Transsphenoidal 수술 중 Sella의 이미징을 위한 Endosphenoidal 코일 배치의 타당성

뇌하수체 종양은 전체 뇌종양의 20%를 차지합니다. 뇌하수체의 중앙 위치와 작은 크기는 종양 관리를 특히 어렵게 만듭니다. 뇌하수체 종양을 절제하기 위한 경접형형 수술(TSS)은 기능적 뇌하수체 선종에 대한 완전한 치료를 달성하는 데 매우 성공적입니다. 수술 전 뇌하수체 MRI로 선종을 국소화할 수 있을 때 가장 성공적입니다. 그러나 어떤 경우에는 작은 기능적 종양을 시각화할 수 없습니다. 쿠싱병(CD)의 경우, 이러한 비가시화율은 50%까지 높을 수 있습니다. CD를 유발하는 일부 선종은 너무 작아서 뇌하수체를 외과적으로 탐색하는 동안 발견하기 어렵기 때문에 MRI 음성 환자의 경우 경접형골 수술의 성공률이 상당히 감소합니다. 종양이 해면정맥동의 벽을 침범할 때도 외과적 성공이 감소합니다. 뇌하수체 MRI는 이러한 침윤을 감지할 수 있는 영상 해상도가 부족하므로 외과의는 수술 전 MRI를 기반으로 한 수술로 완전한 절제를 수행할 수 없습니다.

SNR(Signal to Noise Ratio)은 고품질 고해상도 MRI 이미지를 얻는 데 있어 주요 제약 조건입니다. SNR은 스캔 시간을 늘리거나 MRI 자석의 전계 강도를 높임으로써 개선할 수 있습니다. SNR은 이미징 시간의 제곱에 비례하지만 긴 이미징 시간은 임상적으로 실현 가능하지 않습니다. SNR은 전계 강도에 선형적으로 비례하지만 MRI 자석을 교체하는 데는 막대한 비용이 듭니다.

SNR의 또 다른 강력한 결정 요인은 이미지화되는 조직에 대한 MRI 수신기 코일의 근접성입니다. 코일을 관심 구조에 근접하게 배치하면 SNR이 극적으로 증가하며 종종 10배까지 증가합니다. 임상적으로 이것은 빠른 고해상도 이미징을 달성하기 위해 작은 코일이 관절 바로 위에 배치되는 측두하악 관절과 같은 표면적 신체 부위에 일상적으로 적용됩니다. 깊은 구조의 경우 표면 코일을 사용해도 소용이 없습니다. 이로 인해 전립선을 이미지화하는 데 사용되는 직장내 코일과 같은 내강내 코일이 개발되었습니다. 이러한 코일은 현재 여기 NIH 및 다른 곳에서 일상적인 임상 사용에 사용되고 있습니다.

일상적인 TSS 동안 뇌하수체에 대한 외과적 접근은 휴대용 초음파 및 도플러 프로브와 같은 이미징 도구를 샘에 근접하게 배치하기 위한 경로를 제공합니다. 이 모델을 MRI 이미징으로 확장하여 접형동 내의 내강내 표면 코일이 셀라 이미징을 위한 SNR을 현저하게 개선할 수 있음을 깨달았습니다. 이를 위해 ESC(Endosphenoidal Coil)를 개발하여 MRI의 안전성을 입증했으며 ESC가 경접형 접근법을 통해 배치될 수 있는지 확인하기 위해 시체 머리에서 예비 연구를 수행했습니다. ESC의 배치는 뇌하수체에 대한 외과적 TSS 접근법에서 수정이 필요하지 않습니다. 이 프로토콜의 목표는 TSS 동안 ESC 배치 및 이미징의 안전성과 타당성을 검사하는 것입니다.

목적

TSS 동안 ESC 사용의 타당성과 안전성을 평가합니다.

연구 인구

연구 모집단은 TSS를 필요로 하는 뇌하수체 종양을 가진 최대 70명의 성인 피험자가 될 것입니다. 50명의 피험자가 연구 절차를 받으면 등록이 완료됩니다. 70명의 피험자에 대한 요청된 발생 한도는 연구 절차를 받지 않은 선별 실패 및 중도 탈락을 설명합니다.

설계

이것은 뇌하수체 병변에 대해 TSS가 필요한 50명의 피험자에 대한 파일럿 연구입니다. 피험자는 수술 중 MR 스위트에서 뇌하수체 선종의 표준 TSS 절제술을 받게 됩니다. 표준 외과적 접근법에 따라 ESC는 접형동에 배치될 것이며, 셀러 바닥의 뼈는 여전히 온전합니다. 표준 뇌하수체 영상화와 비교하기 위해 정맥 조영제 유무에 관계없이 일상적인 임상 뇌하수체 영상화를 수행합니다. 추가 고해상도 시퀀스는 시간이 허용하는 대로 수행됩니다. 이미징 후, 표준 수술적 절제가 수행됩니다. 외과의는 연구 절차에서 발생하는 스캔을 보지 않으므로 수술 중 임상 의사 결정은 연구 이미징 결과의 영향을 받지 않습니다.

결과 측정:

주요 결과 측정

지금까지 생성된 데이터의 예비 분석을 통해 ESC가 수술 작업 흐름에 맞게 잘 설계되었다는 것이 밝혀졌습니다. 그러나 ESC 이미징의 유용성은 표준 시퀀스의 매개 변수 내에서 제한되었습니다. TSS에 대한 특정 임상 적응증에 따라 ESC가 수술 부속물로서 다른 역할을 할 수 있음을 발견했습니다. 현재 수정된 시험의 경우 ESC의 타당성은 다음과 같이 평가됩니다.

1. 미세선종(직경이 10mm 미만인 뇌하수체 선종)의 경우 선종의 위치와 크기를 확인하는 ESC의 능력.
2. 대선종(직경 10mm보다 큰 뇌하수체 선종)의 경우 ESC가 해면정맥동 및/또는 파라셀라 구조(뇌하수체를 둘러싼 구조)의 침범을 감지할 수 있습니다.
3. MRI 음성 사례의 경우 선종을 감지하는 능력.

안전 결과 측정

수술 보조 도구로서 ESC의 안전성을 평가할 것입니다. 우리는 ESC의 사용이 TSS 동안 국소 외상, 출혈, 화상 또는 기타 예상치 못한 안전 문제를 일으키는지 여부를 평가할 것입니다.

탐색적 결과 측정

이러한 이미지의 임상적 유용성은 ESC로 얻은 SNR 및 대비 대 잡음비(CNR) 측정을 수술 전 치료 표준 이미지와 비교하여 평가합니다.

1. ESC MRI를 사용한 뇌하수체 SNR 대 수술 전 치료 표준 영상.
2. ESC MRI를 사용한 뇌하수체 대 종양 대비 잡음비(CNR) 대 수술 전 치료 표준 영상.