주요우울장애 환자를 위한 케타민 공동유도
2018년 9월 12일 업데이트: University of Saskatchewan
주요우울장애 환자를 위한 케타민 공동유도; 무작위 임상 시험
마취제인 케타민 염산염은 우울 증상을 급격하고 신속하게 개선하는 것으로 입증되었지만 수술을 위한 전신 마취제의 일부로 사용할 때 이러한 효과에 대해 아직 충분히 연구되지 않았습니다.
부인과 수술을 위해 제시된 우울증이 있는 성인 환자에 대해 제안된 이 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 임상 시험은 전신 마취의 일부로 케타민을 받는 환자와 받지 않는 환자 사이의 우울 증상의 중증도를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애의 진단
- 전신 마취가 필요한 부인과 수술에 대한 발표
제외 기준:
- 현저한 동반이환 심혈관 질환
- 현저한 동반이환 호흡기 질환
- 두개내 고혈압의 병력
- 발작의 역사
- ASA 신체 상태 분류 IV 이상
- 정신병의 역사
- 현재 임신
- 케타민 투여에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 암
환자의 마취 유도의 일환으로 프로포폴과 펜타닐을 투여받게 됩니다.
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환자의 마취 유도의 일환으로 프로포폴을 투여받게 됩니다.
환자의 마취 유도의 일환으로 펜타닐을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 케타민 팔
환자의 마취 유도의 일환으로 그들은 프로포폴, 펜타닐 및 케타민 염산염을 받게 됩니다.
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환자의 마취 유도의 일환으로 프로포폴을 투여받게 됩니다.
환자의 마취 유도의 일환으로 펜타닐을 받게 됩니다.
마취 유도의 일환으로 케타민 염산염 0.5mg/kg을 추가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 심각도
기간: 마취 후 치료실에서 퇴원할 때부터 수술 후 3시간까지
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MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)로 측정한 우울증의 중증도는 0-60이며 0-6은 정상, 7-19는 가벼운 우울증, 20-34는 중등도 우울증, >34는 심한 우울증입니다.
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마취 후 치료실에서 퇴원할 때부터 수술 후 3시간까지
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우울증 심각도
기간: 수술 후 72시간
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MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)로 측정한 우울증의 중증도는 0-60이며 0-6은 정상, 7-19는 가벼운 우울증, 20-34는 중등도 우울증, >34는 심한 우울증입니다.
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수술 후 72시간
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우울증 심각도
기간: 수술 후 7일
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MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)로 측정한 우울증의 중증도는 0-60이며 0-6은 정상, 7-19는 가벼운 우울증, 20-34는 중등도 우울증, >34는 심한 우울증입니다.
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수술 후 7일
|
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우울증 심각도
기간: 수술 후 30일
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MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)로 측정한 우울증의 중증도는 0-60이며 0-6은 정상, 7-19는 가벼운 우울증, 20-34는 중등도 우울증, >34는 심한 우울증입니다.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 수술 전
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구두로 보고된 숫자 통증 점수(10점 만점)
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수술 전
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통증 점수
기간: PACU에서 퇴원 시, 수술 후 최대 3시간
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구두로 보고된 숫자 통증 점수(10점 만점)
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PACU에서 퇴원 시, 수술 후 최대 3시간
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통증 점수
기간: 수술 후 72시간
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구두로 보고된 숫자 통증 점수(10점 만점)
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수술 후 72시간
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|
통증 점수
기간: 수술 후 7일
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구두로 보고된 숫자 통증 점수(10점 만점)
|
수술 후 7일
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통증 점수
기간: 수술 후 30일
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구두로 보고된 숫자 통증 점수(10점 만점)
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수술 후 30일
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진통제 사용
기간: 수술 전
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모르핀 등가물(밀리그램)
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수술 전
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진통제 사용
기간: PACU에서 퇴원 시, 수술 후 최대 3시간
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모르핀 등가물(밀리그램)
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PACU에서 퇴원 시, 수술 후 최대 3시간
|
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진통제 사용
기간: 수술 후 72시간
|
모르핀 등가물(밀리그램)
|
수술 후 72시간
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진통제 사용
기간: 수술 후 7일
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모르핀 등가물(밀리그램)
|
수술 후 7일
|
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진통제 사용
기간: 수술 후 30일
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모르핀 등가물(밀리그램)
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berman RM, Cappiello A, Anand A, Oren DA, Heninger GR, Charney DS, Krystal JH. Antidepressant effects of ketamine in depressed patients. Biol Psychiatry. 2000 Feb 15;47(4):351-4. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00230-9.
- Fond G, Loundou A, Rabu C, Macgregor A, Lancon C, Brittner M, Micoulaud-Franchi JA, Richieri R, Courtet P, Abbar M, Roger M, Leboyer M, Boyer L. Ketamine administration in depressive disorders: a systematic review and meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2014 Sep;231(18):3663-76. doi: 10.1007/s00213-014-3664-5. Epub 2014 Jul 20.
- Kudoh A, Takahira Y, Katagai H, Takazawa T. Small-dose ketamine improves the postoperative state of depressed patients. Anesth Analg. 2002 Jul;95(1):114-8, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200207000-00020.
- McGirr A, Berlim MT, Bond DJ, Fleck MP, Yatham LN, Lam RW. A systematic review and meta-analysis of randomized, double-blind, placebo-controlled trials of ketamine in the rapid treatment of major depressive episodes. Psychol Med. 2015 Mar;45(4):693-704. doi: 10.1017/S0033291714001603. Epub 2014 Jul 10.
- Lee EE, Della Selva MP, Liu A, Himelhoch S. Ketamine as a novel treatment for major depressive disorder and bipolar depression: a systematic review and quantitative meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Mar-Apr;37(2):178-84. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.01.003. Epub 2015 Jan 15.
- Larkin GL, Beautrais AL. A preliminary naturalistic study of low-dose ketamine for depression and suicide ideation in the emergency department. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1127-31. doi: 10.1017/S1461145711000629. Epub 2011 May 5.
- Caddy C, Giaroli G, White TP, Shergill SS, Tracy DK. Ketamine as the prototype glutamatergic antidepressant: pharmacodynamic actions, and a systematic review and meta-analysis of efficacy. Ther Adv Psychopharmacol. 2014 Apr;4(2):75-99. doi: 10.1177/2045125313507739.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bio 18-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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