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난치성 삼차신경통의 국소 마취: Limoges 대학 병원에 보고된 21예 (TRINEB ONE)

2019년 9월 24일 업데이트: University Hospital, Limoges
삼차신경통은 ICHD-3(International Classification of Headache Disorders) 기준 제3판에 따라 정의됩니다. 만성 통증은 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 1차 치료는 항경련제이며, 여러 접근에 따라 수술적 치료도 가능하다. 때때로 통증은 이러한 치료법에 내성이 있습니다. 이 적응증에서 감각 차단은 치료 효과가 있을 수 있지만 그 위치는 명확하지 않습니다. 프랑스에서는 2013년부터 "국소 국소 진통 및 만성 통증"에 대한 공식화된 전문가 권장 사항이 있습니다. 급성 및 만성 통증에 대해 국소 마취제에 대한 몇 가지 보조제가 연구되었습니다. CLONIDINE 및 DEXAMETHASONE은 차단 기간을 늘리고 오피오이드 소비를 줄이는 데 가장 큰 관심을 보입니다. 연구자들은 2014년부터 2018년까지 삼차차단술을 받은 21명의 환자가 저항성 삼차신경통을 앓고 있는 사례를 보고했다. 1차 상담 후 진단이 확정되고 정보가 제공되며 적절한 지원이 이루어집니다. 감각 차단은 외래 환자 치료로 수행됩니다. 그것은 LEVOBUPIVACAINE 5%, CORTIVAZOL 3.75mg/1.5mL(또는 BETAMETHASONE 7mg/1ml) 및 CLONIDINE(1μg/kg)의 혼합물의 신경주위 주사로 구성됩니다. 표준 예방 조치를 준수하고 시술 후 회복실에서 환자를 모니터링합니다. 퇴원 전에 유효성을 평가하고 15일 이내에 후속 조치를 취합니다. 환자들이 표현하는 만족도는 세계적으로 높은 것 같습니다. 연구자들은 삶의 질 향상 측면에서 삼차신경 차단의 영향을 통계적으로 평가하고자 합니다. 이 후향적 연구는 절차상 환자 관리를 변경하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ICHD-3β 기준에 따라 2014년부터 2018년까지 리모주 대학병원 수술주위 통증관리센터에서 1개 이상의 삼차신경차단으로 치료를 받은 삼차신경통 환자 중 통상적인 치료에 내성이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • ICHD-3β 기준에 따라 일반적인 치료에 내성이 있는 주요 삼차신경통 환자
  • 하나 이상의 삼차 신경 차단으로 치료
  • Limoges 대학 병원의 수술 전후 통증 관리 센터에서
  • 2014년과 2018년 사이

제외 기준:

  • 동의하지 않음
  • 전년도의 또 다른 유형의 안면 차단.
  • 사용할 수 없는 의료 데이터
  • 사망한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
삼차신경통 저항성 환자
2014년부터 2018년까지 리모주 대학병원 수술주위 통증관리센터에서 ICHD-3β 기준에 따라 1개 이상의 삼차신경차단으로 치료를 받는 삼차신경통 환자 21명을 대상으로 전화 설문조사를 실시한다.
다른: 전화 조사
2014년부터 2018년까지 리모주 대학병원 수술주위 통증관리센터에서 1개 이상의 삼차신경차단으로 치료하는 ICHD-3β 기준에 따라 통상적인 치료에 저항성이 있는 삼차신경통 환자 21명을 대상으로 전화 설문조사를 실시한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 기준선 후 15일까지의 삶의 질 변화
기간: 0일, 15일
기준선(0일 = 블록 직전)부터 15일까지 'Medical Outcome Study Short Form 12'로 측정한 삶의 질이 50% 이상 개선된 환자의 비율. 설문지는 신체 및 정신 건강 점수(PCS 및 MCS)를 제공하기 위해 가중 및 합산된 질문 12개 항목으로 구성됩니다. 2개의 종합 점수는 0에서 100까지 범위의 12개 질문에 대한 점수를 사용하여 계산되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
0일, 15일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 점수 척도에 의해 평가된 차단 직전과 직후의 통증 수준 변화
기간: 0일, 15일
블록 직전, 직후 및 15일 후 수치 평가 척도의 평균 값. 0은 '통증이 전혀 없음'을 나타내고 10은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
0일, 15일
DN4에 의해 평가된 차단 직전 및 직후 통증의 신경병증 기준
기간: 0일
블록 전후의 DN4 점수의 평균값. DN4 설문지는 신경병성 통증의 가능성을 추정하는 데 도움이 됩니다. 최대 점수는 10입니다. 신경병성 통증 진단의 역치는 4입니다.
0일
차단 기간
기간: 0일
새 블록을 정당화하는 VAS를 적용하기 전 일 수
0일
수치 평가 척도로 평가한 환자의 전반적인 만족도.
기간: 0일
수치 등급 척도의 평균값. 0은 '전혀 만족하지 않음'을 나타내고 10은 '매우 만족함'을 나타냅니다.
0일
진통제 용량으로 평가한 진통제 소비에 대한 영향
기간: 0일
일반적으로 전달되는 진통제 용량과 비교한 진통제 용량
0일
부작용
기간: 0일
부작용을 나열하려면
0일
직장으로 돌아가기
기간: 0일
해당 환자의 경우: 예 / 아니오
0일
취미로 돌아가기
기간: 0일
해당 환자의 경우: 예 / 아니오
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Limoges

수사관

  • 수석 연구원: Nathalie NATHAN-DENIZOT, PU-PH, University Hospital, Limoges

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 87RI18_0004 (TRINEB ONE)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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