Endosfenoidisen kierukan sijoittamisen toteutettavuus Sellan kuvantamista varten transsfenoidaalisen leikkauksen aikana

Aivolisäkkeen kasvaimet muodostavat jopa 20 % kaikista aivokasvaimista. Keskeinen sijainti ja aivolisäkkeen pieni koko tekevät kasvainten hoidosta erityisen haastavaa. Transsfenoidaalinen leikkaus (TSS) aivolisäkkeen kasvainten resektioon on erittäin onnistunut saavuttamaan täydellinen parannus toiminnallisiin aivolisäkkeen adenoomiin. Se onnistuu parhaiten, kun tällaiset adenoomat voidaan paikantaa ennen leikkausta aivolisäkkeen MRI:llä. Joissakin tapauksissa pieniä toiminnallisia kasvaimia ei kuitenkaan voida visualisoida. Cushingin taudin (CD) tapauksessa tällainen visualisoimattomuus voi olla jopa 50 %. Transsfenoidaalisen leikkauksen menestys heikkenee huomattavasti potilailla, joilla on negatiivinen MRI, koska jotkin CD:tä aiheuttavista adenoomista ovat niin pieniä, että niitä on vaikea löytää aivolisäkkeen kirurgisen tutkimuksen aikana. Leikkauksen menestys heikkenee myös, kun kasvaimet tunkeutuvat paisuneen poskiontelon seinämiin. Aivolisäkkeen MRI:stä puuttuu kuvantamisresoluutio tällaisen hyökkäyksen havaitsemiseksi, joten kirurgi ei voi suorittaa täydellistä resektiota leikkauksella, joka perustuu leikkausta edeltävään magneettikuvaukseen.

Signaali-kohinasuhde (SNR) on ensisijainen rajoite korkealaatuisten korkean resoluution MRI-kuvien saamiseksi. SNR:ää voidaan parantaa pidentämällä skannausaikoja tai lisäämällä MRI-magneetin kentänvoimakkuutta. SNR on verrannollinen kuvausajan neliöön, mutta pitkät kuvausajat eivät ole kliinisesti mahdollisia. SNR on lineaarisesti verrannollinen kentänvoimakkuuteen, mutta MRI-magneettien vaihtaminen on kohtuutonta.

Toinen voimakas SNR:n määräävä tekijä on MRI-vastaanotinkelan läheisyys kuvattavaan kudokseen. Kelan sijoittaminen lähelle kiinnostavaa rakennetta lisää dramaattisesti SNR:ää, usein jopa 10-kertaiseksi. Kliinisesti tätä käytetään rutiininomaisesti pinnallisissa kehon osissa, kuten temporomandibulaarisissa nivelissä, joissa pienet kierteet asetetaan suoraan nivelten päälle nopean korkearesoluutioisen kuvantamisen saavuttamiseksi. Syvissä rakenteissa pinnallisten kelojen käytöstä ei ole hyötyä. Tämä on johtanut endokavitaaristen kierukoiden, kuten eturauhasen kuvantamiseen käytetyn endorektaalisen kierukan, kehittymiseen. Tällaiset kelat ovat nyt rutiininomaisessa kliinisessä käytössä täällä NIH:ssa ja muualla.

Rutiininomaisen TSS:n aikana aivolisäkkeen kirurginen lähestymistapa tarjoaa reitin kuvantamistyökalujen, kuten kädessä pidettävien ultraääni- ja Doppler-anturien, sijoittamiseksi lähelle rauhasta. Laajentamalla tätä mallia MRI-kuvaukseen, ymmärsimme, että endokavitaarinen pintakäämi sphenoidsinuksen sisällä mahdollistaa huomattavan parannuksen SNR:ssä sellan kuvantamisessa. Tätä tarkoitusta varten olemme kehittäneet endosfenoidisen kelan (ESC), osoittaneet sen MRI-turvallisuuden ja tehneet alustavia tutkimuksia ruumiinpäissä määrittääksemme, että ESC voidaan sijoittaa transsfenoidisen lähestymistavan kautta. ESC:n sijoittamista ei tarvitse muuttaa aivolisäkkeen kirurgisessa TSS-menetelmässä. Tämän protokollan tavoitteena on tutkia ESC:n sijoittamisen ja kuvantamisen turvallisuutta ja toteutettavuutta TSS:n aikana.

Tavoite

Arvioida ESC:n käytön toteutettavuutta ja turvallisuutta TSS:n aikana.

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa on enintään 70 aikuista henkilöä, joilla on TSS:ää vaativia aivolisäkkeen kasvaimia. Ilmoittautuminen päättyy, kun 50 tutkittavaa on saanut opintomenettelyn. Vaadittu 70 koehenkilön karttumakatto ottaa huomioon seulonnan epäonnistuneet ja keskeyttäneet, jotka eivät saa opintomenettelyä.

Design

Tämä on pilottitutkimus 50 potilaalla, jotka vaativat TSS:ää aivolisäkkeen vaurioiden vuoksi. Koehenkilöt läpikäyvät aivolisäkkeen adenooman standardinmukaisen TSS-resektion intraoperatiivisessa MR-sarjassa. Normaalin kirurgisen lähestymistavan mukaisesti ESC asetetaan sivuonteloon, kun sellar-pohjan luu on edelleen ehjä. Rutiininomainen kliininen aivolisäkkeen kuvantaminen suonensisäisellä kontrastilla ja ilman sitä verrataan aivolisäkkeen standardikuvaukseen. Lisää korkeamman resoluution sarjoja suoritetaan ajan salliessa. Kuvauksen jälkeen suoritetaan tavallinen kirurginen resektio. Kirurgi ei katso tutkimustoimenpiteestä syntyviä skannauksia, joten tutkimuskuvantamisen tulokset eivät vaikuta leikkauksensisäiseen kliiniseen päätöksentekoon.

Tulostoimenpiteet:

Ensisijainen tulosmittaus

Tähän mennessä tuotettujen tietojen alustava analyysi paljasti, että ESC on hyvin suunniteltu sopimaan kirurgiseen työnkulkuun. ESC-kuvauksen käyttökelpoisuus oli kuitenkin rajoitettu standardisekvenssien parametrien sisällä. Riippuen TSS:n erityisestä kliinisestä indikaatiosta, havaitsimme, että ESC:llä voi olla erilaisia ​​​​rooleja kirurgisena lisäaineena. Tämänhetkisen muutetun kokeilun osalta ESC:n toteutettavuus arvioidaan seuraavasti:

1. Mikroadenoomien (aivolisäkkeen adenoomat, joiden halkaisija on alle 10 mm) ESC:n kyky vahvistaa adenoomien sijainti ja koko.
2. Makroadenoomien (halkaisijaltaan yli 10 mm:n aivolisäkkeen adenoomat) osalta ESC:n kyky havaita tunkeutuminen onteloonteloon ja/tai parasellaarisiin rakenteisiin (aivolisäkettä ympäröivät rakenteet).
3. MRI-negatiivisissa tapauksissa kyky havaita adenoomat.

Turvallisuustulosmittaus

Arvioimme ESC:n turvallisuutta kirurgisena apuvälineenä. Arvioimme, aiheuttaako ESC:n käyttö paikallista traumaa, verenvuotoa, palovammoja tai muita odottamattomia turvallisuusongelmia TSS:n aikana.

Tutkimustuloksia koskevat toimenpiteet

Näiden kuvien kliininen käyttökelpoisuus arvioidaan vertaamalla ESC:llä saatuja SNR- ja kontrasti-kohinasuhteen (CNR) mittauksia preoperatiivisiin hoitokuviin.

1. Aivolisäkkeen SNR ESC MRI:llä verrattuna leikkausta edeltäviin hoitokuviin.
2. Aivolisäkkeen ja kasvaimen välinen kontrastikohinasuhde (CNR) ESC MRI:llä verrattuna hoitokuviin ennen leikkausta.