Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регионарная анестезия при рефрактерной невралгии тройничного нерва: 21 случай, зарегистрированный в Университетской больнице Лиможа (TRINEB ONE)

24 сентября 2019 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Невралгия тройничного нерва определяется в соответствии с критериями третьей редакции Международной классификации головных болей (МКГБ-3). Хроническая боль может иметь серьезное влияние на качество жизни. Терапией первой линии являются противоэпилептические препараты, также возможно хирургическое лечение в соответствии с несколькими подходами. Иногда боль устойчива к этим методам лечения. При этом показании сенсорные блоки могут оказывать терапевтическое воздействие, но их место неясно. Во Франции существуют формализованные экспертные рекомендации по «местно-регионарной анальгезии и хронической боли» от 2013 года. Несколько адъювантов к местным анестетикам были изучены при острой и хронической боли. КЛОНИДИН и ДЕКСАМЕТАЗОН представляют наибольший интерес для увеличения продолжительности блокады и снижения потребления опиоидов. Исследователи сообщают о случае 21 пациента, леченного блоком тройничного нерва с 2014 по 2018 год, страдающего резистентной невралгией тройничного нерва. После первой консультации подтверждается диагноз, проводится информация и устанавливается соответствующая поддержка. Сенсорная блокада проводится амбулаторно. Он заключается в периневральной инъекции смеси 5% ЛЕВОБУПИВАКАИНА, КОРТИВАЗОЛА 3,75 мг/1,5 мл (или БЕТАМЕТАЗОНА 7 мг/1 мл) и КЛОНИДИНА (1 мкг/кг). Соблюдаются стандартные меры предосторожности, и пациенты находятся под наблюдением в послеоперационной палате после процедуры. Эффективность оценивается перед выходом, а последующее наблюдение проводится в течение 15 дней. Уровень удовлетворенности, выраженный пациентами, кажется глобально высоким. Исследователи хотят статистически оценить влияние блокады тройничного нерва с точки зрения улучшения качества жизни. Это ретроспективное исследование по своей методике не меняет ведения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с невралгией тройничного нерва, устойчивые к обычному лечению, в соответствии с критериями ICHD-3β, получающие лечение посредством блокады одного или нескольких тройничных нервов в периоперационном центре обезболивания Университетской больницы Лиможа в период с 2014 по 2018 год.

Описание

Критерии включения:

  • Основные пациенты с невралгией тройничного нерва, резистентные к обычному лечению, в соответствии с критериями ICHD-3β
  • лечение блокадой одного или нескольких тройничных нервов
  • в периоперационном центре обезболивания Университетской больницы Лиможа
  • с 2014 по 2018 год

Критерий исключения:

  • Не согласие
  • Другой тип лицевого блока в течение предыдущего года.
  • Недоступные медицинские данные
  • Умерший пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с резистентной невралгией тройничного нерва
будет проведен телефонный опрос 21 пациента с невралгией тройничного нерва, резистентной к обычному лечению, в соответствии с критериями ICHD-3β, получавших лечение с помощью одной или нескольких блокад тройничного нерва в периоперационном центре обезболивания Университетской больницы Лиможа в период с 2014 по 2018 год.
будет проведен телефонный опрос 21 пациента с невралгией тройничного нерва, устойчивой к обычным методам лечения, в соответствии с критериями ICHD-3β, которым проводилась блокада одного или нескольких тройничных нервов в периоперационном центре обезболивания Университетской больницы Лиможа в период с 2014 по 2018 год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни от исходного до 15-го дня после исходного
Временное ограничение: День 0, День 15
Процент пациентов с улучшением качества жизни более чем на 50%, измеренный с помощью «Краткой формы исследования медицинских результатов 12», от исходного уровня (день 0 = непосредственно перед блокадой) до дня 15. Анкета состоит из 12 вопросов, взвешенных и суммированных для получения оценок физического и психического здоровья (PCS и MCS). Два составных балла рассчитываются с использованием баллов по двенадцати вопросам, которые варьируются от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшее здоровье.
День 0, День 15

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня боли непосредственно до и после блокады, оцениваемое по числовой шкале.
Временное ограничение: День 0, День 15
Среднее значение Численной рейтинговой шкалы непосредственно до, после и на 15-й день после блока. Ноль означает «полное отсутствие боли», а десять — «самую сильную боль из возможных».
День 0, День 15
Нейропатические критерии боли непосредственно перед и после блокады оцениваются по DN4.
Временное ограничение: День 0
Среднее значение балла DN4 до и после блока. Опросник DN4 помогает оценить вероятность невропатической боли. Максимальный балл – 10. Пороговое значение для диагностики нейропатической боли равно 4.
День 0
Продолжительность блока
Временное ограничение: День 0
Количество дней до покрытия VAS, оправдывающего новую блокировку
День 0
Общая удовлетворенность пациентов оценивается по числовой шкале оценок.
Временное ограничение: День 0
Среднее значение Численной рейтинговой шкалы. Ноль означает «совсем не удовлетворен», тогда как десять означает «очень доволен».
День 0
Влияние на потребление анальгетиков, оцениваемое по дозировке анальгетиков
Временное ограничение: День 0
дозы анальгетиков по сравнению с обычно вводимыми
День 0
Побочные эффекты
Временное ограничение: День 0
Перечислить побочные эффекты
День 0
Вернуться к работе
Временное ограничение: День 0
Для заинтересованных пациентов: да / нет
День 0
Вернуться к хобби
Временное ограничение: День 0
Для заинтересованных пациентов: да / нет
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nathalie NATHAN-DENIZOT, PU-PH, University Hospital, Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования телефонный опрос

Подписаться