Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen anestesia tulenkestävän kolmoishermon neuralgiassa: 21 tapausta raportoitu Limogesin yliopistolliseen sairaalaan (TRINEB ONE)

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Kolmoishermosärky määritellään kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD-3) kriteerien kolmannen painoksen mukaan. Kroonisella kivulla voi olla suuri vaikutus elämänlaatuun. Ensilinjan hoidot ovat epilepsialääkkeitä, ja myös kirurgiset hoidot ovat mahdollisia useiden lähestymistapojen mukaan. Joskus kipu kestää näitä hoitoja. Tässä indikaatiossa aistilohkoilla voi olla terapeuttista vaikutusta, mutta niiden paikka ei ole selvä. Ranskassa on viralliset asiantuntijasuositukset alueellisesta analgesiasta ja kroonisesta kivusta vuodesta 2013 lähtien. Useita paikallispuudutteiden adjuvantteja on tutkittu akuutin ja kroonisen kivun hoitoon. KLONIDIINI ja DEKSAMETASONI ovat eniten kiinnostavia eston keston pidentämisessä ja opioidien kulutuksen vähentämisessä. Tutkijat raportoivat tapauksesta, jossa 21 potilasta, joita hoidettiin kolmoishermokatkosella vuosina 2014–2018 ja jotka kärsivät vastustuskykyisestä kolmoishermon neuralgiasta. Ensimmäisen konsultaation jälkeen diagnoosi vahvistetaan, tiedot tehdään ja asianmukainen tuki perustetaan. Aistilohko suoritetaan avohoitona. Se koostuu perihermoinjektiosta, jossa on seosta, jossa on LEVOBUPIVACAINE 5%, CORTIVAZOL 3,75 mg / 1,5 ml (tai BETAMETHASONI 7 mg / 1 ml) ja CLONIDINE (1 μg / kg). Vakiovarotoimenpiteitä noudatetaan ja potilaita seurataan toipumishuoneessa toimenpiteen jälkeen. Teho arvioidaan ennen poistumista ja seuranta suoritetaan 15 päivän kuluessa. Potilaiden ilmaisema tyytyväisyysaste näyttää olevan maailmanlaajuisesti korkea. Tutkijat haluavat tilastollisesti arvioida kolmoislohkojen vaikutusta elämänlaadun parantamiseen. Tämä retrospektiivinen tutkimus ei menettelytapansa vuoksi muuta potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Limoges, Ranska, 87042
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tavanomaisille hoidoille vastustuskykyisiä kolmoishermosärkyjä ICHD-3β-kriteerien mukaan hoidossa yhdellä tai useammalla kolmoishermon salpauksella Limogesin yliopistollisen sairaalan perioperatiivisessa kivunhoitokeskuksessa vuosina 2014–2018.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tärkeimmät potilaat, joilla on kolmoishermosärky, jotka ovat resistenttejä tavallisille hoidoille ICHD-3β-kriteerien mukaan
  • hoidetaan yhdellä tai useammalla kolmoishermolohkolla
  • Limogesin yliopistollisen sairaalan perioperatiivisessa kivunhoitokeskuksessa
  • vuosien 2014 ja 2018 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostumus
  • Toinen kasvolohkon tyyppi edellisen vuoden aikana.
  • Lääketieteellisiä tietoja ei ole saatavilla
  • Kuollut potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on kolmoishermon neuralgia resistentti
puhelinkysely tehdään 21 potilaalle, joilla on tavanomaisille hoidoille vastustuskykyinen kolmoishermosärky ICHD-3β-kriteerien mukaisesti ja jotka hoidetaan yhdellä tai useammalla kolmoishermosalpauksella Limogesin yliopistollisen sairaalan perioperatiivisessa kivunhoitokeskuksessa vuosina 2014–2018.
puhelinkysely tehdään 21 potilaalle, joilla on tavanomaisille hoidoille vastustuskykyinen kolmoishermosärky ICHD-3β-kriteerien mukaan ja jotka hoidetaan yhdellä tai useammalla kolmoishermosalpauksella Limogesin yliopistollisen sairaalan perioperatiivisessa kivunhoitokeskuksessa vuosina 2014–2018.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 15 päivään lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 15
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden elämänlaatu parani yli 50 %, mitattuna "Lääketieteellisen tulostutkimuksen lyhyellä lomakkeella 12" lähtötasosta (päivä 0 = juuri ennen lohkoa) päivään 15. Kyselylomakkeessa on 12 kysymystä, jotka on painotettu ja laskettu yhteen fyysisen ja mielenterveyspisteiden (PCS ja MCS) saamiseksi. Nämä kaksi yhdistelmäpistettä lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, jotka vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä.
Päivä 0, päivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiputasossa juuri ennen ja jälkeen lohkon arvioituna numeerisella pisteytysasteikolla
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 15
Numeerisen luokitusasteikon keskiarvo välittömästi ennen, jälkeen ja päivänä 15 lohkon jälkeen. Nolla tarkoittaa "ei kipua ollenkaan", kun taas kymmenen edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua"
Päivä 0, päivä 15
DN4:llä arvioidut kivun neuropaattiset kriteerit juuri ennen ja jälkeen blokauksen
Aikaikkuna: Päivä 0
DN4-pisteiden keskiarvo ennen ja jälkeen lohkon. DN4-kysely auttaa arvioimaan neuropaattisen kivun todennäköisyyttä. Maksimipistemäärä on 10. Kynnysarvo neuropaattisen kivun diagnoosille on 4.
Päivä 0
Lohkon kesto
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivien lukumäärä ennen VAS:n peittämistä, joka oikeuttaa uuden lohkon
Päivä 0
Potilaan yleinen tyytyväisyys arvioituna numeerisen arviointiasteikon avulla.
Aikaikkuna: Päivä 0
Numeerisen luokitusasteikon keskiarvo. Nolla tarkoittaa 'ei ollenkaan tyytyväinen', kun taas kymmenen edustaa 'erittäin tyytyväinen'.
Päivä 0
Vaikutus analgeettien kulutukseen arvioituna kipulääkkeiden annoksella
Aikaikkuna: Päivä 0
kipulääkkeiden annoksia verrattuna tavallisesti annettuihin annoksiin
Päivä 0
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Päivä 0
Listaa sivuvaikutukset
Päivä 0
Palaa töihin
Aikaikkuna: Päivä 0
Asianomaisille potilaille: kyllä ​​/ ei
Päivä 0
Paluu harrastuksiin
Aikaikkuna: Päivä 0
Asianomaisille potilaille: kyllä ​​/ ei
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie NATHAN-DENIZOT, PU-PH, University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset puhelinkysely

3
Tilaa