갑상선암 및 갑상선 종양의 HRQOL
갑상선암 환자 및 암이 의심되는 갑상선 결절 환자의 건강 관련 삶의 질
배경: 대부분의 갑상선암 환자는 기대 수명이 길기 때문에 의료 전문가들 사이에서 삶의 질(QOL)이 좋은 것으로 추정됩니다. 일부 유럽 연구에서는 갑상선암의 삶의 질이 일반 인구보다 더 나쁘고 다른 암 진단만큼 낮으며 예후가 더 나쁘고 치료 부담이 더 큰 것으로 나타났습니다.
목표: 갑상선 진단 수술을 받는 참가자와 특정 갑상선암 수술을 받는 참가자의 삶의 질을 전향적으로 조사합니다. 두 그룹을 모두 조사하여 삶의 질이 영향을 받는지, 그렇다면 대부분 진단이나 수술 자체의 영향을 받는지 답을 찾고자 합니다.
방법: 참가자는 정보에 입각한 동의 후 연구에 등록하고 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월 후에 삶의 질 설문지 EORTC QLQ C30, EORTC THY 47 및 EORTC FA12를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 연구는 참가자의 두 가지 주요 그룹을 구성합니다. 갑상선암 유무에 관계없이.
연구 개요
상세 설명
대부분의 갑상선암 환자는 기대 수명이 길기 때문에 의료 전문가들 사이에서 삶의 질(QOL)이 좋은 것으로 추정됩니다. 일부 유럽 연구에서는 갑상선암의 QOL이 일반 인구보다 더 나쁘고 거의 다른 암 진단만큼 낮으며 예후가 더 나쁘고 치료 부담이 더 큰 것으로 나타났습니다.
이 연구는 갑상선 종양 진단 수술 또는 암 치료의 일환으로 갑상선 수술을 받는 환자의 삶의 질을 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 갑상선 종양에 대한 표준 검사 및 치료를 받게 됩니다. 임상 데이터는 Oslo University Hospital(OUH)의 의료 기록에서 추출됩니다. 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 대한 설문지는 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월 후 후속 방문 시 작성됩니다. 후속 조치에서 만나지 않는 참가자는 우편으로 설문지를 받게 됩니다.
연구가 끝날 때 참가자의 세 하위 그룹이 있을 것입니다: (a) 양성 종양, (b) 방사성 요오드 치료를 받은 악성 종양, (c) 방사성 요오드 치료를 받지 않은 악성 종양.
유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)의 설문지가 잘 검증되고 비교적 널리 사용되기 때문에 사용됩니다. EORTC QLQ C30은 HRQOL에 대한 일반 보기와 비교를 위해 사용 가능한 노르웨이 일반 인구를 위해 선택되었습니다. 보다 구체적인 질병 질문지의 경우 갑상선암에 대한 EORTC QLQ C30의 모듈인 EORTC THY47이 사용됩니다. 또한 우리는 갑상선 수술을 받는 참가자에서 가능한 중요한 요소를 포착하고 참가자의 일부가 일정 기간 동안 갑상선 기능 저하증일 수 있는 경우 피로 모듈인 EORTC FA12를 추가했습니다.
샘플 크기에 대한 계산은 오슬로 대학병원 생물통계 및 역학 센터의 통계학자 R Sørum Falk가 수행했습니다.
플로팅 및 계산에 대한 관찰자 내 분석이 계획됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bianca MR Lorntzsen, MD
- 전화번호: +4790087002
- 이메일: b.m.lorntzsen@medisin.uio.no
연구 연락처 백업
- 이름: Terje A Osnes, MD, PhD
- 전화번호: +4723071784
- 이메일: terje.osnes@medisin.uio.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- ENT department, Oslo University Hospital
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연락하다:
- Bianca MR Lorntzsen, MD
- 전화번호: +4790087002
- 이메일: b.m.lorntzsen@medisin.uio.no
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연락하다:
- Terje A Osnes, MD, PhD
- 전화번호: +4723071784
- 이메일: terje.osnes@medisin.uio.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 오슬로 대학 병원 ENT 부서에서 계획된 갑상선 반절제 또는 전체 갑상선 절제술
- 갑상선의 종양 Bethesda 3-6의 세침 흡인 결과 또는 암이 의심되는 기타 임상 증상.
- 질문지를 이해하고 완성하는 능력
- 참여 동의
제외 기준:
- 설문지를 작성하거나 이해할 수 없음
- 만 18세 미만
- 최근 2년 이내 갑상선 수술
- 위에 나열된 것 이외의 다른 적응증에 대한 갑상선 수술
- 참가자 수술 후 외부 방사선 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 HRQOL 점수의 변화
기간: 참가자 개인의 (마지막) 갑상선 수술 날짜로부터 약 12개월
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갑상선 수술 후 시작과 수술 후 12개월 사이의 전체 HRQOL 점수의 변화.
10% 이상의 변화는 중요한 변화에 대한 한도로 설정됩니다.
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참가자 개인의 (마지막) 갑상선 수술 날짜로부터 약 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 점수의 변화
기간: 참가자 개인의 (마지막) 갑상선 수술 날짜로부터 약 12개월
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갑상선 수술 후 시작과 수술 후 12개월 사이의 피로 점수의 변화.
10% 이상의 변화는 중요한 변화에 대한 한도로 설정됩니다.
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참가자 개인의 (마지막) 갑상선 수술 날짜로부터 약 12개월
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방사성 요오드 치료 전후의 HRQOL 변화
기간: 참가자 개인의 (마지막) 갑상선 수술 날짜로부터 약 12개월
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방사성 요오드 치료 전후 HRQOL의 변화.
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참가자 개인의 (마지막) 갑상선 수술 날짜로부터 약 12개월
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양성 및 악성 종양이 있는 참가자 간의 HRQOL 변화
기간: 참가자 개인의 (마지막) 갑상선 수술 날짜로부터 약 12개월
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양성 및 악성 종양이 있는 참가자 간의 HRQOL 변화.
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참가자 개인의 (마지막) 갑상선 수술 날짜로부터 약 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Terje A Osnes, MD, PhD, Professor otorhinolaryngology, Rikshospitalet, Oslo University Hospital. Head of department, otorhinolaryngology - head and neck surgery, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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