobre su situación alimentaria.
Para estas declaraciones, los participantes indican si la declaración fue a menudo verdadera, a veces verdadera o nunca verdadera para su hogar en las últimas cuatro semanas.
Las declaraciones se calificarán (1 = nunca es cierto, 2 = a veces es cierto, 3 = a menudo es cierto).
Las declaraciones pueden tener una puntuación inversa para el análisis, lo que da como resultado un valor más alto que indica un cambio positivo en la seguridad alimentaria.
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Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Cambio de identidad cultural
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Medido por preguntas de la encuesta relacionadas con las experiencias de los nativos americanos tradicionales.
Cada ítem es calificado por los participantes en términos de cuánto han participado en cada actividad (1 = nada, 7 = mucho).
Un valor alto en la escala indicaría un cambio positivo en la identidad cultural.
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Cambio en la línea de base durante 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180726JK02057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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